- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04006574
Dysplasie développementale de la hanche et physiothérapie
19 juin 2020 mis à jour par: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Enquête sur les effets de l'entraînement de stabilisation de base sur la marche, l'équilibre, la force musculaire, les fonctions, la peur du mouvement et la qualité de vie chez les personnes atteintes de dysplasie développementale de la hanche
La dysplasie développementale de la hanche (DDH) peut provoquer diverses dégénérescences ou adaptations compensatoires de la colonne vertébrale et de l'articulation du genou, en particulier de l'articulation de la hanche.
À la suite d'adaptations et de dégénérescence, ces personnes peuvent éprouver des difficultés à marcher et à effectuer des activités fonctionnelles, un manque de stabilisation, une diminution de la force et de l'activation musculaires et une perte d'équilibre à différents niveaux.
Cette situation nécessite une rééducation holistique et multiforme chez les personnes atteintes de dysplasie de la hanche.
Il n'y a pas d'étude dans la littérature qui montre un programme spécifique de physiothérapie et de réadaptation appliqué aux personnes atteintes de DDH.
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la méthode de physiothérapie classique chez les patients atteints de DDH et de comparer l'efficacité de la physiothérapie classique et de l'entraînement à l'exercice de stabilisation de base dans le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée en deux groupes.
Les personnes atteintes de DDH seront divisées en deux groupes en tant que groupe de physiothérapie conventionnelle et groupe de stabilisation de base.
On veillera à ce que la répartition des individus dans les groupes soit randomisée, les stades de la maladie des deux groupes de traitement étant les mêmes et les caractéristiques cliniques étant similaires.
La population de l'étude, les personnes diagnostiquées avec DDH par le chirurgien orthopédique, systématiquement dirigées vers la physiothérapie et la réadaptation, examinées par l'investigateur responsable et qui ont été référées à notre clinique pour la recherche, seront évaluées deux fois (avant et après le traitement) et seront être traité 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
L'étude sera composée de femmes âgées de 20 à 60 ans qui acceptent volontairement de participer à l'étude (2 fois l'évaluation et 18 fois le traitement).
Il est prévu d'impliquer au moins 16 personnes.
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude et les volontaires seront inclus dans l'étude en signant le formulaire de consentement volontaire éclairé.
À l'Université Hacettepe, Département de physiothérapie et de réadaptation, l'intensité de la douleur des sujets atteints de DDH sera évaluée avec une échelle analogique numérique (SAS) et un algomètre, l'amplitude des mouvements articulaires avec un goniomètre, la force musculaire avec un dynamomètre numérique, la marche avec un appareil GaitRite, l'équilibre avec Bertec fonctions de l'appareil et de la hanche, kinéyophobie, des questionnaires seront remis pour évaluer la qualité de vie et l'humeur.
Après la première évaluation, les individus seront traités 3 fois par semaine pendant 6 semaines puis les premières évaluations seront refaites.
Les données obtenues avant et après traitement seront comparées entre les deux groupes de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 20 et 60 ans
- non opéré (prothèse totale de hanche)
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique
- problèmes cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: formation de stabilisation de base
Patient atteint de dysplasie de la hanche âgé de 20 à 60 ans, non opéré
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Stabilisation du noyau
Autres noms:
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Comparateur actif: physiothérapie traditionnelle et stabilisation du tronc
Patient atteint de dysplasie de la hanche âgé de 20 à 60 ans, non opéré
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Stabilisation du noyau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire de la hanche (force musculaire isométrique en Newton)
Délai: 6 semaines
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La force musculaire sera évaluée par un dynamomètre portatif
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction de la hanche
Délai: 6 semaines
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La fonction de la hanche sera évaluée avec l'échelle Harris Hip Score
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6 semaines
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Douleur à la hanche
Délai: 6 semaines
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La douleur sera évaluée avec une échelle analogique numérique dans les chiffres 0-10
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures à la hanche
- Anomalies musculosquelettiques
- Luxations articulaires
- Hyperplasie
- Luxation de la hanche
- Dysplasie développementale de la hanche
- Luxation de la hanche, congénitale
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-1357-18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .