전신성 아밀로이드증에 대한 하이브리드 PET/MR의 진단적 가치
전신성 아밀로이드증은 불용성 아밀로이드 원섬유가 다양한 조직과 기관에 세포외 침착되어 진행성 기관 기능 장애로 이어지는 다기관 질환입니다. 다양한 유형의 아밀로이드증의 임상 증상은 복잡하고 다양하며 예후는 매우 나쁩니다. 아밀로이드 침착의 조기 발견 및 분류는 점점 더 중요해지고 있습니다. 그러나 초음파 및 자기 공명을 포함한 기존의 이미징 기술은 민감하거나 특이하지 않습니다. 심내막 생검은 심장 아밀로이드증 진단의 황금 표준이지만 임상 합병증 발생률이 6%인 침습적 절차입니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 전신성 아밀로이드증을 진단하는 데 유용한 도구를 제공합니다. 최근, 아밀로이드 PET 이미징 제제(11C-PIB 또는 18F-플로르베타피르)는 일부 소규모 샘플 연구에서 잠재적인 아밀로이드 침착을 검출하기 위한 새로운 양전자 추적자로서 효과적인 것으로 나타났습니다. 연구자들은 전신성 아밀로이드증이 의심되거나 확인된 환자를 영상화하기 위해 아밀로이드 PET 영상화제(11C-PIB 또는 18F-플로르베타피르)와 함께 가장 진보된 영상 장비인 통합 PET/MR을 사용할 것입니다. 전신 아밀로이드증.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전신성 아밀로이드증은 불용성 아밀로이드 원섬유가 다양한 조직과 기관에 세포외 침착되어 진행성 기관 기능 장애로 이어지는 다기관 질환입니다. 다양한 유형의 아밀로이드증의 임상 증상은 복잡하고 다양하며 예후는 매우 나쁩니다. 아밀로이드 침착의 조기 발견 및 분류는 점점 더 중요해지고 있습니다. 그러나 초음파 및 자기 공명을 포함한 기존의 이미징 기술은 민감하거나 특이하지 않습니다. 심내막 생검은 심장 아밀로이드증 진단의 황금 표준이지만 임상 합병증 발생률이 6%인 침습적 절차입니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 전신성 아밀로이드증을 진단하는 데 유용한 도구를 제공합니다. 최근, 아밀로이드 PET 이미징 제제(11C-PIB 또는 18F-플로르베타피르)는 일부 소규모 샘플 연구에서 여러 기관에서 잠재적인 아밀로이드 침착을 검출하기 위한 새로운 양전자 추적자로서 효과적인 것으로 나타났습니다. 연구자들은 전신성 아밀로이드증이 의심되거나 확인된 환자를 영상화하기 위해 아밀로이드 PET 영상화제(11C-PIB 또는 18F-플로르베타피르)와 함께 가장 진보된 영상 장비인 통합 PET/MR을 사용할 것입니다. 전신 아밀로이드증.
전신성 아밀로이드증이 의심되거나 진단된 환자의 경우 감별 진단, 신체의 다양한 조직 및 기관에서 아밀로이드 침착 감지, 생검 안내 및 치료 전 치료 계획 결정에서 하이브리드 PET/MR의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. ; 전신성 아밀로이드증 병력이 있는 환자의 경우, 목표는 치료 반응 평가를 위한 하이브리드 PET/MR의 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- China, Hubei Province
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Monoclonal Ganunopathy 환자는 다음 기준 중 하나를 추가합니다.
- 모든 기관의 조직학적으로 확인된 아밀로이드증.
- 심초음파의 평균 좌심실 두께는 조절되지 않는 고혈압 없이 11mm 이상입니다.
- 12리드 ECG는 설명할 수 없는 낮은 전압 <0.5mV를 나타냅니다.
제외 기준:
- 환자는 눕지 못함
- NYHA 레벨 4 심부전
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 환자는 아밀로이드 PET 조영제에 알레르기가 있습니다.
- 급성 전신질환 및 전해질 장애가 있는 환자
- 심한 밀실공포증 또는 불안정한 한숨을 내쉬는 환자
- 1차 조사자가 평가한 기타 심각한 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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11C-PIB 또는 18F-플로르베타피르 PET/MR
전신성 아밀로이드증이 의심되거나 진단된 환자는 11C-PIB 또는 18F-플로르베타피르 PET/MR로 두 번 스캔됩니다.
하나는 생검 및 치료 전이고, 다른 하나는 치료 최소 반년 후입니다.
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10-20 mCi 11C-PIB 또는 5-10 mCi 18F-플로르베타피르를 이미징 전에 정맥 주사합니다.
10-20 mCi 11C-PIB 또는 5-10 mCi 18F-플로르베타피르를 이미징 전에 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자별 민감도 및 특이도 분석
기간: 최대 2년
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치료, 검출 및 초기 진단이 없는 환자의 경우 11C-PiB 또는 18F-플로르베타피르 PET/MR 결과를 조직병리학적, 임상적, 실험실적, 방사선학적 증거 및 후속 결과와 비교합니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관별 민감도 및 특이도 분석
기간: 최대 2년
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치료, 검출 및 초기 진단이 없는 환자의 경우 11C-PiB 또는 18F-플로르베타피르 PET/MR 결과를 조직병리학적, 임상적, 실험실적, 방사선학적 증거 및 후속 결과와 비교합니다.
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최대 2년
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치료 후 변화
기간: 최대 2년
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치료 후 환자의 경우 PET/MR 스캔 및 임상/방사선/조직병리학적 지표의 변화.
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최대 2년
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심각도와의 상관관계
기간: 최대 2년
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11C-PiB 또는 18F-플로르베타피르 흡수와 아밀로이드증 중증도의 임상/방사선/조직병리학적 지표의 상관관계.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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