Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlesztő csípődiszplázia és fizikoterápia

2020. június 19. frissítette: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

A magstabilizáló tréning hatásainak vizsgálata a járásra, az egyensúlyra, az izomerőre, a funkciókra, a mozgástól való félelemre és az életminőségre fejlődő csípődiszpláziában szenvedő egyéneknél

A fejlődési csípődiszplázia (DDH) különféle degenerációkat vagy kompenzációs adaptációkat okozhat a gerincben és a térdízületben, különösen a csípőízületben. Az alkalmazkodás és a degeneráció következtében ezek az egyének nehézségeket tapasztalhatnak a járásban és a funkcionális tevékenységekben, a stabilizáció hiánya, az izomerő és az aktiválás csökkenése, valamint az egyensúlyvesztés különböző szinteken. Ez a helyzet holisztikus, sokrétű rehabilitációt tesz szükségessé csípődiszpláziában szenvedő egyéneknél. Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely konkrét fizioterápiás és rehabilitációs programot mutatna be a DDH-ban szenvedő egyénekre. A tanulmány célja a klasszikus fizioterápiás módszer hatékonyságának vizsgálata volt DDH-s betegekben, valamint a klasszikus fizioterápia és a core stabilizáló gyakorlatok kezelési hatékonyságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat két csoportban zajlik majd. A DDH-s egyéneket két csoportra osztják: hagyományos fizioterápiás csoportra és alapstabilizációs csoportra. Biztosítani kell, hogy az egyedek csoporton belüli eloszlása ​​randomizált módon történjen, a két kezelési csoport betegségi stádiumai és klinikai jellemzői hasonlóak legyenek. A vizsgálat populációját, az ortopéd sebész által DDH-val diagnosztizált személyeket, akiket rutinszerűen fizioterápiára és rehabilitációra irányítanak, akiket a felelős vizsgáló megvizsgál, és akiket klinikánkra utaltak a kutatásra, kétszer (a kezelés előtt és után) értékeljük, és heti 3 alkalommal kell kezelni 6 héten keresztül. A vizsgálat 20-60 év közötti női egyénekből áll, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban (2-szeres értékelés és 18-szoros kezelés). A tervek szerint legalább 16 személyt vonnak be. Azok a személyek, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek és az önkéntesek, a Tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlap aláírásával kerülnek be a vizsgálatba. A Hacettepe Egyetem Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékén a DDH-s alanyok fájdalmának súlyosságát Digital Analogue Scale (SAS) és algométerrel, az ízületi mozgástartományt goniométerrel, az izomerőt digitális dinamométerrel, a gyaloglást GaitRite készülékkel, az egyensúlyt Bertec-el értékelik. készülék- és csípőfunkciók, kineofóbia, kérdőíveket kapnak az életminőség és a hangulat értékelésére. Az első értékelés után az egyéneket hetente háromszor kezelik 6 héten keresztül, majd az első értékeléseket ismételten elvégzik. A kezelés előtt és után kapott adatokat összehasonlítjuk a két kezelési csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 20-60 év között
  • nem operált (teljes csípőízületi műtét)

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai betegség
  • kognitív problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: magstabilizáló tréning
20-60 év közötti, nem operált csípődiszpláziás beteg
Mag stabilizálása
Más nevek:
  • Hagyományos fizioterápia
Aktív összehasonlító: hagyományos fizioterápia és magstabilizálás
20-60 év közötti, nem operált csípődiszpláziás beteg
Mag stabilizálása
Más nevek:
  • Hagyományos fizioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípőizom ereje (izom izometrikus erő Newtonban)
Időkeret: 6 hét
Az izomerőt kézi dinamométerrel értékelik
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípőfunkció
Időkeret: 6 hét
A csípőfunkciót a Harris Hip Score skálával értékelik
6 hét
Csípőfájdalom
Időkeret: 6 hét
A fájdalmat a digitális analóg skálával értékeljük 0-10-ig
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípő diszplázia, veleszületett

3
Iratkozz fel