Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Concentrations de peptide C dans le diabète de type 2 traité à l'insuline ; est-il temps de revoir le traitement du diabète de type 2

1 juillet 2019 mis à jour par: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Est-il temps de réviser le traitement du diabète de type 2 : Concentrations de peptide C dans le diabète de type 2 traité à l'insuline

Le peptide C est utilisé pour évaluer les réserves des cellules bêta. Les patients atteints de diabète de type 2 sont traités avec de l'insuline pour différentes indications. Outre l'insuffisance des cellules bêta et les défaillances d'organes, un traitement à l'insuline est nécessaire pendant une période déterminée. Les chercheurs veulent évaluer les réserves de cellules bêta chez les patients atteints de diabète de type 2 traités avec de l'insuline pendant au moins six mois pour voir si c'est le cas. Les enquêteurs souhaitent également comparer les caractéristiques de ces patients en fonction de leurs réserves en cellules bêta.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients atteints de diabète de type 2, l'initiation de l'insulinothérapie est indiquée dans plusieurs conditions telles que la résistance à l'insuline sévère, les décompensations métaboliques aiguës, la chirurgie, la grossesse et la progression des complications diabétiques, ainsi que lorsque le contrôle glycémique ne peut être atteint avec une régulation efficace du mode de vie et non. -médicaments antidiabétiques à base d'insuline. Certaines de ces indications sont transitoires et les patients doivent être réévalués pour choisir les options de traitement appropriées. L'inertie clinique est l'un des nouveaux sujets exprimés dans les récentes directives sur le diabète. Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier les réserves de cellules bêta des patients atteints de diabète de type 2 traités par insuline, de voir s'ils avaient une sécrétion d'insuline insuffisante et, dans le cas contraire, de comparer leurs caractéristiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

249

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs atteints de diabète de type 2 traités par insuline âgés de 18 ans ou plus qui se sont présentés aux cliniques ambulatoires du diabète de l'hôpital de formation et de recherche de Goztepe de l'université Medeniyet d'Istanbul

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète de type 2 qui avaient été traités par insuline en monothérapie ou en tant que composant d'une thérapie combinée pendant au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'autres types de diabète,
  • insuffisance rénale terminale,
  • antécédents de transplantation rénale,
  • décompensation métabolique aiguë diabétique,
  • insuffisance cardiaque décompensée,
  • maladie hépatique avancée,
  • grossesse,
  • pancréatite aiguë ou chronique,
  • carcinome pancréatique,
  • infections aiguës,
  • l'utilisation de médicaments susceptibles d'affecter la régulation du glucose (par ex. corticostéroïdes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de diabète de type 2 traités par insuline

Patients atteints de diabète de type 2 qui utilisent de l'insuline depuis au moins six mois.

Ils doivent être âgés de plus de 18 ans. Les patients doivent être présentés aux cliniques ambulatoires du diabète de l'hôpital de formation et de recherche de Goztepe de l'université Medeniyet d'Istanbul.
Test diagnostique: Concentrations de peptide C
Les patients seront regroupés selon leurs concentrations en peptide C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des réserves de cellules bêta adéquates, limites et insuffisantes évaluées par les concentrations de peptide C à jeun
Délai: 3 mois
Les concentrations de peptide C à jeun seront mesurées chez les patients diabétiques de type 2 utilisant l'insuline en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée et les patients seront regroupés en patients ayant des réserves de cellules bêta adéquates, des patients avec des réserves de cellules bêta limites et des patients avec des réserves de cellules bêta insuffisantes. réserves de cellules bêta.
3 mois
Corrélations des concentrations de peptide C à jeun avec les caractéristiques des patients et les résultats biochimiques
Délai: 3 mois
Corrélations des concentrations de peptide C à jeun avec les caractéristiques des patients et les résultats biochimiques, en particulier les composants du syndrome métabolique.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Goztepe Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Directeur d'études: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-peptide2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Concentrations de peptide C

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner