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Displasia evolutiva dell'anca e fisioterapia

19 giugno 2020 aggiornato da: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Indagine sugli effetti dell'allenamento di stabilizzazione del core sull'andatura, l'equilibrio, la forza muscolare, le funzioni, la paura del movimento e la qualità della vita in individui con displasia evolutiva dell'anca

La displasia evolutiva dell'anca (DDH) può causare varie degenerazioni o adattamenti compensatori nella colonna vertebrale e nell'articolazione del ginocchio, specialmente nell'articolazione dell'anca. Come risultato di adattamenti e degenerazione, questi individui possono sperimentare difficoltà nel camminare e nelle attività funzionali, mancanza di stabilizzazione, diminuzione della forza e dell'attivazione muscolare e perdita di equilibrio a vari livelli. Questa situazione richiede una riabilitazione olistica e sfaccettata negli individui con displasia dell'anca. Non esiste in letteratura uno studio che mostri uno specifico programma fisioterapico e riabilitativo applicato ai soggetti con DDH. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del metodo di fisioterapia classica nei pazienti con DDH e di confrontare l'efficacia della fisioterapia classica e dell'allenamento con esercizi di stabilizzazione del core nel trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto in due gruppi. Gli individui con DDH saranno divisi in due gruppi come gruppo di fisioterapia convenzionale e gruppo di stabilizzazione del nucleo. Sarà garantito che la distribuzione degli individui nei gruppi sia casuale, con gli stadi della malattia dei due gruppi di trattamento uguali e le caratteristiche cliniche simili. La popolazione dello studio, individui con diagnosi di DDH da parte del chirurgo ortopedico, routinariamente indirizzati a fisioterapia e riabilitazione, esaminati dallo sperimentatore responsabile e che sono stati indirizzati alla nostra clinica per la ricerca, sarà valutata due volte (prima e dopo il trattamento) e sarà essere trattato per 3 volte a settimana per 6 settimane. Lo studio sarà composto da individui di sesso femminile di età compresa tra 20 e 60 anni che accettano volontariamente di partecipare allo studio (2 volte valutazione e 18 volte trattamento). Si prevede di coinvolgere almeno 16 persone. Le persone che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio e i volontari saranno inclusi nello studio firmando il modulo di consenso volontario informato. Nell'Università di Hacettepe, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, la gravità del dolore dei soggetti con DDH sarà valutata con Digital Analogue Scale (SAS) e algometro, range di movimento articolare con goniometro, forza muscolare con dinamometro digitale, deambulazione con dispositivo GaitRite, equilibrio con Bertec funzioni del dispositivo e dell'anca, cineofobia, verranno forniti questionari per valutare la qualità della vita e l'umore. Dopo la prima valutazione, le persone verranno trattate 3 volte a settimana per 6 settimane e poi verranno ripetute le prime valutazioni. I dati ottenuti prima e dopo il trattamento saranno confrontati tra i due gruppi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 20-60 anni
  • non operato (protesi totale dell'anca)

Criteri di esclusione:

  • malattia neurologica
  • problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento per la stabilizzazione del core
Paziente con displasia dell'anca di età compresa tra 20 e 60 anni, non operato
Stabilizzazione del nucleo
Altri nomi:
  • Fisioterapia tradizionale
Comparatore attivo: fisioterapia tradizionale e stabilizzazione del core
Paziente con displasia dell'anca di età compresa tra 20 e 60 anni, non operato
Stabilizzazione del nucleo
Altri nomi:
  • Fisioterapia tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare dell'anca (forza muscolare isometrica in Newton)
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza muscolare sarà valutata con un dinamometro portatile
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione dell'anca sarà valutata con la scala Harris Hip Score
6 settimane
Dolore all'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dolore sarà valutato con Digital Analog Scale in numeri 0-10
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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