뇌졸중의 회복 및 결과 (ROSE)
출혈성 뇌졸중의 유전적 및 환경적 위험 요인에 대한 뇌졸중(ROSE) 하위 연구의 회복 및 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 세 번째 주요 사망 원인이자 성인 장애의 주요 원인입니다. 매년 알츠하이머병, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증 또는 파킨슨병보다 더 많은 성인이 뇌졸중에 걸립니다. 출혈성 뇌졸중은 뇌졸중의 가장 심각한 하위 유형을 나타냅니다. 출혈성 뇌졸중 환자의 약 40-50%가 사망하고 생존자의 80% 이상이 출혈성 뇌졸중 후 장애가 남습니다. 그러나 뇌졸중 후 결과에 대한 대부분의 분석은 주로 기능적 결과의 총체적 측정에 초점을 맞추었습니다.
또한 출혈성 뇌졸중은 출혈로 인해 영향을 받는 부위가 스캔 시 쉽게 보이도록 하는 허혈성 뇌졸중과 다릅니다. 그러나 출혈성 뇌졸중의 경우 우리가 직접 볼 수 있는 영역뿐만 아니라 출혈 덩어리에 의해 압축되거나 늘어난 주변 관이 손상될 수 있습니다.
연구자들은 회복, 진행성 인지 또는 기능 장애의 예측 인자를 결정하기 위해 운동 및 인지 기능과 고급 신경 영상의 연속 평가를 수행하기 위해 심부 및 엽성 ICH 사례 500건에 대한 후속 조치를 제안합니다. 우리의 제안은 사례를 식별하고 모집하는 전향적 ICH 연구, 생존 및 중증도 편향의 정도와 영향을 평가할 수 있는 능력, 기준선 MRI를 포함하는 기준선 신경 영상, 아포지단백 E 대립 유전자에 대한 유전자형 분석을 포함한 생물학적 샘플 및 유니폼을 추가하는 이점이 있습니다. 표현형 정의 및 회복/결과 분석, 고급 신경 영상 처리 및 역학 연구에 대한 전문 지식. 이 제안은 뇌내 출혈의 경우에 대한 상세한 인지, 운동 및 기능 평가를 수행하고 tractography 이미징과 관련됩니다. 조사관은 허혈성 뇌졸중과 달리 출혈 자체의 종괴 효과가 일부 환자의 인근 관을 방해할 수 있고 다른 환자에서는 보존할 수 있으며 ICH 후 회복할 수 있는 사람을 더 잘 예측할 수 있다고 가정합니다. 이 프로젝트는 현재까지 tractography 이미징이 수행된 ICH 사례 중 가장 많은 수를 나타냅니다.
특정 목표 #1: ICH 부피, 위치, 연령, 성별 및 심실내 출혈(IVH)과 무관한 확산 텐서 영상(DTI)으로 측정한 관 손상 비율을 추가하여 천막상 ICH 후 운동 회복 예측을 개선합니다.
가설 #1a: ICH 환자에서 피질척수로 손상의 중증도 증가는 뇌졸중 후 3개월 및 6개월에 평가된 특정 운동 결손이 악화될 것으로 예측할 것입니다.
가설 #1b. 상종 다발, 구상 다발, 대상 및 아치형 다발을 포함하는 피질-피질로의 손상은 뇌졸중 후 3개월 및 6개월에 평가된 주의력, 기억력, 실행 기능 및 언어 기능을 포함하는 해당 인지 영역에서 더 큰 손상을 예측할 것입니다. .
특정 목표 #2: ICH를 복잡하게 하는 뇌실내 출혈에서 후속 요실금 및 보행 실조증과 관련된 뇌실주위 손상의 연관성을 결정합니다.
가설 #2: IVH가 있는 환자는 IVH가 없는 환자보다 더 큰 뇌실주위 손상과 관련이 있을 것이며 이 손상은 위치, 부피, 연령 및 성별.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lee A Gilkerson, RN,BSN
- 전화번호: 513-558-6140
- 이메일: Lee.gilkerson@uc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tyler P Behymer, BS
- 전화번호: 513-558-0122
- 이메일: Tyler.behymer@uc.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois Chicago
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연락하다:
- Maureen Hillman
- 전화번호: 312-355-3863
- 이메일: hillmann@uic.edu
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수석 연구원:
- Fernando Testai, M.D.
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
- Baptist Health Louisville
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연락하다:
- Karin Cryan
- 전화번호: 502-259-5564
- 이메일: karin.cryan@BHSI.COM
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수석 연구원:
- Ranjit Bagga, M.D.
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland
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수석 연구원:
- Steven Kittner, M.D.
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연락하다:
- Tiffany Watson
- 전화번호: 410-706-1902
- 이메일: tiwatson@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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수석 연구원:
- Jonathan Rosand, M.D.
-
연락하다:
- Christina Kourkoulis, BS
- 전화번호: 617-726-5358
- 이메일: ckourkoulis@partners.org
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University
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연락하다:
- Angela Velazquez
- 전화번호: 212-305-6071
- 이메일: aqv2113@cumc.columbia.edu
-
수석 연구원:
- David Roh, M.D.
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University
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연락하다:
- Andreea Podgoreanu
- 이메일: andrea.podgoreanu@duke.edu
-
수석 연구원:
- Michael L James, M.D.
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati
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연락하다:
- Lee A Gilkerson, RN,BSN
- 전화번호: 513-558-6140
- 이메일: Lee.gilkerson@uc.edu
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연락하다:
- Tyler P Behymer, BS
- 전화번호: 513-558-0122
- 이메일: Tyler.behymer@uc.edu
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수석 연구원:
- Daniel Woo, M.D.,MS
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- Houston Methodist
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연락하다:
- Jennifer Meeks, MS
- 이메일: jmeeks@houstonmethodist.org
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수석 연구원:
- Farhaan Vahidy, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 심부, 피질하 또는 대엽성 뇌내출혈(ICH) 기준 충족
- ICH의 원인으로 외상, 혈관 기형 또는 동맥류 또는 뇌종양의 증거가 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자 또는 법적 대리인의 능력
제외 기준:
- 뇌간 또는 소뇌 ICH
- ICH, 조기 사망, 호스피스 또는 치료 철회로 인해 심각한 영향을 받는 환자는 ROSE에 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
출혈성 뇌졸중을 앓았으며 신시내티 대학교, 매사추세츠 종합 병원, 메릴랜드 대학교, 듀크 대학교, 컬럼비아 대학교 및 일리노이 시카고 대학교 지역에 거주하는 출혈성 뇌졸중 연구에 대한 유전적 및 환경적 위험 요인에 등록된 참가자 , 18세 이상.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 참가자 또는 법적 대리인의 능력.
백인, 아프리카계 미국인 또는 히스패닉의 인종/민족 범주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천막상뇌내출혈(ICH) 후 운동 회복 예측 변경
기간: 2020년 8월 말 진행 중/완료
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이 측정은 DTI(확산 텐서 이미징) 방법으로 측정된 관 손상 비율을 추가하여 결정됩니다.
측정은 제시된 Glasgow Coma Scale(GCS), ICH 부피, 위치, 연령, 성별 및 IVH(Intraventricular Hemorrhage)와 독립적입니다. 주요 결과 측정은 8개를 포함하는 운동 평가 척도(MAS) 테스트의 전체 운동 점수입니다. 운동 기능의 8개 영역에서 평가 영역. MAS는 8개 영역 각각에서 7점 서수 척도(0-6)를 사용하여 기능적 작업에 대한 성능을 평가합니다. 침대, 균형잡힌 앉기, 앉은 자세에서 서기, 걷기, 상완 기능, 손 움직임(예: 선 그리기) 및 고급 손 활동(예:
뒤통수 빗질) 고립된 움직임보다는
각 항목에서 6점 또는 전체 점수 48점은 최적의 운동 행동을 나타내고 점수가 낮을수록 최적의 운동 행동에 미치지 못함을 나타냅니다.
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2020년 8월 말 진행 중/완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌실내출혈(ICH)을 합병증으로 하는 뇌실내출혈(IVH)에서 뇌실주위 손상과 후속 요실금의 상관관계를 결정합니다.
기간: 2020년 8월 말 진행 중/완료
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확산 텐서 영상(DTI)으로 측정한 IVH 합병증 ICH에서 뇌실주위 손상과 매우 신뢰할 수 있는 요실금에 대한 6문항 척도인 UDI-6(Urogenital Distress Inventory)로 측정한 후속 요실금의 상관관계를 결정합니다. UDI -6 평가 점수는 "전혀 아니다"에 0점, "약간 그렇다"에 1점, "보통 그렇다"에 2점, "매우 그렇다"에 3점으로 할당된 항목 응답을 포함한다.
응답한 항목의 평균 점수는 0에서 3까지의 범위에 33 1/3을 곱하여 0에서 100까지의 점수를 계산합니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내고 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 결과.
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2020년 8월 말 진행 중/완료
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심실내출혈(IVH)에서 뇌실주위 손상과 후속 보행실조증을 수반하는 복잡한 뇌내(ICH)와의 상관관계를 결정합니다.
기간: 2020년 8월 말 진행 중/완료
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확산 텐서 영상(DTI)으로 측정한 IVH 합병증 뇌내(ICH)에서 뇌실주위 손상과 운동 평가 척도(MAS)로 측정한 후속 보행 실조증의 상관관계를 결정합니다. MAS는 운동 기능의 8개 영역에서 8개의 평가 영역을 포함합니다. 8개 영역 각각에서 7점 서수 척도(0-6)를 사용하여 기능적 작업에 대한 성능을 평가합니다: 바로 누운 상태에서 옆으로 눕기, 바로 누운 상태에서 침대 가장자리에 앉기, 균형 잡힌 자세로 앉기, 앉은 자세에서 서기, 걷기, 상완 기능, 손 움직임(예: 선 그리기) 및 고급 손 활동(예:
머리 뒤쪽을 빗는 것)이 아닌 개별적인 움직임.
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2020년 8월 말 진행 중/완료
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Woo, MD, MS, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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