Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingsmessig hofteleddsdysplasi og fysioterapi

19. juni 2020 oppdatert av: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av kjernestabiliseringstrening på gang, balanse, muskelstyrke, funksjoner, frykt for bevegelse og livskvalitet hos personer med utviklingsmessig hoftedysplasi

Developmental Hip Displasia (DDH) kan forårsake ulike degenerasjoner eller kompenserende tilpasninger i ryggraden og kneleddet, spesielt i hofteleddet. Som et resultat av tilpasninger og degenerasjon kan disse personene oppleve vanskeligheter med å gå og funksjonelle aktiviteter, manglende stabilisering, nedsatt muskelstyrke og aktivering, og tap av balanse på varierende nivå. Denne situasjonen nødvendiggjør en helhetlig, mangefasettert rehabilitering hos personer med hofteleddsdysplasi. Det er ingen studie i litteraturen som viser et spesifikt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram brukt på personer med DDH. Målet med denne studien var å undersøke effekten av klassisk fysioterapimetode hos pasienter med DDH og å sammenligne effekten av klassisk fysioterapi og kjernestabiliseringstrening i behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli gjennomført i to grupper. Personer med DDH vil bli delt inn i to grupper som konvensjonell fysioterapigruppe og kjernestabiliseringsgruppe. Det skal sikres en randomisert fordeling av individene i gruppene, der sykdomsstadiene i de to behandlingsgruppene er like og de kliniske karakteristikkene er like. Populasjonen i studien, individer diagnostisert med DDH av ortopedkirurgen, rutinemessig rettet til fysioterapi og rehabilitering, undersøkt av ansvarlig etterforsker og som ble henvist til vår klinikk for forskningen, vil bli evaluert to ganger (før og etter behandling) og vil behandles 3 ganger i uken i 6 uker. Studien vil bestå av kvinnelige individer i alderen 20-60 år som frivillig takker ja til å delta i studien (2 ganger evaluering og 18 ganger behandling). Det er planlagt å involvere minst 16 personer. Personer som oppfyller kriteriene for inkludering i studien og frivillige vil bli inkludert i studien ved å signere skjemaet for informert frivillig samtykke. I Hacettepe University, Institutt for fysioterapi og rehabilitering, vil smertealvorlighetsgraden til forsøkspersoner med DDH bli evaluert med Digital Analogue Scale (SAS) og algometer, leddbevegelse med goniometer, muskelstyrke med digitalt dynamometer, gange med GaitRite-apparat, balanse med Bertec enhet og hoftefunksjoner, kineyofobi, vil det bli gitt spørreskjemaer for å evaluere livskvalitet og humør. Etter den første evalueringen vil individer bli behandlet 3 ganger i uken i 6 uker og deretter vil de første evalueringene gjøres på nytt. Dataene innhentet før og etter behandling vil bli sammenlignet mellom de to behandlingsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 20-60 år
  • ikke-operert (total hofteprotese)

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk sykdom
  • kognitive problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kjernestabiliseringstrening
Pasient med hofteleddsdysplasi i alderen 20-60 år, ikke-operert
Kjernestabilisering
Andre navn:
  • Tradisjonell fysioterapi
Aktiv komparator: tradisjonell fysioterapi og kjernestabilisering
Pasient med hofteleddsdysplasi i alderen 20-60 år, ikke-operert
Kjernestabilisering
Andre navn:
  • Tradisjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoftemuskelstyrke (isometrisk muskelstyrke i Newton)
Tidsramme: 6 uker
Muskelstyrken vil bli evaluert med håndholdt dynamometer
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoftefunksjon
Tidsramme: 6 uker
Hoftefunksjon vil bli evaluert med skalaen Harris Hip Score
6 uker
Hoftesmerter
Tidsramme: 6 uker
Smerte vil bli evaluert med Digital Analog Scale i tall 0-10
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere