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C-Peptid-Konzentrationen bei mit Insulin behandeltem Typ-2-Diabetes; Ist es an der Zeit, die Behandlung von Typ-2-Diabetes zu überarbeiten?

1. Juli 2019 aktualisiert von: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Ist es an der Zeit, die Behandlung von Typ-2-Diabetes zu überarbeiten? C-Peptid-Konzentrationen bei mit Insulin behandeltem Typ-2-Diabetes

C-Peptid wird zur Bewertung der Betazellreserven verwendet. Patienten mit Typ-2-Diabetes werden aus verschiedenen Indikationen mit Insulin behandelt. Abgesehen von Betazell-Insuffizienz und Organversagen ist eine Insulinbehandlung über einen bestimmten Zeitraum erforderlich. Die Forscher wollen die Betazellreserven bei Patienten mit Typ-2-Diabetes untersuchen, die mindestens sechs Monate lang mit Insulin behandelt wurden, um festzustellen, ob dies der Fall ist. Die Forscher wollen auch die Eigenschaften dieser Patienten anhand ihrer Betazellreserven vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ist der Beginn einer Insulintherapie bei verschiedenen Erkrankungen indiziert, z. B. bei schwerer Insulinresistenz, akuten Stoffwechseldekompensationen, Operationen, Schwangerschaft und Fortschreiten diabetischer Komplikationen, und auch dann, wenn eine Blutzuckerkontrolle mit einer wirksamen Regulierung des Lebensstils nicht erreicht werden kann und nicht -Insulin-Antidiabetika. Einige dieser Indikationen sind vorübergehender Natur und die Patienten sollten erneut beurteilt werden, um die geeigneten Behandlungsoptionen auszuwählen. Klinische Trägheit ist eines der neuen Themen, die in den aktuellen Diabetes-Leitlinien zum Ausdruck kommen. Ziel der Forscher war es, die Betazellreserven der mit Insulin behandelten Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen, um festzustellen, ob die Insulinsekretion unzureichend ist, und wenn nicht, ihre Eigenschaften zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

249

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Insulin im Alter von 18 Jahren oder älter behandelt wurden und sich in den Diabetes-Ambulanzen des Göztepe Trainings- und Forschungskrankenhauses der Universität Istanbul Medeniyet vorstellten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes, die seit mindestens 6 Monaten mit Insulin als Monotherapie oder als Bestandteil einer Kombinationstherapie behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose anderer Diabetes-Typen,
  • Nierenversagen im Endstadium,
  • Vorgeschichte einer Nierentransplantation,
  • diabetische akute Stoffwechseldekompensation,
  • dekompensierte Herzinsuffizienz,
  • fortgeschrittene Lebererkrankung,
  • Schwangerschaft,
  • akute oder chronische Pankreatitis,
  • Pankreaskarzinom,
  • akute Infektionen,
  • Einnahme von Medikamenten, die die Glukoseregulierung beeinflussen könnten (z. B. Kortikosteroide)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Insulin behandelt werden

Patienten mit Typ-2-Diabetes, die seit mindestens sechs Monaten Insulin verwenden.

Sie sollten älter als 18 Jahre sein. Die Patienten sollten in den Diabetes-Ambulanzen des Trainings- und Forschungskrankenhauses Göztepe der Universität Istanbul Medeniyet vorgestellt werden
Diagnosetest: C-Peptid-Konzentrationen
Die Patienten werden nach ihren C-Peptid-Konzentrationen gruppiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz ausreichender, grenzwertiger und unzureichender Betazellreserven, bewertet anhand der Nüchtern-C-Peptid-Konzentrationen
Zeitfenster: 3 Monate
Die C-Peptid-Konzentrationen im nüchternen Zustand werden bei Patienten mit Typ-2-Diabetes gemessen, die Insulin als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie verwenden, und die Patienten werden in Patienten mit ausreichenden Betazellreserven, Patienten mit grenzwertigen Betazellreserven und Patienten mit unzureichenden Betazellreserven eingeteilt Betazellreserven.
3 Monate
Korrelationen der C-Peptid-Konzentrationen im Fasten mit Patientenmerkmalen und biochemischen Befunden
Zeitfenster: 3 Monate
Korrelationen der Nüchtern-C-Peptid-Konzentrationen mit den Merkmalen und biochemischen Befunden des Patienten, insbesondere den Komponenten des metabolischen Syndroms.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goztepe Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Studienleiter: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-peptide2019

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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