- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04006574
Displasia evolutiva dell'anca e fisioterapia
19 giugno 2020 aggiornato da: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Indagine sugli effetti dell'allenamento di stabilizzazione del core sull'andatura, l'equilibrio, la forza muscolare, le funzioni, la paura del movimento e la qualità della vita in individui con displasia evolutiva dell'anca
La displasia evolutiva dell'anca (DDH) può causare varie degenerazioni o adattamenti compensatori nella colonna vertebrale e nell'articolazione del ginocchio, specialmente nell'articolazione dell'anca.
Come risultato di adattamenti e degenerazione, questi individui possono sperimentare difficoltà nel camminare e nelle attività funzionali, mancanza di stabilizzazione, diminuzione della forza e dell'attivazione muscolare e perdita di equilibrio a vari livelli.
Questa situazione richiede una riabilitazione olistica e sfaccettata negli individui con displasia dell'anca.
Non esiste in letteratura uno studio che mostri uno specifico programma fisioterapico e riabilitativo applicato ai soggetti con DDH.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del metodo di fisioterapia classica nei pazienti con DDH e di confrontare l'efficacia della fisioterapia classica e dell'allenamento con esercizi di stabilizzazione del core nel trattamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in due gruppi.
Gli individui con DDH saranno divisi in due gruppi come gruppo di fisioterapia convenzionale e gruppo di stabilizzazione del nucleo.
Sarà garantito che la distribuzione degli individui nei gruppi sia casuale, con gli stadi della malattia dei due gruppi di trattamento uguali e le caratteristiche cliniche simili.
La popolazione dello studio, individui con diagnosi di DDH da parte del chirurgo ortopedico, routinariamente indirizzati a fisioterapia e riabilitazione, esaminati dallo sperimentatore responsabile e che sono stati indirizzati alla nostra clinica per la ricerca, sarà valutata due volte (prima e dopo il trattamento) e sarà essere trattato per 3 volte a settimana per 6 settimane.
Lo studio sarà composto da individui di sesso femminile di età compresa tra 20 e 60 anni che accettano volontariamente di partecipare allo studio (2 volte valutazione e 18 volte trattamento).
Si prevede di coinvolgere almeno 16 persone.
Le persone che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio e i volontari saranno inclusi nello studio firmando il modulo di consenso volontario informato.
Nell'Università di Hacettepe, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, la gravità del dolore dei soggetti con DDH sarà valutata con Digital Analogue Scale (SAS) e algometro, range di movimento articolare con goniometro, forza muscolare con dinamometro digitale, deambulazione con dispositivo GaitRite, equilibrio con Bertec funzioni del dispositivo e dell'anca, cineofobia, verranno forniti questionari per valutare la qualità della vita e l'umore.
Dopo la prima valutazione, le persone verranno trattate 3 volte a settimana per 6 settimane e poi verranno ripetute le prime valutazioni.
I dati ottenuti prima e dopo il trattamento saranno confrontati tra i due gruppi di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20-60 anni
- non operato (protesi totale dell'anca)
Criteri di esclusione:
- malattia neurologica
- problemi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento per la stabilizzazione del core
Paziente con displasia dell'anca di età compresa tra 20 e 60 anni, non operato
|
Stabilizzazione del nucleo
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: fisioterapia tradizionale e stabilizzazione del core
Paziente con displasia dell'anca di età compresa tra 20 e 60 anni, non operato
|
Stabilizzazione del nucleo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare dell'anca (forza muscolare isometrica in Newton)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La forza muscolare sarà valutata con un dinamometro portatile
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La funzione dell'anca sarà valutata con la scala Harris Hip Score
|
6 settimane
|
|
Dolore all'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il dolore sarà valutato con Digital Analog Scale in numeri 0-10
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-1357-18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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