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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04006574
발달성 고관절 이형성증 및 물리 치료
2020년 6월 19일 업데이트: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
코어 안정화 훈련이 발달성 고관절 이형성증 환자의 보행, 균형, 근력, 기능, 움직임에 대한 두려움 및 삶의 질에 미치는 영향 조사
발달성 고관절 이형성증(DDH)은 척추와 무릎 관절, 특히 고관절에서 다양한 변성 또는 보상적 적응을 유발할 수 있습니다.
적응 및 퇴화의 결과로 이러한 개인은 보행 및 기능적 활동, 안정성 부족, 근력 및 활동 감소, 다양한 수준에서 균형 상실의 어려움을 경험할 수 있습니다.
이러한 상황은 고관절 이형성증이 있는 개인의 전체적이고 다면적인 재활을 필요로 합니다.
DDH가 있는 개인에게 적용되는 특정 물리 치료 및 재활 프로그램을 보여주는 문헌 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 DDH 환자에서 고전적 물리치료법의 효과를 조사하고 치료에 있어 고전적 물리치료와 코어 안정화 운동 훈련의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구는 두 그룹으로 진행됩니다.
DDH가 있는 개인은 기존의 물리 치료 그룹과 코어 안정화 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
두 치료 그룹의 질병 단계가 동일하고 임상 특성이 유사한 무작위 방식으로 그룹 내 개인의 분포가 보장될 것입니다.
정형외과 의사가 DDH로 진단하고 일상적으로 물리 치료 및 재활을 지시하고 담당 조사관이 검사하고 연구를 위해 저희 클리닉에 의뢰된 연구 대상 인구는 두 번(치료 전과 후) 평가되고 주 3회 6주간 치료를 받습니다.
이 연구는 자발적으로 연구 참여에 동의한 20-60세 여성으로 구성됩니다(평가 2회 및 치료 18회).
최소 16명의 개인이 참여할 계획입니다.
연구에 포함되기 위한 기준을 충족하는 개인과 지원자는 정보에 입각한 자발적 동의서에 서명함으로써 연구에 포함될 것입니다.
Hacettepe 대학 물리치료 및 재활학과에서는 DDH 피험자의 통증 중증도를 SAS(Digital Analogue Scale) 및 algometer로 평가하고, goniometer로 관절 운동 범위, 디지털 동력계로 근력, GaitRite 장치로 걷기, Bertec으로 균형을 평가합니다. 삶의 질과 기분을 평가하기 위해 장치 및 고관절 기능, 운동 공포증, 설문지가 제공됩니다.
1차 평가 후 개인은 6주간 주 3회 치료를 받은 후 다시 1차 평가를 받게 됩니다.
치료 전후에 얻은 데이터는 두 치료 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~60세 사이의 나이
- 비수술(고관절 전치환술)
제외 기준:
- 신경계 질환
- 인지 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코어 안정화 훈련
수술을 받지 않은 20-60세의 고관절 이형성증 환자
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코어 안정화
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료 및 코어 안정화
수술을 받지 않은 20-60세의 고관절 이형성증 환자
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코어 안정화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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둔부 근육 강도(뉴턴 단위의 근육 아이소메트릭 강도)
기간: 6주
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근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 기능
기간: 6주
|
고관절 기능은 Harris Hip Score로 평가됩니다.
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6주
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엉덩이 통증
기간: 6주
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통증은 숫자 0-10의 디지털 아날로그 스케일로 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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