Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрации С-пептида при диабете 2 типа, леченном инсулином; Не пора ли пересмотреть лечение диабета 2 типа

1 июля 2019 г. обновлено: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Не пора ли пересмотреть лечение диабета 2 типа: концентрации С-пептида при диабете 2 типа, леченном инсулином

С-пептид используется для оценки резервов бета-клеток. Больных сахарным диабетом 2 типа лечат инсулином по разным показаниям. Помимо недостаточности бета-клеток и недостаточности органов, лечение инсулином необходимо в течение определенного периода времени. Исследователи хотят оценить запасы бета-клеток у пациентов с диабетом 2 типа, получавших инсулин в течение как минимум шести месяцев, чтобы выяснить, так ли это. Исследователи также хотят сравнить характеристики этих пациентов в соответствии с их запасами бета-клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа начало инсулинотерапии показано при ряде состояний, таких как тяжелая инсулинорезистентность, острая метаболическая декомпенсация, хирургическое вмешательство, беременность и прогрессирование диабетических осложнений, а также когда гликемический контроль не может быть достигнут при эффективном регулировании образа жизни и несоблюдении диеты. -инсулиновые противодиабетические препараты. Некоторые из этих показаний являются преходящими, и пациенты должны быть повторно оценены, чтобы выбрать соответствующие варианты лечения. Клиническая инертность — одна из новых тем, затронутых в недавних руководствах по диабету. Исследователи стремились изучить резервы бета-клеток у пациентов с диабетом 2 типа, получающих инсулин, чтобы увидеть, есть ли у них недостаточная секреция инсулина, и если нет, то сравнить их характеристики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

249

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты с диабетом 2 типа, получающие инсулин, в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся в амбулаторные клиники диабета Стамбульского университета Медениет Учебно-исследовательская больница Гозтепе

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, получавшие лечение инсулином в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  • Диагностика других типов диабета,
  • терминальная стадия почечной недостаточности,
  • история трансплантации почки,
  • диабетическая острая метаболическая декомпенсация,
  • декомпенсированная сердечная недостаточность,
  • запущенное заболевание печени,
  • беременность,
  • острый или хронический панкреатит,
  • карцинома поджелудочной железы,
  • острые инфекции,
  • использование лекарств, которые могут повлиять на регуляцию уровня глюкозы (например, кортикостероиды)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с сахарным диабетом 2 типа, получающие инсулин

Пациенты с диабетом 2 типа, использующие инсулин не менее шести месяцев.

Они должны быть старше 18 лет. Пациенты должны быть представлены в амбулаторные клиники диабета Стамбульского университета Медениет Учебно-исследовательская больница Гозтепе.
Диагностический тест: Концентрации С-пептида
Пациенты будут сгруппированы по концентрации С-пептида.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота адекватных, пограничных и недостаточных резервов бета-клеток, оцениваемая по концентрации С-пептида натощак.
Временное ограничение: 3 месяца
Концентрация С-пептида натощак будет измеряться у пациентов с диабетом 2 типа, использующих инсулин в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии, и пациенты будут сгруппированы как пациенты с адекватным резервом бета-клеток, пациенты с пограничным резервом бета-клеток и пациенты с недостаточным запасы бета-клеток.
3 месяца
Корреляция концентрации С-пептида натощак с характеристиками пациентов и биохимическими данными
Временное ограничение: 3 месяца
Корреляция концентрации С-пептида натощак с характеристиками пациентов и биохимическими данными, особенно с компонентами метаболического синдрома.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goztepe Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Директор по исследованиям: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-peptide2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Концентрации С-пептида

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться