C-peptidkoncentrationer i typ 2-diabetes behandlad med insulin; är det dags att revidera behandlingen av typ 2-diabetes
1 juli 2019 uppdaterad av: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital
Är det dags att revidera typ 2-diabetesbehandling: C-peptidkoncentrationer i typ 2-diabetes behandlad med insulin
C-peptid används för att utvärdera betacellsreserver.
Patienter med typ 2-diabetes behandlas med insulin för olika indikationer.
Förutom betacellsinsufficiens och organsvikt, behövs insulinbehandling under en viss period.
Utredarna vill utvärdera betacellsreserver hos patienter med typ 2-diabetes som behandlats med insulin i minst sex månader för att se om så är fallet.
Utredarna vill också jämföra egenskaperna hos dessa patienter enligt deras betacellsreserver.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med typ 2-diabetes är initiering av insulinbehandling indicerat vid flera tillstånd såsom svår insulinresistens, akuta metaboliska dekompensationer, operation, graviditet och progression av diabetiska komplikationer, och även när glykemisk kontroll inte kan uppnås med effektiv livsstilsreglering och icke -insulin antidiabetiska läkemedel.
Vissa av dessa indikationer är övergående och patienterna bör omvärderas för att välja lämpliga behandlingsalternativ.
Klinisk tröghet är ett av de nya ämnena som uttrycks i de senaste diabetesriktlinjerna.
Utredarna syftade till att undersöka betacellsreserverna hos patienter med typ 2-diabetes som behandlas med insulin, för att se om de har otillräcklig insulinsekretion och om inte, jämföra deras egenskaper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
249
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- IMU Goztepe Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter med typ 2-diabetes som behandlats med insulin i åldern 18 år eller äldre som besökte diabetespoliklinikerna vid Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ 2-diabetes som behandlats med insulin som monoterapi eller som en komponent i kombinationsbehandling i minst 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av andra typer av diabetes,
- njursvikt i slutstadiet,
- historia av njurtransplantation,
- diabetisk akut metabolisk dekompensation,
- dekompenserad hjärtsvikt,
- avancerad leversjukdom,
- graviditet,
- akut eller kronisk pankreatit,
- pankreascancer,
- akuta infektioner,
- användning av mediciner som kan påverka glukosregleringen (t. kortikosteroider)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med typ 2-diabetes som behandlas med insulin
Patienter med typ 2-diabetes som har använt insulin i minst sex månader. De bör vara äldre än 18 år. Patienterna ska presenteras för diabetespoliklinikerna vid Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital |
Patienterna kommer att grupperas efter deras C-peptidkoncentrationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av adekvata, gränsöverskridande och otillräckliga betacellsreserver bedömd av fastande C-peptidkoncentrationer
Tidsram: 3 månader
|
Fastande C-peptidkoncentrationer kommer att mätas hos patienter med typ 2-diabetespatienter som använder insulin som monoterapi eller som en del av kombinationsterapi och patienterna kommer att grupperas som patienter med tillräckliga betacellsreserver, patienter med borderline betacellsreserver och patient med otillräcklig betacellsreserver.
|
3 månader
|
|
Korrelationer av fastande C-peptidkoncentrationer med patientens egenskaper och biokemiska fynd
Tidsram: 3 månader
|
Korrelationer av fastande C-peptidkoncentrationer med patientegenskaper och biokemiska fynd, särskilt komponenterna i metabolt syndrom.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
- Studierektor: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Palmer JP, Fleming GA, Greenbaum CJ, Herold KC, Jansa LD, Kolb H, Lachin JM, Polonsky KS, Pozzilli P, Skyler JS, Steffes MW. C-peptide is the appropriate outcome measure for type 1 diabetes clinical trials to preserve beta-cell function: report of an ADA workshop, 21-22 October 2001. Diabetes. 2004 Jan;53(1):250-64. doi: 10.2337/diabetes.53.1.250. Erratum In: Diabetes. 2004 Jul;53(7):1934.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S90-S102. doi: 10.2337/dc19-S009.
- Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, DeFronzo RA, Einhorn D, Fonseca VA, Garber JR, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB, Mechanick JI, Rosenblit PD, Umpierrez GE. CONSENSUS STATEMENT BY THE AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY ON THE COMPREHENSIVE TYPE 2 DIABETES MANAGEMENT ALGORITHM - 2019 EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Jan;25(1):69-100. doi: 10.4158/CS-2018-0535. No abstract available. Erratum In: Endocr Pract. 2019 Feb;25(2):204.
- Leighton E, Sainsbury CA, Jones GC. A Practical Review of C-Peptide Testing in Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):475-487. doi: 10.1007/s13300-017-0265-4. Epub 2017 May 8.
- Jones AG, Hattersley AT. The clinical utility of C-peptide measurement in the care of patients with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):803-17. doi: 10.1111/dme.12159.
- Uzunlulu M, Oguz A, Arslan Bahadir M, Erbakan AN, Vural Keskinler M, Alpaslan Mesci B. C-peptide concentrations in patients with type 2 diabetes treated with insulin. Diabetes Metab Syndr. 2019 Nov-Dec;13(6):3099-3104. doi: 10.1016/j.dsx.2019.11.010. Epub 2019 Nov 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Första postat (Faktisk)
2 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-peptide2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .