- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04006574
Ontwikkelingsdysplasie van de heup en fysiotherapie
19 juni 2020 bijgewerkt door: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Onderzoek naar de effecten van core-stabilisatietraining op het lopen, evenwicht, spierkracht, functies, bewegingsangst en levenskwaliteit bij personen met heupdysplasie in de ontwikkeling
Developmental Hip Displasia (DDH) kan verschillende degeneraties of compenserende aanpassingen in de wervelkolom en het kniegewricht veroorzaken, vooral in het heupgewricht.
Als gevolg van aanpassingen en degeneratie kunnen deze personen moeite hebben met lopen en functionele activiteiten, gebrek aan stabilisatie, verminderde spierkracht en -activering, en evenwichtsverlies op verschillende niveaus.
Deze situatie vereist een holistische, veelzijdige revalidatie bij personen met heupdysplasie.
Er is geen studie in de literatuur die een specifiek fysiotherapie- en revalidatieprogramma laat zien dat wordt toegepast op personen met DDH.
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van klassieke fysiotherapie bij patiënten met DDH te onderzoeken en om de werkzaamheid van klassieke fysiotherapie en kernstabilisatietraining tijdens de behandeling te vergelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal in twee groepen worden uitgevoerd.
Individuen met DDH worden verdeeld in twee groepen als conventionele fysiotherapiegroep en kernstabilisatiegroep.
Er wordt voor gezorgd dat de verdeling van de individuen in de groepen op een gerandomiseerde manier gebeurt, waarbij de ziektestadia van de twee behandelingsgroepen hetzelfde zijn en de klinische kenmerken vergelijkbaar zijn.
De populatie van het onderzoek, personen met de diagnose DDH door de orthopedisch chirurg, routinematig doorverwezen naar fysiotherapie en revalidatie, onderzocht door de verantwoordelijke onderzoeker en die voor het onderzoek naar onze kliniek zijn verwezen, zal twee keer worden geëvalueerd (voor en na de behandeling) en zal gedurende 6 weken 3 keer per week worden behandeld.
De studie zal bestaan uit vrouwelijke personen van 20-60 jaar die vrijwillig instemmen met deelname aan de studie (2 keer evaluatie en 18 keer behandeling).
Het is de bedoeling om ten minste 16 personen te betrekken.
Individuen die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek en vrijwilligers zullen in het onderzoek worden opgenomen door het formulier Geïnformeerde vrijwillige toestemming te ondertekenen.
Aan de Hacettepe University, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, zal de pijnernst van proefpersonen met DDH worden geëvalueerd met Digital Analogue Scale (SAS) en algometer, gewrichtsbereik van beweging met goniometer, spierkracht met digitale dynamometer, lopen met GaitRite-apparaat, balans met Bertec apparaat- en heupfuncties, kineyofobie, vragenlijsten zullen worden gegeven om de kwaliteit van leven en de stemming te evalueren.
Na de eerste evaluatie worden de individuen gedurende 6 weken 3 keer per week behandeld en daarna worden de eerste evaluaties opnieuw gedaan.
De gegevens verkregen voor en na de behandeling zullen worden vergeleken tussen de twee behandelingsgroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 20-60 jaar
- niet-geopereerd (totale heupartroplastiek)
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoening
- cognitieve problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: core stabilisatie training
Patiënt met heupdysplasie tussen 20-60 jaar, niet geopereerd
|
Kernstabilisatie
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: traditionele fysiotherapie en kernstabilisatie
Patiënt met heupdysplasie tussen 20-60 jaar, niet geopereerd
|
Kernstabilisatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heupspierkracht (spier isometrische kracht in Newton)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De spierkracht wordt beoordeeld met een handdynamometer
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heup functie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De heupfunctie wordt geëvalueerd met schaal Harris Hip Score
|
6 weken
|
Heuppijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijn wordt beoordeeld met een digitale analoge schaal in de cijfers 0-10
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-1357-18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupdysplasie, aangeboren
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten