胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者的 C 肽浓度；是时候修改 2 型糖尿病的治疗方法了吗
2019年7月1日 更新者：Ayse N Erbakan、Goztepe Training and Research Hospital
是时候修改 2 型糖尿病的治疗方法了：用胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者的 C 肽浓度
C 肽用于评估 β 细胞储备。
2 型糖尿病患者因不同的适应症接受胰岛素治疗。
除了 β 细胞功能不全和器官衰竭外，还需要在特定时期内进行胰岛素治疗。
研究人员想要评估接受胰岛素治疗至少六个月的 2 型糖尿病患者的 β 细胞储备，看看情况是否如此。
研究人员还想根据他们的 β 细胞储备来比较这些患者的特征。
研究概览
详细说明
在 2 型糖尿病患者中，在严重胰岛素抵抗、急性代谢失代偿、手术、妊娠和糖尿病并发症进展等多种情况下，以及当通过有效的生活方式调节和非-胰岛素抗糖尿病药物。
其中一些适应症是暂时的，应重新评估患者以选择合适的治疗方案。
临床惰性是近期糖尿病指南表达的新话题之一。
研究人员旨在调查接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者的 β 细胞储备，看看他们是否胰岛素分泌不足，如果不是，则比较他们的特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
249
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- IMU Goztepe Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
伊斯坦布尔梅德尼耶特大学 Goztepe 培训和研究医院糖尿病门诊就诊的 18 岁或以上连续接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 接受胰岛素作为单一疗法或联合疗法至少 6 个月的 2 型糖尿病患者。
排除标准：
- 其他类型糖尿病的诊断，
- 终末期肾功能衰竭，
- 肾移植史，
- 糖尿病急性代谢失代偿，
- 失代偿性心力衰竭，
- 晚期肝病，
- 怀孕，
- 急性或慢性胰腺炎，
- 胰腺癌，
- 急性感染，
- 使用可能影响葡萄糖调节的药物（例如 皮质类固醇）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者
使用胰岛素至少六个月的 2 型糖尿病患者。 他们应年满 18 岁 患者应到伊斯坦布尔梅德尼耶大学 Goztepe 培训和研究医院的糖尿病门诊就诊 |
患者将按其 C 肽浓度分组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过空腹 C 肽浓度评估的足够、临界和不足的 β 细胞储备的发生率
大体时间：3个月
|
将测量使用胰岛素作为单一疗法或作为联合疗法的一部分的 2 型糖尿病患者的空腹 C 肽浓度，并将患者分为具有足够 β 细胞储备的患者、具有临界 β 细胞储备的患者和具有不足的患者β细胞储备。
|
3个月
|
|
空腹 C 肽浓度与患者特征和生化结果的相关性
大体时间：3个月
|
空腹 C 肽浓度与患者特征和生化结果的相关性，尤其是代谢综合征的成分。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayşe N Erbakan, MD、IMU Doctoral program
- 研究主任：Mehmet Uzunlulu, Prof、IMU Goztepe Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Palmer JP, Fleming GA, Greenbaum CJ, Herold KC, Jansa LD, Kolb H, Lachin JM, Polonsky KS, Pozzilli P, Skyler JS, Steffes MW. C-peptide is the appropriate outcome measure for type 1 diabetes clinical trials to preserve beta-cell function: report of an ADA workshop, 21-22 October 2001. Diabetes. 2004 Jan;53(1):250-64. doi: 10.2337/diabetes.53.1.250. Erratum In: Diabetes. 2004 Jul;53(7):1934.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S90-S102. doi: 10.2337/dc19-S009.
- Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, DeFronzo RA, Einhorn D, Fonseca VA, Garber JR, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB, Mechanick JI, Rosenblit PD, Umpierrez GE. CONSENSUS STATEMENT BY THE AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY ON THE COMPREHENSIVE TYPE 2 DIABETES MANAGEMENT ALGORITHM - 2019 EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Jan;25(1):69-100. doi: 10.4158/CS-2018-0535. No abstract available. Erratum In: Endocr Pract. 2019 Feb;25(2):204.
- Leighton E, Sainsbury CA, Jones GC. A Practical Review of C-Peptide Testing in Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):475-487. doi: 10.1007/s13300-017-0265-4. Epub 2017 May 8.
- Jones AG, Hattersley AT. The clinical utility of C-peptide measurement in the care of patients with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):803-17. doi: 10.1111/dme.12159.
- Uzunlulu M, Oguz A, Arslan Bahadir M, Erbakan AN, Vural Keskinler M, Alpaslan Mesci B. C-peptide concentrations in patients with type 2 diabetes treated with insulin. Diabetes Metab Syndr. 2019 Nov-Dec;13(6):3099-3104. doi: 10.1016/j.dsx.2019.11.010. Epub 2019 Nov 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.