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发育性髋关节发育不良和物理治疗

2020年6月19日 更新者:Esra ATEŞ NUMANOĞLU、Hacettepe University

研究核心稳定训练对发育性髋关节发育不良患者步态、平衡、肌肉力量、功能、运动恐惧和生活质量的影响

发育性髋关节发育不良(DDH)可引起脊柱和膝关节的各种退化或代偿性适应,尤其是髋关节。 由于适应和退化,这些人可能会在行走和功能活动中遇到困难、缺乏稳定性、肌肉力量和活动能力下降,以及在不同水平上失去平衡。 这种情况需要对髋关节发育不良患者进行全面、多方面的康复。 文献中没有研究显示适用于 DDH 患者的特定物理治疗和康复计划。 本研究旨在探讨经典物理疗法对DDH患者的疗效,并比较经典物理疗法与核心稳定运动训练在治疗中的疗效。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

该研究将分两组进行。 患有DDH的个体将被分为两组,即常规物理治疗组和核心稳定组。 保证个体在组内随机分布,两个治疗组的疾病分期相同,临床特征相似。 研究人群,由整形外科医生诊断为 DDH,常规接受物理治疗和康复治疗,由负责研究者检查并转介到我们诊所进行研究的个体,将接受两次评估(治疗前和治疗后),并将每周治疗 3 次,持续 6 周。 研究将由自愿同意参与研究的 20-60 岁女性个体组成(2 次评估和 18 次治疗)。 计划至少涉及 16 人。 符合纳入研究标准的个人和志愿者将通过签署知情自愿同意书被纳入研究。 在 Hacettepe 大学物理治疗和康复系,将使用数字模拟量表 (SAS) 和海藻计评估 DDH 受试者的疼痛严重程度,使用测角仪评估关节运动范围,使用数字测力计评估肌肉强度,使用 GaitRite 设备评估步行,使用 Bertec 评估平衡设备和髋关节功能、运动恐惧症、问卷调查将评估生活质量和情绪。 第一次评估后,个体将每周接受 3 次治疗,持续 6 周,然后再次进行第一次评估。 将在两个治疗组之间比较治疗前后获得的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在20-60岁之间
  • 非手术(全髋关节置换术)

排除标准:

  • 神经系统疾病
  • 认知问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:核心稳定性训练
20-60岁非手术髋关节发育不良患者
核心稳定性
其他名称:
  • 传统理疗
有源比较器:传统物理疗法和核心稳定
20-60岁非手术髋关节发育不良患者
核心稳定性
其他名称:
  • 传统理疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
臀部肌肉力量(以牛顿为单位的肌肉等距力量)
大体时间:6周
肌肉力量将通过手持式测力计进行评估
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髋关节功能
大体时间:6周
髋关节功能将通过 Harris 髋关节评分进行评估
6周
髋关节疼痛
大体时间:6周
将使用数字模拟量表以数字 0-10 评估疼痛
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Esra ATEŞ NUMANOĞLU、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月16日

研究注册日期

首次提交

2019年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月29日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月19日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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