Dysplazja rozwojowa stawu biodrowego i fizjoterapia
19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Badanie wpływu treningu stabilizacji tułowia na chód, równowagę, siłę mięśni, funkcje, lęk przed ruchem i jakość życia osób z rozwojową dysplazją stawu biodrowego
Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) może powodować różne zwyrodnienia lub adaptacje kompensacyjne w kręgosłupie i stawie kolanowym, zwłaszcza w stawie biodrowym.
W wyniku adaptacji i zwyrodnień osoby te mogą doświadczać trudności w chodzeniu i czynnościach funkcjonalnych, braku stabilizacji, zmniejszonej siły i aktywacji mięśni oraz utraty równowagi na różnych poziomach.
Taka sytuacja wymusza holistyczną, wielopłaszczyznową rehabilitację osób z dysplazją stawu biodrowego.
W literaturze nie ma badań, które przedstawiałyby konkretny program fizjoterapeutyczny i rehabilitacyjny stosowany u osób z DDH.
Celem pracy było zbadanie skuteczności klasycznej metody fizjoterapeutycznej u pacjentów z DDH oraz porównanie skuteczności klasycznej fizjoterapii i treningu ćwiczeń stabilizacji rdzenia w leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch grupach.
Osoby z DDH zostaną podzielone na dwie grupy jako grupa konwencjonalnej fizjoterapii i grupa stabilizacji rdzenia.
Zostanie zapewnione losowe rozmieszczenie osobników w grupach, przy czym stadia choroby w dwóch leczonych grupach będą takie same, a charakterystyka kliniczna będzie podobna.
Populacja badania, osoby z rozpoznaniem DDH przez chirurga ortopedę, rutynowo kierowane na fizjoterapię i rehabilitację, zbadane przez prowadzącego badania i skierowane do naszej kliniki w celu przeprowadzenia badań, zostaną poddane dwukrotnej ocenie (przed i po leczeniu) i zostaną być leczony 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Badaniem będą objęte kobiety w wieku 20-60 lat, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu (2-krotna ocena i 18-krotna kuracja).
Planowane jest zaangażowanie co najmniej 16 osób.
Osoby spełniające kryteria włączenia do badania oraz ochotnicy zostaną włączeni do badania po podpisaniu formularza świadomej dobrowolnej zgody.
Na Uniwersytecie Hacettepe, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, nasilenie bólu osób z DDH będzie oceniane za pomocą Cyfrowej Skali Analogowej (SAS) i algometru, zakres ruchu stawów za pomocą goniometru, siła mięśni za pomocą dynamometru cyfrowego, chód za pomocą urządzenia GaitRite, równowaga za pomocą Bertec funkcje urządzenia i stawu biodrowego, kinejofobia, zostaną podane kwestionariusze do oceny jakości życia i nastroju.
Po pierwszej ocenie osoby będą leczone 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, a następnie ponownie przeprowadzone zostaną pierwsze oceny.
Dane uzyskane przed i po leczeniu zostaną porównane między dwiema grupami leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 60 lat
- nieoperowane (całkowita alloplastyka stawu biodrowego)
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurologiczna
- problemy poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening stabilizacji rdzenia
Pacjent z dysplazją stawu biodrowego w wieku 20-60 lat, nieoperowany
|
Stabilizacja rdzenia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna fizjoterapia i stabilizacja rdzenia
Pacjent z dysplazją stawu biodrowego w wieku 20-60 lat, nieoperowany
|
Stabilizacja rdzenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni bioder (siła izometryczna mięśni w Newtonach)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja biodra
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcja stawu biodrowego zostanie oceniona za pomocą skali Harris Hip Score
|
6 tygodni
|
|
Ból biodra
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ból zostanie oceniony cyfrową skalą analogową w liczbach 0-10
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-1357-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada