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インスリン治療を受けた2型糖尿病におけるC-ペプチド濃度。 2型糖尿病の治療法を見直す時期が来たのか

2019年7月1日 更新者：Ayse N Erbakan、Goztepe Training and Research Hospital

2 型糖尿病治療を見直す時期は来たのか：インスリン治療を受けた 2 型糖尿病の C ペプチド濃度

C-ペプチドは、ベータ細胞の予備力を評価するために使用されます。 2 型糖尿病患者は、さまざまな適応症に対してインスリンで治療されます。 ベータ細胞機能不全や臓器不全以外には、一定期間のインスリン治療が必要です。 研究者らは、少なくとも6か月間インスリン治療を受けた2型糖尿病患者のベータ細胞の予備量を評価し、それが当てはまるかどうかを確認したいと考えている。 研究者らはまた、ベータ細胞の予備力に応じてこれらの患者の特徴を比較したいと考えている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2 型糖尿病患者では、重度のインスリン抵抗性、急性代謝代償不全、手術、妊娠、糖尿病性合併症の進行などのいくつかの状態でインスリン療法の開始が必要となります。また、効果的な生活習慣の調整や適切な食事療法によって血糖コントロールが達成できない場合にもインスリン療法の開始が必要となります。 -インスリン抗糖尿病薬。 これらの症状の一部は一時的なものであるため、患者は適切な治療オプションを選択するために再評価される必要があります。 臨床慣性は、最近の糖尿病ガイドラインで表明された新しいトピックの 1 つです。 研究者らは、インスリン治療を受けている2型糖尿病患者のベータ細胞予備力を調査し、インスリン分泌が不十分かどうか、そうでない場合はその特徴を比較することを目的とした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

249

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イスタンブール メデニヤット大学ゴズテペ研修研究病院の糖尿病外来を受診した、インスリン治療を受けている連続 2 型糖尿病患者（18 歳以上）

説明

包含基準:

  • -少なくとも6か月間、単独療法または併用療法の一部としてインスリンによる治療を受けた2型糖尿病患者。

除外基準:

  • 他の種類の糖尿病の診断、
  • 末期腎不全、
  • 腎移植歴、
  • 糖尿病性急性代謝不全、
  • 非代償性心不全、
  • 進行した肝臓病、
  • 妊娠、
  • 急性または慢性膵炎、
  • 膵臓癌、
  • 急性感染症、
  • グルコース調節に影響を与える可能性のある薬剤の使用（例： コルチコステロイド）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
インスリン治療を受けた2型糖尿病患者

少なくとも6か月間インスリンを使用している2型糖尿病患者。

18 歳以上である必要があります 患者はイスタンブール メデニヤット大学ゴズテペ研修研究病院の糖尿病外来クリニックに紹介される必要があります
診断テスト：C-ペプチド濃度
患者はC-ペプチド濃度によってグループ化されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時Cペプチド濃度によって評価される、十分な、境界線にある、または不十分なベータ細胞予備能の発生率
時間枠：3ヶ月
単独療法または併用療法の一部としてインスリンを使用している 2 型糖尿病患者の空腹時 C ペプチド濃度が測定され、患者は十分なベータ細胞予備力を持つ患者、境界線にあるベータ細胞予備力を持つ患者、不十分なベータ細胞予備力を持つ患者に分類されます。ベータ細胞の予備。
3ヶ月
空腹時Cペプチド濃度と患者の特徴および生化学的所見との相関
時間枠：3ヶ月
空腹時 C ペプチド濃度と患者の特徴および生化学的所見、特にメタボリック シンドロームの成分との相関関係。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Goztepe Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ayşe N Erbakan, MD、IMU Doctoral program
  • スタディディレクター：Mehmet Uzunlulu, Prof、IMU Goztepe Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月1日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C-peptide2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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