Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C-peptidkonsentrasjoner i type 2-diabetes behandlet med insulin; er det på tide å revidere behandlingen av type 2-diabetes

1. juli 2019 oppdatert av: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Er det på tide å revidere type 2-diabetesbehandling: C-peptidkonsentrasjoner i type 2-diabetes behandlet med insulin

C-peptid brukes til å evaluere beta-cellereserver. Pasienter med diabetes type 2 behandles med insulin for ulike indikasjoner. Bortsett fra betacelleinsuffisiens og organsvikt, er insulinbehandling nødvendig for en spesifisert periode. Etterforskerne ønsker å evaluere betacellereserver hos pasienter med type 2 diabetes behandlet med insulin i minst seks måneder for å se om det er tilfelle. Etterforskerne ønsker også å sammenligne egenskapene til disse pasientene i henhold til deres betacellereserver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med type 2 diabetes er initiering av insulinbehandling indisert ved flere tilstander som alvorlig insulinresistens, akutte metabolske dekompensasjoner, kirurgi, graviditet og progresjon av diabetiske komplikasjoner, og også når glykemisk kontroll ikke kan oppnås med effektiv livsstilsregulering og ikke -insulin antidiabetiske medisiner. Noen av disse indikasjonene er forbigående, og pasienter bør vurderes på nytt for å velge passende behandlingsalternativer. Klinisk treghet er et av de nye temaene som kommer til uttrykk i de nylige diabetesretningslinjene. Etterforskerne hadde som mål å undersøke betacellereservene til pasienter med type 2-diabetes som behandles med insulin, for å se om de har utilstrekkelig insulinsekresjon og hvis ikke, sammenligne deres egenskaper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

249

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med type 2-diabetes behandlet med insulin i alderen 18 år eller eldre som oppsøkte diabetespoliklinikkene ved Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes som har blitt behandlet med insulin som monoterapi eller som en del av kombinasjonsbehandling i minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av andre typer diabetes,
  • nyresvikt i sluttstadiet,
  • historie med nyretransplantasjon,
  • diabetisk akutt metabolsk dekompensasjon,
  • dekompensert hjertesvikt,
  • avansert leversykdom,
  • svangerskap,
  • akutt eller kronisk pankreatitt,
  • bukspyttkjertelkarsinom,
  • akutte infeksjoner,
  • bruk av medisiner som kan påvirke glukosereguleringen (f. kortikosteroider)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med type 2 diabetes behandlet med insulin

Pasienter med type 2 diabetes som har brukt insulin i minst seks måneder.

De bør være eldre enn 18 år. Pasientene bør presenteres for diabetespoliklinikkene ved Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
Diagnostisk test: C-peptidkonsentrasjoner
Pasientene vil bli gruppert etter deres C-peptidkonsentrasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av tilstrekkelige, borderline og utilstrekkelige betacellereserver vurdert av fastende C-peptidkonsentrasjoner
Tidsramme: 3 måneder
Fastende C-peptidkonsentrasjoner vil bli målt hos pasienter med type 2 diabetespasienter som bruker insulin som monoterapi eller som del av kombinasjonsbehandling, og pasientene vil bli gruppert som pasienter med tilstrekkelige betacellereserver, pasienter med borderline betacellereserver og pasienter med utilstrekkelig betacellereserver.
3 måneder
Korrelasjoner av fastende C-peptidkonsentrasjoner med pasientkarakteristikker og biokjemiske funn
Tidsramme: 3 måneder
Korrelasjoner av fastende C-peptidkonsentrasjoner med pasientkarakteristikker og biokjemiske funn, spesielt komponentene i metabolsk syndrom.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Goztepe Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Studieleder: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-peptide2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på C-peptidkonsentrasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere