Развитие дисплазии тазобедренного сустава и физиотерапия
19 июня 2020 г. обновлено: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Исследование влияния тренировок по стабилизации кора на походку, баланс, мышечную силу, функции, боязнь движения и качество жизни у людей с дисплазией тазобедренного сустава в развитии
Развивающаяся дисплазия тазобедренного сустава (DDH) может вызывать различные дегенерации или компенсаторные адаптации в позвоночнике и коленном суставе, особенно в тазобедренном суставе.
В результате адаптации и дегенерации эти люди могут испытывать трудности при ходьбе и функциональной деятельности, отсутствие стабилизации, снижение мышечной силы и активации, а также потерю равновесия на различных уровнях.
Эта ситуация требует целостной, многогранной реабилитации лиц с дисплазией тазобедренного сустава.
В литературе нет исследований, в которых показана конкретная программа физиотерапии и реабилитации, применяемая к людям с DDH.
Целью данного исследования было изучить эффективность метода классической физиотерапии у пациентов с DDH и сравнить эффективность классической физиотерапии и тренировки по стабилизации кора при лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в двух группах.
Люди с DDH будут разделены на две группы: группу обычной физиотерапии и группу стабилизации корпуса.
Будет обеспечено рандомизированное распределение индивидуумов в группах с одинаковыми стадиями заболевания в двух группах лечения и сходными клиническими характеристиками.
Исследуемая популяция, лица, у которых хирург-ортопед поставил диагноз DDH, регулярно направляемые на физиотерапию и реабилитацию, осмотренные ответственным исследователем и направленные в нашу клинику для исследования, будут оценены дважды (до и после лечения) и будут лечить 3 раза в неделю в течение 6 недель.
В исследовании примут участие лица женского пола в возрасте от 20 до 60 лет, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании (2 раза для оценки и 18 раз для лечения).
Планируется привлечь не менее 16 человек.
Лица, отвечающие критериям включения в исследование, и добровольцы будут включены в исследование путем подписания формы информированного добровольного согласия.
В Университете Хаджеттепе, на кафедре физиотерапии и реабилитации, тяжесть боли у пациентов с DDH будет оцениваться с помощью цифровой аналоговой шкалы (SAS) и альгометра, амплитуда движений в суставах с помощью гониометра, мышечная сила с помощью цифрового динамометра, ходьба с помощью устройства GaitRite, баланс с помощью Bertec. устройство и функции бедра, кинеофобия, будут даны опросники для оценки качества жизни и настроения.
После первой оценки люди будут проходить лечение 3 раза в неделю в течение 6 недель, а затем снова будут проводиться первые оценки.
Данные, полученные до и после лечения, будут сравниваться между двумя группами лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 60 лет
- без операции (тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава)
Критерий исключения:
- неврологическое заболевание
- когнитивные проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка стабилизации кора
Пациент с дисплазией тазобедренного сустава в возрасте от 20 до 60 лет, не оперированный
|
Стабилизация ядра
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия и стабилизация кора
Пациент с дисплазией тазобедренного сустава в возрасте от 20 до 60 лет, не оперированный
|
Стабилизация ядра
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц бедра (изометрическая сила мышц в Ньютоне)
Временное ограничение: 6 недель
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция бедра
Временное ограничение: 6 недель
|
Функция бедра будет оцениваться по шкале Harris Hip Score.
|
6 недель
|
|
Боль в бедре
Временное ограничение: 6 недель
|
Боль будет оцениваться по цифровой аналоговой шкале в цифрах от 0 до 10.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-1357-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .