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発達性股関節形成不全と理学療法

2020年6月19日 更新者:Esra ATEŞ NUMANOĞLU、Hacettepe University

発達性股関節形成不全患者の歩行、バランス、筋力、機能、運動への恐怖、生活の質に対する体幹安定化トレーニングの効果の調査

発達性股関節脱形成症 (DDH) は、脊椎および膝関節、特に股関節にさまざまな変性または代償性適応を引き起こす可能性があります。 適応と変性の結果として、これらの個人は、歩行や機能活動の困難、安定性の欠如、筋力と活性化の低下、さまざまなレベルでのバランスの喪失を経験する可能性があります. このような状況では、股関節形成不全の個人における全体的で多面的なリハビリテーションが必要です。 DDH 患者に適用される特定の理学療法およびリハビリテーション プログラムを示す研究は文献にありません。 この研究の目的は、DDH患者における古典的な理学療法の有効性を調査し、治療における古典的な理学療法と体幹安定運動トレーニングの有効性を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究は2つのグループで実施されます。 DDHの個人は、従来の理学療法グループとコア安定化グループの2つのグループに分けられます。 2 つの治療グループの病期が同じであり、臨床的特徴が類似している状態で、グループ内の個人の分布が無作為化されていることが保証されます。 研究の母集団、整形外科医によって DDH と診断され、定期的に理学療法とリハビリテーションを指示され、責任ある研究者によって検査され、研究のために当クリニックに紹介された個人は、2 回 (治療の前後に) 評価され、週3回、6週間治療します。 この研究は、研究への参加に自発的に同意した20〜60歳の女性で構成されます(2回の評価と18回の治療)。 少なくとも 16 人が参加する予定です。 研究に含めるための基準を満たす個人およびボランティアは、インフォームド・ボランタリー・コンセント・フォームに署名することによって研究に含まれます。 Hacettepe 大学理学療法リハビリテーション科では、DDH 患者の痛みの重症度をデジタル アナログ スケール (SAS) と痛覚計、ゴニオメーターで関節可動域、デジタル ダイナモメーターで筋力、GaitRite デバイスで歩行、Bertec でバランスを評価します。デバイスと股関節機能、運動恐怖症、生活の質と気分を評価するためのアンケートが行われます。 最初の評価の後、個人は週に 3 回 6 週間治療され、その後最初の評価が再度行われます。 治療前と治療後に得られたデータは、2 つの治療群間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20歳から60歳までの年齢
  • 非手術(人工股関節全置換術)

除外基準:

  • 神経疾患
  • 認知の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体幹安定トレーニング
20~60歳の股関節形成不全患者、非手術
コアの安定化
他の名前:
  • 伝統的な理学療法
アクティブコンパレータ:従来の理学療法と体幹の安定化
20~60歳の股関節形成不全患者、非手術
コアの安定化
他の名前:
  • 伝統的な理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節筋力(ニュートンにおける筋等尺性筋力)
時間枠:6週間
筋力はハンドヘルドダイナモメーターで評価されます
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節機能
時間枠:6週間
ヒップ機能はハリス ヒップ スコアの尺度で評価されます
6週間
股関節痛
時間枠:6週間
痛みはデジタル アナログ スケールで 0 ~ 10 の数字で評価されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esra ATEŞ NUMANOĞLU、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月16日

試験登録日

最初に提出

2019年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月29日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月19日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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