Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingsmæssig hoftedysplasi og fysioterapi

19. juni 2020 opdateret af: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af kernestabiliseringstræning på gang, balance, muskelstyrke, funktioner, frygt for bevægelse og livskvalitet hos personer med udviklingsmæssig hoftedysplasi

Developmental Hip Displasia (DDH) kan forårsage forskellige degenerationer eller kompenserende tilpasninger i rygsøjlen og knæleddet, især i hofteleddet. Som følge af tilpasninger og degeneration kan disse personer opleve gangbesvær og funktionelle aktiviteter, manglende stabilisering, nedsat muskelstyrke og aktivering og tab af balance på forskellige niveauer. Denne situation nødvendiggør en holistisk, mangefacetteret rehabilitering hos personer med hoftedysplasi. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der viser et specifikt fysioterapi- og genoptræningsprogram anvendt på personer med Hedeselskabet. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​klassisk fysioterapimetode hos patienter med DDH og at sammenligne effektiviteten af ​​klassisk fysioterapi og kernestabiliseringstræning i behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført i to grupper. Personer med Hedeselskabet vil blive opdelt i to grupper som konventionel fysioterapigruppe og kernestabiliseringsgruppe. Det sikres, at fordelingen af ​​individerne i grupperne er randomiseret, hvor sygdomsstadierne i de to behandlingsgrupper er ens, og de kliniske karakteristika er ens. Studiets population, personer diagnosticeret med DDH af ortopædkirurgen, rutinemæssigt rettet til fysioterapi og rehabilitering, undersøgt af den ansvarlige investigator og som blev henvist til vores klinik for forskningen, vil blive evalueret to gange (før og efter behandling) og vil behandles 3 gange om ugen i 6 uger. Undersøgelsen vil bestå af kvindelige individer i alderen 20-60 år, som frivilligt indvilliger i at deltage i undersøgelsen (2 gange evaluering og 18 gange behandling). Det er planlagt at involvere mindst 16 personer. Personer, der opfylder kriterierne for inklusion i undersøgelsen, og frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen ved at underskrive den informerede frivillige samtykkeformular. På Hacettepe University, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, vil smertesværhedsgraden af ​​forsøgspersoner med DDH blive evalueret med Digital Analogue Scale (SAS) og algometer, fælles bevægeudslag med goniometer, muskelstyrke med digitalt dynamometer, gang med GaitRite-enhed, balance med Bertec enheds- og hoftefunktioner, kineyofobi, vil der blive givet spørgeskemaer for at evaluere livskvalitet og humør. Efter den første evaluering vil individer blive behandlet 3 gange om ugen i 6 uger, og derefter vil de første evalueringer blive foretaget igen. Data opnået før og efter behandling vil blive sammenlignet mellem de to behandlingsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 20-60 år
  • ikke-opereret (total hoftearthroplastik)

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk sygdom
  • kognitive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kernestabiliseringstræning
Patient med hoftedysplasi i alderen 20-60 år, ikke-opereret
Andet: Øvelser
Kernestabilisering
Andre navne:
  • Traditionel fysioterapi
Aktiv komparator: traditionel fysioterapi og kernestabilisering
Patient med hoftedysplasi i alderen 20-60 år, ikke-opereret
Andet: Øvelser
Kernestabilisering
Andre navne:
  • Traditionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftemuskelstyrke (isometrisk muskelstyrke i Newton)
Tidsramme: 6 uger
Muskelstyrken vil blive evalueret ved håndholdt dynamometer
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofte funktion
Tidsramme: 6 uger
Hoftefunktion vil blive evalueret med Harris Hip Score-skalaen
6 uger
Hoftesmerter
Tidsramme: 6 uger
Smerter vil blive evalueret med digital analog skala i tallene 0-10
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-1357-18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftedysplasi, medfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner