Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace C-peptidu u diabetu typu 2 léčeného inzulínem; je čas přehodnotit léčbu diabetu 2

1. července 2019 aktualizováno: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Je čas revidovat léčbu diabetu 2. typu: koncentrace C-peptidu u diabetu 2. typu léčeného inzulínem

C-peptid se používá k hodnocení rezerv beta buněk. Pacienti s diabetem 2. typu jsou léčeni inzulinem pro různé indikace. Kromě insuficience beta-buněk a selhání orgánů je po určitou dobu nutná léčba inzulínem. Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit rezervy beta buněk u pacientů s diabetem 2. typu léčených inzulínem po dobu nejméně šesti měsíců, aby zjistili, zda tomu tak je. Vyšetřovatelé chtějí také porovnat charakteristiky těchto pacientů podle jejich rezerv beta buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s diabetem 2. typu je zahájení inzulinové terapie indikováno u několika stavů, jako je těžká inzulinová rezistence, akutní metabolické dekompenzace, operace, těhotenství a progrese diabetických komplikací a také tehdy, když nelze dosáhnout kontroly glykémie účinnou regulací životního stylu a -inzulinová antidiabetika. Některé z těchto indikací jsou přechodné a pacienti by měli být znovu posouzeni, aby bylo možné zvolit vhodné možnosti léčby. Klinická setrvačnost je jedním z nových témat vyjádřených v nedávných doporučeních pro diabetes. Cílem výzkumných pracovníků bylo prozkoumat rezervy beta buněk pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou léčeni inzulínem, aby zjistili, zda nemají dostatečnou sekreci inzulínu, a pokud ne, porovnat jejich charakteristiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

249

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s diabetem 2. typu léčení inzulinem ve věku 18 let nebo starší, kteří se dostavili na diabetologické ambulantní kliniky Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu, kteří byli léčeni inzulínem v monoterapii nebo jako součást kombinované terapie po dobu alespoň 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jiných typů cukrovky,
  • selhání ledvin v konečném stádiu,
  • transplantace ledvin v anamnéze,
  • diabetická akutní metabolická dekompenzace,
  • dekompenzované srdeční selhání,
  • pokročilé onemocnění jater,
  • těhotenství,
  • akutní nebo chronická pankreatitida,
  • karcinom slinivky,
  • akutní infekce,
  • užívání léků, které mohou ovlivnit regulaci glukózy (např. kortikosteroidy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s diabetem 2. typu léčených inzulínem

Pacienti s diabetem 2. typu, kteří užívají inzulín po dobu nejméně šesti měsíců.

Měli by být starší 18 let Pacienti by měli být předáni do diabetologických ambulancí Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
Diagnostický test: Koncentrace C-peptidu
Pacienti budou rozděleni do skupin podle jejich koncentrací C-peptidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence adekvátních, hraničních a nedostatkových rezerv beta buněk hodnocená koncentracemi C-peptidu nalačno
Časové okno: 3 měsíce
Koncentrace C-peptidu nalačno budou měřeny u pacientů s diabetem 2. typu užívajícím inzulín jako monoterapii nebo jako součást kombinované terapie a pacienti budou rozděleni jako pacienti s dostatečnými rezervami beta buněk, pacienti s hraničními rezervami beta buněk a pacienti s nedostatečným rezervy beta buněk.
3 měsíce
Korelace koncentrací C-peptidu nalačno s charakteristikami pacientů a biochemickými nálezy
Časové okno: 3 měsíce
Korelace koncentrací C-peptidu nalačno s charakteristikami pacientů a biochemickými nálezy, zejména složkami metabolického syndromu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goztepe Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Ředitel studie: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-peptide2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncentrace C-peptidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit