편두통이 있는 여성의 비타민 E와 비교한 경구 피임약 (WHATT)

근거: 편두통의 유병률은 남성보다 여성에서 3배 더 높습니다. 임상 및 역학 연구는 여성 편두통 환자에서 성 호르몬의 두드러진 역할을 제안합니다. 월경은 다가오는 공격에 대한 민감성을 높이는 중요한 요소입니다. 월경주기 편두통 발작은 또한 다른 발작보다 더 무력하고 오래 지속되며 치료하기 더 어렵습니다. 폐경 전환기 동안의 호르몬 변동은 편두통에 대한 감수성 증가와도 관련이 있는 반면, 임신 중 편두통의 호르몬 변화는 발작 빈도 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다. 따라서 성호르몬 상태는 여성의 편두통 발작에 대한 감수성에 영향을 미치는 것으로 보이지만 근본적인 병태생리학적 메커니즘에 대한 이해가 부족합니다. 현재 여성의 편두통 치료를 위한 명확한 증거 기반 호르몬 개입은 없습니다. 연구자들은 경구 피임약의 지속적인 매일 사용이 1) 월경 관련 편두통 및 2) 폐경기 주변 편두통에 대한 효과적이고 내약성이 좋은 예방 치료가 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

목적: 월경 관련 편두통 및 폐경기 주변 편두통의 치료에서 비타민 E(400 IU/일)와 비교하여 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐(30/150 μg/일)의 지속적인 매일 사용의 효능을 연구합니다.

연구 설계: 공개 라벨 무작위 통제 시험. 연구 모집단: 월경 관련 또는 순수 월경 편두통이 있는 여성 및 폐경기 주변 편두통이 있는 여성.

개입: 비타민 E(400 IU/일)와 비교하여 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐(30/150 μg/일)을 지속적으로 매일 사용합니다.

1차 종점: 기준선에서 치료 마지막 4주(9-12주)까지 월간 편두통 일수의 변화.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 연구는 4개월의 기간(기준 1개월 및 치료 3개월)을 포함합니다. 환자는 웹 기반 앱(≈ 5분)을 사용하여 연구 전반에 걸쳐 일일 두통 일기를 작성해야 합니다. 환자는 포함을 위해 한 번, 기준선 기간 동안 한 번, 치료 3개월 후(기간 ≈ 1시간)에 한 번, 총 세 번 두통 클리닉을 방문합니다. 첫 방문과 마지막 방문 시 혈액 샘플을 채취합니다. (S)AE를 평가하기 위해 후속 조치 동안 환자에게 두 번 연락할 것입니다. 경구 피임약으로 치료하면 혈전색전증 발병 위험이 매우 낮습니다. 참여는 편두통 발작 빈도 또는 강도를 줄임으로써 참여자에게 도움이 될 수 있습니다.