- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04006574
Displasia do Desenvolvimento do Quadril e Fisioterapia
19 de junho de 2020 atualizado por: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Investigação dos Efeitos do Treinamento de Estabilização do Core na Marcha, Equilíbrio, Força Muscular, Funções, Medo de Movimento e Qualidade de Vida em Indivíduos com Displasia do Desenvolvimento do Quadril
A Displasia do Desenvolvimento do Quadril (DDQ) pode causar várias degenerações ou adaptações compensatórias na coluna vertebral e na articulação do joelho, especialmente na articulação do quadril.
Como resultado das adaptações e da degeneração, esses indivíduos podem apresentar dificuldade na marcha e nas atividades funcionais, falta de estabilização, diminuição da força e ativação muscular e perda do equilíbrio em níveis variados.
Esta situação requer uma reabilitação holística e multifacetada em indivíduos com displasia coxofemoral.
Não há na literatura nenhum estudo que mostre um programa específico de fisioterapia e reabilitação aplicado a indivíduos com DDQ.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do método clássico de fisioterapia em pacientes com DDQ e comparar a eficácia da fisioterapia clássica e do treinamento de exercícios de estabilização do core no tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em dois grupos.
Indivíduos com DDQ serão divididos em dois grupos como grupo de fisioterapia convencional e grupo de estabilização central.
Será assegurada a distribuição dos indivíduos nos grupos de forma aleatória, sendo os estágios da doença dos dois grupos de tratamento os mesmos e as características clínicas semelhantes.
A população do estudo, indivíduos diagnosticados com DDQ pelo cirurgião ortopedista, rotineiramente encaminhados para fisioterapia e reabilitação, examinados pelo investigador responsável e que foram encaminhados ao nosso ambulatório para a pesquisa, serão avaliados duas vezes (antes e depois do tratamento) e serão ser tratado 3 vezes por semana durante 6 semanas.
O estudo será composto por indivíduos do sexo feminino com idade entre 20 e 60 anos que concordarem voluntariamente em participar do estudo (2 vezes avaliação e 18 vezes tratamento).
Está previsto envolver pelo menos 16 pessoas.
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão no estudo e os voluntários serão incluídos no estudo mediante a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Na Hacettepe University, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, a gravidade da dor de indivíduos com DDQ será avaliada com Digital Analogue Scale (SAS) e algômetro, amplitude de movimento articular com goniômetro, força muscular com dinamômetro digital, caminhada com dispositivo GaitRite, equilíbrio com Bertec funções do aparelho e do quadril, cineiofobia, serão aplicados questionários para avaliar a qualidade de vida e o humor.
Após a primeira avaliação, os indivíduos serão tratados 3 vezes por semana durante 6 semanas e então serão feitas novamente as primeiras avaliações.
Os dados obtidos antes e depois do tratamento serão comparados entre os dois grupos de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20-60 anos
- não operado (artroplastia total do quadril)
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- problemas cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento de estabilização do núcleo
Paciente com displasia coxofemoral entre 20-60 anos, não operado
|
Estabilização central
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: fisioterapia tradicional e estabilização do núcleo
Paciente com displasia coxofemoral entre 20-60 anos, não operado
|
Estabilização central
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular do quadril (força muscular isométrica em Newton)
Prazo: 6 semanas
|
A Força Muscular será avaliada por dinamômetro portátil
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função do quadril
Prazo: 6 semanas
|
A função do quadril será avaliada com a escala Harris Hip Score
|
6 semanas
|
|
Dor no quadril
Prazo: 6 semanas
|
A dor será avaliada com Escala Digital Analógica nos números 0-10
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-1357-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .