Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C-peptid koncentrációk inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben; ideje felülvizsgálni a 2-es típusú cukorbetegség kezelését

2019. július 1. frissítette: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Ideje felülvizsgálni a 2-es típusú cukorbetegség kezelését: C-peptid koncentrációk inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben

A C-peptidet a béta-sejtek tartalékainak értékelésére használják. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket különböző indikációkra inzulinnal kezelik. A béta-sejt-elégtelenségen és a szervi elégtelenségen kívül inzulinkezelésre van szükség egy meghatározott ideig. A kutatók a legalább hat hónapig inzulinnal kezelt, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek béta-sejt-tartalékait szeretnék felmérni, hogy kiderüljön, ez a helyzet. A kutatók ezen betegek jellemzőit is össze kívánják hasonlítani béta-sejt-tartalékaik alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inzulinterápia megkezdése több esetben is indokolt, mint például súlyos inzulinrezisztencia, akut anyagcsere-dekompenzáció, műtét, terhesség és a diabéteszes szövődmények előrehaladása, valamint akkor is, ha a glikémiás kontroll nem érhető el hatékony életmód-szabályozással és nem. - inzulin antidiabetikus gyógyszerek. Ezen indikációk némelyike ​​átmeneti, és a betegeket újra kell értékelni a megfelelő kezelési lehetőségek kiválasztásához. A klinikai tehetetlenség az egyik új téma a cukorbetegségre vonatkozó legújabb irányelvekben. A kutatók célja az volt, hogy megvizsgálják az inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek béta-sejt-tartalékait, hogy megállapítsák, nem elégtelen-e az inzulinszekréció, és ha nem, összehasonlítsák jellemzőiket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

249

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb, egymást követő, inzulinnal kezelt, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik az isztambuli Medeniyet Egyetem Goztepe Training and Research Hospital Diabetes Ambuláns Klinikájában jelentkeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiket legalább 6 hónapig inzulinnal kezeltek monoterápiaként vagy kombinációs terápia részeként.

Kizárási kritériumok:

  • más típusú cukorbetegség diagnosztizálása,
  • végstádiumú veseelégtelenség,
  • veseátültetés anamnézisében,
  • diabéteszes akut anyagcsere-dekompenzáció,
  • dekompenzált szívelégtelenség,
  • előrehaladott májbetegség,
  • terhesség,
  • akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás,
  • hasnyálmirigy karcinóma,
  • akut fertőzések,
  • olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a glükóz szabályozását (pl. kortikoszteroidok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik legalább hat hónapja inzulint szedtek.

18 évnél idősebbnek kell lenniük. A betegeket az isztambuli Medeniyet Egyetem Goztepe Training and Research Hospital Diabetes Ambuláns Klinikájába kell bemutatni.
Diagnosztikai vizsgálat: C-peptid koncentrációk
A betegeket C-peptid koncentrációjuk alapján csoportosítjuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő, határeset és elégtelen béta-sejt-tartalékok előfordulása az éhgyomri C-peptid koncentrációk alapján
Időkeret: 3 hónap
Az éhgyomri C-peptid koncentrációt mérik az inzulint monoterápiaként vagy kombinációs terápia részeként alkalmazó 2-es típusú cukorbetegeknél, és a betegeket megfelelő béta-sejt-tartalékkal rendelkező betegek, határérték béta-sejt-tartalékkal rendelkező betegek és elégtelen béta-sejt-tartalékkal rendelkező betegek csoportjába sorolják. béta sejt tartalékok.
3 hónap
Az éhomi C-peptid koncentrációk összefüggései a beteg jellemzőivel és biokémiai leleteivel
Időkeret: 3 hónap
Az éhomi C-peptid koncentrációk összefüggései a betegek jellemzőivel és biokémiai leleteivel, különös tekintettel a metabolikus szindróma összetevőire.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Goztepe Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Tanulmányi igazgató: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-peptide2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel