- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04006574
Kehittävä lonkkadysplasia ja fysioterapia
perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Selvitys ydinstabilointiharjoittelun vaikutuksista kävelyyn, tasapainoon, lihasvoimaan, toimintoihin, liikepelkoon ja elämänlaatuun yksilöillä, joilla on kehitysvaiheinen lonkkadysplasia
Kehityslonkan displasia (DDH) voi aiheuttaa erilaisia rappeutuksia tai kompensaatiosopeutuksia selkärangassa ja polvinivelessä, erityisesti lonkkanivelessä.
Sopeutumisten ja rappeutumisen seurauksena näillä yksilöillä voi olla vaikeuksia kävelemisessä ja toiminnallisissa toimissa, vakauden puutetta, lihasvoiman ja aktivaatioiden heikkenemistä sekä tasapainon menetystä eri tasoilla.
Tämä tilanne edellyttää kokonaisvaltaista, monipuolista kuntoutusta henkilöillä, joilla on lonkkadysplasia.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka osoittaisi erityistä fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa henkilöille, joilla on DDH.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää klassisen fysioterapiamenetelmän tehokkuutta DDH-potilailla ja verrata klassisen fysioterapian ja ydinstabilointiharjoittelun tehokkuutta hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään kahdessa ryhmässä.
DDH:ta sairastavat henkilöt jaetaan kahteen ryhmään: perinteiset fysioterapiaryhmät ja ydinstabilointiryhmät.
Varmistetaan, että yksilöt jakautuvat ryhmiin satunnaistetusti siten, että kahden hoitoryhmän sairausvaiheet ovat samat ja kliiniset ominaisuudet samanlaiset.
Tutkimuspopulaatio eli henkilöt, joilla ortopedi on diagnosoinut DDH:n, jotka on rutiininomaisesti ohjattu fysioterapiaan ja kuntoutukseen, jotka vastaava tutkija on tutkinut ja jotka lähetettiin klinikallemme tutkimukseen, arvioidaan kahdesti (ennen ja jälkeen hoidon) ja hoidetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Tutkimus koostuu 20-60-vuotiaista naishenkilöistä, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen (2 kertaa arviointi ja 18 kertaa hoito).
Suunnitelmissa on osallistua vähintään 16 henkilöä.
Tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttävät henkilöt ja vapaaehtoiset otetaan mukaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen.
Hacettepe-yliopistossa, fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella DDH-potilaiden kivun vaikeutta arvioidaan Digital Analogue Scale (SAS) ja -algometrillä, nivelten liikerata goniometrillä, lihasvoimaa digitaalisella dynamometrillä, kävelyä GaitRite-laitteella, tasapainoa Bertecillä. laite- ja lonkkatoimintoja, kineofobiaa, kyselylomakkeita elämänlaadun ja mielialan arvioimiseksi.
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen henkilöitä hoidetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, minkä jälkeen ensimmäiset arvioinnit tehdään uudelleen.
Ennen hoitoa ja sen jälkeen saatuja tietoja verrataan kahden hoitoryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-60 vuoden välillä
- ei leikattu (koko lonkan artroplastia)
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen sairaus
- kognitiivisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ydinvakautusharjoittelu
Potilas, jolla on lonkan dysplasia, iältään 20-60, ei leikattu
|
Ytimen stabilointi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia ja ytimen stabilointi
Potilas, jolla on lonkan dysplasia, iältään 20-60, ei leikattu
|
Ytimen stabilointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan lihasvoima (lihaksen isometrinen voima Newtonina)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasvoimaa arvioidaan käsidynamometrillä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkatoiminto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lonkkatoiminto arvioidaan asteikolla Harris Hip Score
|
6 viikkoa
|
|
Lonkka Kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kipu arvioidaan Digital Analog Scale -asteikolla numeroilla 0-10
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1357-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .