Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelingsdysplasie van de heup en fysiotherapie

19 juni 2020 bijgewerkt door: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Onderzoek naar de effecten van core-stabilisatietraining op het lopen, evenwicht, spierkracht, functies, bewegingsangst en levenskwaliteit bij personen met heupdysplasie in de ontwikkeling

Developmental Hip Displasia (DDH) kan verschillende degeneraties of compenserende aanpassingen in de wervelkolom en het kniegewricht veroorzaken, vooral in het heupgewricht. Als gevolg van aanpassingen en degeneratie kunnen deze personen moeite hebben met lopen en functionele activiteiten, gebrek aan stabilisatie, verminderde spierkracht en -activering, en evenwichtsverlies op verschillende niveaus. Deze situatie vereist een holistische, veelzijdige revalidatie bij personen met heupdysplasie. Er is geen studie in de literatuur die een specifiek fysiotherapie- en revalidatieprogramma laat zien dat wordt toegepast op personen met DDH. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van klassieke fysiotherapie bij patiënten met DDH te onderzoeken en om de werkzaamheid van klassieke fysiotherapie en kernstabilisatietraining tijdens de behandeling te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal in twee groepen worden uitgevoerd. Individuen met DDH worden verdeeld in twee groepen als conventionele fysiotherapiegroep en kernstabilisatiegroep. Er wordt voor gezorgd dat de verdeling van de individuen in de groepen op een gerandomiseerde manier gebeurt, waarbij de ziektestadia van de twee behandelingsgroepen hetzelfde zijn en de klinische kenmerken vergelijkbaar zijn. De populatie van het onderzoek, personen met de diagnose DDH door de orthopedisch chirurg, routinematig doorverwezen naar fysiotherapie en revalidatie, onderzocht door de verantwoordelijke onderzoeker en die voor het onderzoek naar onze kliniek zijn verwezen, zal twee keer worden geëvalueerd (voor en na de behandeling) en zal gedurende 6 weken 3 keer per week worden behandeld. De studie zal bestaan ​​uit vrouwelijke personen van 20-60 jaar die vrijwillig instemmen met deelname aan de studie (2 keer evaluatie en 18 keer behandeling). Het is de bedoeling om ten minste 16 personen te betrekken. Individuen die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek en vrijwilligers zullen in het onderzoek worden opgenomen door het formulier Geïnformeerde vrijwillige toestemming te ondertekenen. Aan de Hacettepe University, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, zal de pijnernst van proefpersonen met DDH worden geëvalueerd met Digital Analogue Scale (SAS) en algometer, gewrichtsbereik van beweging met goniometer, spierkracht met digitale dynamometer, lopen met GaitRite-apparaat, balans met Bertec apparaat- en heupfuncties, kineyofobie, vragenlijsten zullen worden gegeven om de kwaliteit van leven en de stemming te evalueren. Na de eerste evaluatie worden de individuen gedurende 6 weken 3 keer per week behandeld en daarna worden de eerste evaluaties opnieuw gedaan. De gegevens verkregen voor en na de behandeling zullen worden vergeleken tussen de twee behandelingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 20-60 jaar
  • niet-geopereerd (totale heupartroplastiek)

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoening
  • cognitieve problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: core stabilisatie training
Patiënt met heupdysplasie tussen 20-60 jaar, niet geopereerd
Kernstabilisatie
Andere namen:
  • Traditionele fysiotherapie
Actieve vergelijker: traditionele fysiotherapie en kernstabilisatie
Patiënt met heupdysplasie tussen 20-60 jaar, niet geopereerd
Kernstabilisatie
Andere namen:
  • Traditionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heupspierkracht (spier isometrische kracht in Newton)
Tijdsspanne: 6 weken
De spierkracht wordt beoordeeld met een handdynamometer
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heup functie
Tijdsspanne: 6 weken
De heupfunctie wordt geëvalueerd met schaal Harris Hip Score
6 weken
Heuppijn
Tijdsspanne: 6 weken
Pijn wordt beoordeeld met een digitale analoge schaal in de cijfers 0-10
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupdysplasie, aangeboren

3
Abonneren