Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-peptidipitoisuudet tyypin 2 diabeteksessa, jota hoidetaan insuliinilla; onko aika tarkistaa tyypin 2 diabeteksen hoitoa

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Onko aika tarkistaa tyypin 2 diabeteksen hoitoa: C-peptidipitoisuudet tyypin 2 diabeteksessa, jota hoidetaan insuliinilla

C-peptidiä käytetään beetasoluvarastojen arvioimiseen. Tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita hoidetaan insuliinilla eri käyttöaiheisiin. Beetasolujen vajaatoimintaa ja elinten vajaatoimintaa lukuun ottamatta insuliinihoitoa tarvitaan tietyn ajan. Tutkijat haluavat arvioida beetasoluvarastoja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita on hoidettu insuliinilla vähintään kuuden kuukauden ajan, jotta nähdään, onko näin. Tutkijat haluavat myös vertailla näiden potilaiden ominaisuuksia heidän beetasoluvarastojensa mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla insuliinihoidon aloittaminen on aiheellista useissa olosuhteissa, kuten vaikeassa insuliiniresistenssissä, akuutissa metabolisessa dekompensaatiossa, leikkauksessa, raskaudessa ja diabeettisten komplikaatioiden etenemisessä, ja myös silloin, kun glukoositasapainoa ei voida saavuttaa tehokkaalla elämäntapojen säätelyllä ja ei -insuliinidiabeteksen lääkkeet. Jotkut näistä indikaatioista ovat ohimeneviä, ja potilaat on arvioitava uudelleen sopivan hoitovaihtoehdon valitsemiseksi. Kliininen inertia on yksi uusista aiheista, jotka on ilmaistu viimeaikaisissa diabetesohjeissa. Tutkijat pyrkivät selvittämään insuliinilla hoidettujen tyypin 2 diabetespotilaiden beetasoluvarastoja, selvittämään, onko heillä riittämätön insuliinin eritys ja jos ei, vertailla heidän ominaisuuksiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset tyypin 2 diabetesta sairastavat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat insuliinihoitoa sairastavat potilaat, jotka saapuivat Istanbulin Medeniyetin yliopiston Goztepe koulutus- ja tutkimussairaalan diabetespoliklinikoihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joita on hoidettu insuliinilla monoterapiana tai yhdistelmähoidon osana vähintään 6 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden diabeteksen tyyppien diagnoosi,
  • loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta,
  • munuaisensiirtohistoria,
  • diabeettinen akuutti metabolinen dekompensaatio,
  • dekompensoitu sydämen vajaatoiminta,
  • pitkälle edennyt maksasairaus,
  • raskaus,
  • akuutti tai krooninen haimatulehdus,
  • haimasyöpä,
  • akuutit infektiot,
  • glukoosin säätelyyn vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. kortikosteroidit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, joita hoidetaan insuliinilla

Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka ovat käyttäneet insuliinia vähintään kuusi kuukautta.

Heidän tulee olla yli 18-vuotiaita Potilaat tulee toimittaa Istanbulin Medeniyetin yliopiston Goztepe koulutus- ja tutkimussairaalan diabetespoliklinikoihin.

Potilaat ryhmitellään heidän C-peptidipitoisuuksiensa mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävien, raja-arvoisten ja riittämättömien beetasoluvarantojen ilmaantuvuus paasto-C-peptidipitoisuuksilla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paaston C-peptidipitoisuudet mitataan tyypin 2 diabeetikoilla, jotka käyttävät insuliinia monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa, ja potilaat ryhmitellään potilaisiin, joilla on riittävät beetasoluvarat, potilaisiin, joilla on rajalliset beetasoluvarat ja potilaisiin, joilla on riittämättömät beetasoluvarat. beetasoluvarastot.
3 kuukautta
Paasto-C-peptidipitoisuuksien korrelaatiot potilaan ominaisuuksiin ja biokemiallisiin löydöksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paasto-C-peptidipitoisuuksien korrelaatiot potilaan ominaisuuksiin ja biokemiallisiin löydöksiin, erityisesti metabolisen oireyhtymän komponentteihin.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Opintojohtaja: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insuliinilla hoidettu tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset C-peptidipitoisuudet

Tilaa