Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C-peptideconcentraties bij diabetes type 2 behandeld met insuline; is het tijd om de behandeling van diabetes type 2 te herzien

1 juli 2019 bijgewerkt door: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Is het tijd om de behandeling van diabetes type 2 te herzien: C-peptideconcentraties bij diabetes type 2 behandeld met insuline

C-peptide wordt gebruikt om bètacelreserves te evalueren. Patiënten met diabetes type 2 worden voor verschillende indicaties met insuline behandeld. Afgezien van bètacelinsufficiëntie en orgaanfalen, is insulinebehandeling gedurende een bepaalde periode nodig. De onderzoekers willen de bètacelreserves evalueren bij patiënten met diabetes type 2 die gedurende minimaal zes maanden met insuline worden behandeld om te zien of dat het geval is. De onderzoekers willen ook de kenmerken van deze patiënten vergelijken op basis van hun bètacelreserves.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met type 2-diabetes is het starten van insulinetherapie geïndiceerd bij verschillende aandoeningen, zoals ernstige insulineresistentie, acute metabole decompensaties, operaties, zwangerschap en progressie van diabetische complicaties, en ook wanneer glykemische controle niet kan worden bereikt met effectieve levensstijlregulatie en niet -insuline antidiabetica. Sommige van deze indicaties zijn van voorbijgaande aard en patiënten moeten opnieuw worden beoordeeld om de juiste behandelingsopties te kiezen. Klinische inertie is een van de nieuwe onderwerpen die in de recente diabetesrichtlijnen naar voren komt. De onderzoekers wilden de bètacelreserves van patiënten met diabetes type 2 die met insuline worden behandeld, onderzoeken om te zien of ze onvoldoende insulinesecretie hebben en zo niet, om hun kenmerken te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

249

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met diabetes type 2 behandeld met insuline van 18 jaar of ouder die zich meldden bij de diabetespoliklinieken van Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes type 2 die gedurende ten minste 6 maanden zijn behandeld met insuline als monotherapie of als onderdeel van een combinatietherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van andere soorten diabetes,
  • nierfalen in het eindstadium,
  • geschiedenis van niertransplantatie,
  • diabetische acute metabole decompensatie,
  • gedecompenseerd hartfalen,
  • gevorderde leverziekte,
  • zwangerschap,
  • acute of chronische pancreatitis,
  • pancreascarcinoom,
  • acute infecties,
  • gebruik van medicijnen die de glucoseregulatie kunnen beïnvloeden (bijv. corticosteroïden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met diabetes type 2 die met insuline worden behandeld

Patiënten met diabetes type 2 die al minstens zes maanden insuline gebruiken.

Ze moeten ouder zijn dan 18 jaar De patiënten moeten worden aangeboden aan de diabetespoliklinieken van Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
Diagnostische toets: C-peptideconcentraties
De patiënten worden gegroepeerd op basis van hun C-peptideconcentraties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van adequate, borderline en onvoldoende bètacelreserves beoordeeld door de nuchtere C-peptideconcentraties
Tijdsspanne: 3 maanden
Nuchtere C-peptideconcentraties zullen worden gemeten bij patiënten met diabetes type 2 die insuline gebruiken als monotherapie of als onderdeel van een combinatietherapie en de patiënten zullen worden gegroepeerd in patiënten met voldoende bètacelreserves, patiënten met borderline bètacelreserves en patiënten met onvoldoende beta cel reserves.
3 maanden
Correlaties van nuchtere C-peptideconcentraties met patiëntkenmerken en biochemische bevindingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Correlaties van nuchtere C-peptideconcentraties met patiëntkarakteristieken en biochemische bevindingen, vooral de componenten van het metabool syndroom.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Goztepe Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Studie directeur: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-peptide2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op C-peptideconcentraties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren