Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojová dysplazie kyčle a fyzikální terapie

19. června 2020 aktualizováno: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Zkoumání účinků tréninku stabilizace jádra na chůzi, rovnováhu, svalovou sílu, funkce, strach z pohybu a kvalitu života u jedinců s vývojovou dysplazií kyčle

Vývojová dysplazie kyčle (DDH) může způsobit různé degenerace nebo kompenzační adaptace v páteři a kolenním kloubu, zejména v kyčelním kloubu. V důsledku adaptací a degenerace mohou tito jedinci pociťovat potíže s chůzí a funkčními aktivitami, nedostatečnou stabilizaci, sníženou svalovou sílu a aktivaci a ztrátu rovnováhy na různých úrovních. Tato situace vyžaduje celostní, mnohostrannou rehabilitaci u jedinců s dysplazií kyčelního kloubu. V literatuře neexistuje žádná studie, která by ukazovala konkrétní fyzioterapeutický a rehabilitační program aplikovaný na jedince s DDH. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost klasické fyzioterapeutické metody u pacientů s DDH a porovnat účinnost klasické fyzioterapie a cvičení core stabilizace v léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat ve dvou skupinách. Jedinci s DDH budou rozděleni do dvou skupin jako konvenční fyzioterapeutická skupina a základní stabilizační skupina. Bude zajištěno, že rozdělení jedinců do skupin náhodným způsobem, přičemž stadia onemocnění dvou léčebných skupin budou stejná a klinické charakteristiky budou podobné. Populace studie, jedinci s diagnózou DDH ortopedem, rutinně zaměřeni na fyzioterapii a rehabilitaci, vyšetřeni odpovědným zkoušejícím a kteří byli odesláni k výzkumu na naši kliniku, budou hodnoceni dvakrát (před a po léčbě) a budou být léčen 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Studie se bude skládat z žen ve věku 20-60 let, které dobrovolně souhlasí s účastí ve studii (2krát hodnocení a 18krát léčba). Plánuje se zapojení minimálně 16 osob. Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, a dobrovolníci budou do studie zařazeni podepsáním formuláře informovaného dobrovolného souhlasu. Na Hacettepe University, Ústav fyzioterapie a rehabilitace, bude závažnost bolesti u subjektů s DDH hodnocena pomocí digitální analogové škály (SAS) a algometru, rozsah pohybu kloubu pomocí goniometru, svalová síla pomocí digitálního dynamometru, chůze s přístrojem GaitRite, rovnováha pomocí Bertec funkce přístrojů a kyčlí, kineyofobie, dotazníky k hodnocení kvality života a nálady. Po prvním vyhodnocení budou jedinci ošetřováni 3x týdně po dobu 6 týdnů a poté budou opět provedena první hodnocení. Data získaná před a po léčbě budou porovnána mezi dvěma léčebnými skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 20-60 lety
  • neoperovaná (totální endoprotéza kyčelního kloubu)

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění
  • kognitivní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénink stabilizace jádra
Pacient s dysplazií kyčelního kloubu ve věku 20-60 let, neoperovaný
Jiný: Cvičení
Stabilizace jádra
Ostatní jména:
  • Tradiční fyzioterapie
Aktivní komparátor: tradiční fyzioterapie a stabilizace jádra
Pacient s dysplazií kyčelního kloubu ve věku 20-60 let, neoperovaný
Jiný: Cvičení
Stabilizace jádra
Ostatní jména:
  • Tradiční fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kyčle (svalová izometrická síla v Newtonech)
Časové okno: 6 týdnů
Svalová síla bude hodnocena ručním dynamometrem
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kyčle
Časové okno: 6 týdnů
Funkce kyčle bude hodnocena pomocí stupnice Harris Hip Score
6 týdnů
Bolest kyčle
Časové okno: 6 týdnů
Bolest bude hodnocena pomocí digitální analogové stupnice v číslech 0-10
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-1357-18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysplazie kyčle, vrozená

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit