Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-peptidkoncentrationer i type 2-diabetes behandlet med insulin; er det tid til at revidere behandlingen af ​​type 2-diabetes

1. juli 2019 opdateret af: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

Er det tid til at revidere type 2-diabetesbehandling: C-peptidkoncentrationer i type 2-diabetes behandlet med insulin

C-peptid bruges til at evaluere beta-cellereserver. Patienter med type 2-diabetes behandles med insulin til forskellige indikationer. Bortset fra beta-celle-insufficiens og organsvigt er insulinbehandling nødvendig i en bestemt periode. Efterforskerne ønsker at evaluere beta-cellereserver hos patienter med type 2-diabetes behandlet med insulin i mindst seks måneder for at se, om det er tilfældet. Forskerne ønsker også at sammenligne disse patienters egenskaber i forhold til deres beta-cellereserver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med type 2-diabetes er initiering af insulinbehandling indiceret ved flere tilstande såsom svær insulinresistens, akutte metaboliske dekompensationer, kirurgi, graviditet og progression af diabetiske komplikationer, og også når glykæmisk kontrol ikke kan opnås med effektiv livsstilsregulering og ikke -insulin antidiabetisk medicin. Nogle af disse indikationer er forbigående, og patienter bør revurderes for at vælge de passende behandlingsmuligheder. Klinisk inerti er et af de nye emner, der kommer til udtryk i de seneste diabetesvejledninger. Efterforskerne havde til formål at undersøge beta-cellereserverne hos patienter med type 2-diabetes, der behandles med insulin, for at se, om de har utilstrækkelig insulinsekretion, og hvis ikke, at sammenligne deres egenskaber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med type 2-diabetes behandlet med insulin i alderen 18 år eller ældre, som besøgte diabetesambulatoriet på Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes, som var blevet behandlet med insulin som monoterapi eller som en del af kombinationsbehandlingen i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre typer diabetes,
  • nyresvigt i slutstadiet,
  • historie med nyretransplantation,
  • diabetisk akut metabolisk dekompensation,
  • dekompenseret hjertesvigt,
  • fremskreden leversygdom,
  • graviditet,
  • akut eller kronisk pancreatitis,
  • pancreas carcinom,
  • akutte infektioner,
  • brug af medicin, der kan påvirke glukosereguleringen (f. kortikosteroider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med type 2-diabetes behandlet med insulin

Patienter med type 2-diabetes, som har brugt insulin i mindst seks måneder.

De skal være ældre end 18 år. Patienterne skal præsenteres for diabetesambulatoriet på Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
Diagnostisk test: C-peptidkoncentrationer
Patienterne vil blive grupperet efter deres C-peptidkoncentrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​tilstrækkelige, grænseoverskridende og utilstrækkelige beta-cellereserver vurderet ved de fastende C-peptidkoncentrationer
Tidsramme: 3 måneder
Fastende C-peptidkoncentrationer vil blive målt hos patienter med type 2-diabetespatienter, der bruger insulin som monoterapi eller som en del af kombinationsbehandling, og patienterne vil blive grupperet som patienter med tilstrækkelige betacellereserver, patienter med borderline betacellereserver og patient med utilstrækkelige beta celle reserver.
3 måneder
Korrelationer af fastende C-peptidkoncentrationer med patientegenskaber og biokemiske fund
Tidsramme: 3 måneder
Korrelationer af fastende C-peptidkoncentrationer med patientkarakteristika og biokemiske fund, især komponenterne i metabolisk syndrom.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goztepe Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Studieleder: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-peptide2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-peptidkoncentrationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner