Concentrações de peptídeo C em diabetes tipo 2 tratados com insulina; é hora de revisar o tratamento do diabetes tipo 2
1 de julho de 2019 atualizado por: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital
É hora de revisar o tratamento do diabetes tipo 2: concentrações de peptídeo C no diabetes tipo 2 tratado com insulina
O peptídeo C é usado para avaliar as reservas das células beta.
Pacientes com diabetes tipo 2 são tratados com insulina para diferentes indicações.
Além da insuficiência de células beta e falência de órgãos, o tratamento com insulina é necessário por um período específico.
Os pesquisadores querem avaliar as reservas de células beta em pacientes com diabetes tipo 2 tratados com insulina por pelo menos seis meses para ver se esse é o caso.
Os pesquisadores também querem comparar as características desses pacientes de acordo com suas reservas de células beta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com diabetes tipo 2, o início da terapia com insulina é indicado em várias condições, como resistência grave à insulina, descompensações metabólicas agudas, cirurgia, gravidez e progressão de complicações diabéticas, e também quando o controle glicêmico não pode ser alcançado com a regulação efetiva do estilo de vida e não -insulina medicamentos antidiabéticos.
Algumas dessas indicações são transitórias e os pacientes devem ser reavaliados para escolha das opções de tratamento adequadas.
A inércia clínica é um dos novos tópicos expressos nas recentes diretrizes de diabetes.
Os investigadores pretenderam investigar as reservas de células beta dos doentes com diabetes tipo 2 tratados com insulina, para ver se têm secreção insuficiente de insulina e, caso não tenham, comparar as suas características.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
249
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- IMU Goztepe Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com diabetes tipo 2 tratados com insulina com 18 anos ou mais que se apresentaram no Ambulatório de Diabetes do Hospital de Treinamento e Pesquisa Goztepe da Universidade Medeniyet de Istambul
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2 tratados com insulina em monoterapia ou como componente de terapia combinada por pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de outros tipos de diabetes,
- insuficiência renal terminal,
- história de transplante renal,
- descompensação metabólica aguda diabética,
- insuficiência cardíaca descompensada,
- doença hepática avançada,
- gravidez,
- pancreatite aguda ou crônica,
- carcinoma pancreático,
- infecções agudas,
- uso de medicamentos que possam afetar a regulação da glicose (por exemplo, corticosteróides)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com diabetes tipo 2 tratados com insulina
Pacientes com diabetes tipo 2 que fazem uso de insulina há pelo menos seis meses. Eles devem ter mais de 18 anos Os pacientes devem ser encaminhados aos Ambulatórios de Diabetes do Hospital de Treinamento e Pesquisa Goztepe da Universidade Medeniyet de Istambul |
Os pacientes serão agrupados por suas concentrações de peptídeo C
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de reservas de células beta adequadas, limítrofes e insuficientes avaliadas pelas concentrações de peptídeo C em jejum
Prazo: 3 meses
|
As concentrações de peptídeo C em jejum serão medidas em pacientes com diabetes tipo 2 usando insulina como monoterapia ou como parte da terapia combinada e os pacientes serão agrupados como pacientes com reservas de células beta adequadas, pacientes com reservas de células beta limítrofes e pacientes com reservas insuficientes de células beta. reservas de células beta.
|
3 meses
|
|
Correlações das concentrações de peptídeo C em jejum com as características dos pacientes e achados bioquímicos
Prazo: 3 meses
|
Correlações das concentrações de peptídeo C em jejum com características dos pacientes e achados bioquímicos, especialmente os componentes da síndrome metabólica.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
- Diretor de estudo: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Palmer JP, Fleming GA, Greenbaum CJ, Herold KC, Jansa LD, Kolb H, Lachin JM, Polonsky KS, Pozzilli P, Skyler JS, Steffes MW. C-peptide is the appropriate outcome measure for type 1 diabetes clinical trials to preserve beta-cell function: report of an ADA workshop, 21-22 October 2001. Diabetes. 2004 Jan;53(1):250-64. doi: 10.2337/diabetes.53.1.250. Erratum In: Diabetes. 2004 Jul;53(7):1934.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S90-S102. doi: 10.2337/dc19-S009.
- Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, DeFronzo RA, Einhorn D, Fonseca VA, Garber JR, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB, Mechanick JI, Rosenblit PD, Umpierrez GE. CONSENSUS STATEMENT BY THE AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY ON THE COMPREHENSIVE TYPE 2 DIABETES MANAGEMENT ALGORITHM - 2019 EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Jan;25(1):69-100. doi: 10.4158/CS-2018-0535. No abstract available. Erratum In: Endocr Pract. 2019 Feb;25(2):204.
- Leighton E, Sainsbury CA, Jones GC. A Practical Review of C-Peptide Testing in Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):475-487. doi: 10.1007/s13300-017-0265-4. Epub 2017 May 8.
- Jones AG, Hattersley AT. The clinical utility of C-peptide measurement in the care of patients with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):803-17. doi: 10.1111/dme.12159.
- Uzunlulu M, Oguz A, Arslan Bahadir M, Erbakan AN, Vural Keskinler M, Alpaslan Mesci B. C-peptide concentrations in patients with type 2 diabetes treated with insulin. Diabetes Metab Syndr. 2019 Nov-Dec;13(6):3099-3104. doi: 10.1016/j.dsx.2019.11.010. Epub 2019 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-peptide2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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