- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04006574
Entwicklungshüftdysplasie und Physiotherapie
19. Juni 2020 aktualisiert von: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Untersuchung der Auswirkungen des Kernstabilisierungstrainings auf Gang, Gleichgewicht, Muskelkraft, Funktionen, Bewegungsangst und Lebensqualität bei Personen mit entwicklungsbedingter Hüftdysplasie
Die Developmental Hip Displasia (DDH) kann verschiedene Degenerationen oder kompensatorische Anpassungen in der Wirbelsäule und im Kniegelenk, insbesondere im Hüftgelenk, verursachen.
Als Folge von Anpassungen und Degeneration können diese Personen Schwierigkeiten beim Gehen und bei funktionellen Aktivitäten, mangelnde Stabilisierung, verminderte Muskelkraft und -aktivierung sowie Gleichgewichtsverlust auf unterschiedlichen Ebenen erfahren.
Diese Situation erfordert eine ganzheitliche, vielschichtige Rehabilitation bei Menschen mit Hüftdysplasie.
Es gibt keine Studie in der Literatur, die ein spezifisches Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm für Personen mit DDH zeigt.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der klassischen Physiotherapiemethode bei Patienten mit DDH zu untersuchen und die Wirksamkeit der klassischen Physiotherapie und des Core-Stabilisierungsübungstrainings in der Behandlung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in zwei Gruppen durchgeführt.
Personen mit DDH werden in zwei Gruppen als konventionelle Physiotherapiegruppe und Core-Stabilisierungsgruppe eingeteilt.
Es wird darauf geachtet, dass die Verteilung der Individuen in den Gruppen randomisiert erfolgt, wobei die Krankheitsstadien der beiden Behandlungsgruppen gleich und die klinischen Charakteristika ähnlich sind.
Die Studienpopulation, Personen, bei denen DDH vom orthopädischen Chirurgen diagnostiziert wurde, die routinemäßig zur Physiotherapie und Rehabilitation überwiesen wurden, vom verantwortlichen Prüfer untersucht wurden und die zu Forschungszwecken an unsere Klinik überwiesen wurden, werden zweimal (vor und nach der Behandlung) bewertet und werden es tun 6 Wochen lang 3 Mal pro Woche behandelt werden.
Die Studie wird aus weiblichen Personen im Alter von 20 bis 60 Jahren bestehen, die sich freiwillig bereit erklären, an der Studie teilzunehmen (2-mal Auswertung und 18-mal Behandlung).
Es ist geplant, mindestens 16 Personen einzubeziehen.
Personen, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen, und Freiwillige werden in die Studie aufgenommen, indem sie die freiwillige Einwilligungserklärung unterzeichnen.
In der Hacettepe-Universität, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, wird die Schmerzstärke von Probanden mit DDH mit einer Digital-Analog-Skala (SAS) und einem Algometer, der Bewegungsumfang der Gelenke mit einem Goniometer, die Muskelkraft mit einem digitalen Dynamometer, das Gehen mit dem GaitRite-Gerät und das Gleichgewicht mit Bertec bewertet Geräte- und Hüftfunktionen, Kineyophobie, Fragebögen zur Bewertung der Lebensqualität und Stimmung.
Nach der ersten Bewertung werden die Personen 6 Wochen lang dreimal pro Woche behandelt, und dann werden die ersten Bewertungen erneut durchgeführt.
Die vor und nach der Behandlung erhaltenen Daten werden zwischen den beiden Behandlungsgruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-60 Jahren
- nicht operiert (Hüfttotalendoprothetik)
Ausschlusskriterien:
- neurologische Erkrankung
- kognitive Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rumpfstabilisierungstraining
Patient mit Hüftdysplasie im Alter zwischen 20-60, nicht operiert
|
Rumpfstabilisierung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: traditionelle Physiotherapie und Rumpfstabilisierung
Patient mit Hüftdysplasie im Alter zwischen 20-60, nicht operiert
|
Rumpfstabilisierung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hüftmuskelkraft (isometrische Muskelkraft in Newton)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer bewertet
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hüftfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Hüftfunktion wird mit der Skala Harris Hip Score bewertet
|
6 Wochen
|
|
Hüftschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Schmerz wird mit einer Digital-Analog-Skala in Zahlen von 0-10 bewertet
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-1357-18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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