7일 동안 콜레라 병원 기반 개입 (CHoBI7)
2022년 1월 27일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
CHoBI7 시험: 방글라데시의 설사 환자 가정을 위한 병원 기반 물, 위생 및 위생 개입
CHoBI7(Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days) 무작위 통제 시험은 다음을 목표로 하는 규모 전환을 위한 무작위 통제 시험입니다. (2) CHoBI7 개입이 비누와 물로 손 씻기를 권장하는 행위를 지속적으로 활용하고 시간이 지남에 따라 설사병을 상당히 감소시키는 능력을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
CHoBI7(The Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days)의 최근 무작위 통제 시험 결과는 이 개입이 개입 가정에서 증상이 있는 콜레라 감염을 상당히 줄이는 데 효과적이며 비누 행동과 개선된 물을 사용한 손 씻기에 상당한 지속적인 영향을 미쳤다는 것을 보여주었습니다. 개입 후 12개월의 품질.
규모로 전환하기 위한 다음 단계는 다음과 같습니다. (1) CHoBI7 중재를 방글라데시의 의료 시설에서 입원한 설사 환자에게 제공되는 서비스에 통합하기 위한 확장 가능한 접근 방식을 개발하고 평가합니다. (2) CHoBI7 개입이 비누와 물로 손 씻기를 권장하는 행위를 지속적으로 활용하고 시간이 지남에 따라 설사병을 상당히 감소시키는 능력을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2626
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
설사 환자는 지난 3일 동안 24시간 동안 3회 이상의 묽은 변을 보이는 급성 수양성 설사를 보이는 환자로 정의됩니다. ICDDRB Dhaka 병원 또는 Mugda 종합 병원에 입원한 설사 환자는 다음과 같은 경우 시험에 참가할 수 있습니다.
- 지난 24시간 동안 3회 이상의 묽은 변이 있었습니다.
- 향후 12개월 동안 다카에 거주할 계획
- 집에 흐르는 물을 위한 대야가 없다
- 기준선에서 대변 샘플을 생성한 가정(본인 포함)에 5세 미만의 아동이 있습니다.
- 가정에 작동하는 휴대폰이 있어야 합니다.
설사 환자의 가족 구성원은 다음과 같은 경우 시험에 참여할 수 있습니다.
- 그들은 지난 3일 동안 설사 환자와 같은 냄비를 공유하고 같은 집에서 살았습니다.
- 향후 12개월 동안 설사 환자와 함께 현 가정에서 거주할 계획
제외 기준:
(1) 위탁 아동은 모든 연구 활동에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 권장 사항(ORS)
참가자는 구강 수분 보충 솔루션 사용에 대한 표준 권장 사항을 받았습니다.
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실험적: 가정 방문이 필요 없는 mHealth
참가자는 CHoBI7의 의료 시설 배송과 12개월 동안 격주 mHealth(음성 및 문자) 알림을 받았습니다.
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CHoBI7 보건 시설 프로그램은 환자가 보건 시설에 입원한 후 1주일 동안 설사 환자와 그 가족이 설사병에 걸릴 위험이 가장 높은 기간 동안 비누와 물로 손 씻기를 장려하는 데 중점을 둡니다.
CHoBI7 프로그램에는 다음이 포함됩니다. (2) 수처리용 염소정제, 비눗물병(물과 가루 세제), 손 씻는 곳, 안전한 식수 저장을 위한 뚜껑과 수도꼭지가 있는 물통이 포함된 설사 예방 패키지.
각 가구는 염소 정제 공급이 완료되면 물을 끓이도록 지시받습니다.
CHoBI7 mHealth(모바일 건강) 프로그램은 다섯 가지 주요 행동을 목표로 합니다. (1) 물과 세제 가루를 사용하여 비눗물을 준비합니다. (2) 음식 및 대변 관련 행사에서 비누로 손씻기; (3) 가정의 설사 환자가 보건 시설에 입원한 후 1주일의 고위험 기간 동안 염소 정제를 사용하여 가정용 식수를 처리하는 것; (4) 뚜껑과 꼭지가 있는 물통에 안전한 식수 저장; (5) 1주일의 고위험 기간이 지난 후 물이 끓을 때까지 가정용 식수를 가열합니다.
참여 가정은 12개월 동안 CHoBI7 mHealth 프로그램으로부터 격주로 음성 및 문자 메시지를 받습니다.
이러한 모바일 메시지는 VIAMO 플랫폼(www.viamo.io)을 사용하여 전송됩니다.
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실험적: 가정 방문이 포함된 mHealth
참가자들은 CHoBI7의 의료 시설 배송과 더불어 12개월 동안 2번의 가정 방문 및 격주 mHealth(음성 및 문자) 알림을 받았습니다.
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CHoBI7 보건 시설 프로그램은 환자가 보건 시설에 입원한 후 1주일 동안 설사 환자와 그 가족이 설사병에 걸릴 위험이 가장 높은 기간 동안 비누와 물로 손 씻기를 장려하는 데 중점을 둡니다.
CHoBI7 프로그램에는 다음이 포함됩니다. (2) 수처리용 염소정제, 비눗물병(물과 가루 세제), 손 씻는 곳, 안전한 식수 저장을 위한 뚜껑과 수도꼭지가 있는 물통이 포함된 설사 예방 패키지.
각 가구는 염소 정제 공급이 완료되면 물을 끓이도록 지시받습니다.
CHoBI7 mHealth(모바일 건강) 프로그램은 다섯 가지 주요 행동을 목표로 합니다. (1) 물과 세제 가루를 사용하여 비눗물을 준비합니다. (2) 음식 및 대변 관련 행사에서 비누로 손씻기; (3) 가정의 설사 환자가 보건 시설에 입원한 후 1주일의 고위험 기간 동안 염소 정제를 사용하여 가정용 식수를 처리하는 것; (4) 뚜껑과 꼭지가 있는 물통에 안전한 식수 저장; (5) 1주일의 고위험 기간이 지난 후 물이 끓을 때까지 가정용 식수를 가열합니다.
참여 가정은 12개월 동안 CHoBI7 mHealth 프로그램으로부터 격주로 음성 및 문자 메시지를 받습니다.
이러한 모바일 메시지는 VIAMO 플랫폼(www.viamo.io)을 사용하여 전송됩니다.
CHoBI7 가정 방문 프로그램은 지표 설사 환자가 보건소에 모집된 후 일주일 동안 30분씩 두 번 가정 방문을 실시합니다.
의료 종사자가 참가자의 집에서 CHoBI7 의료 시설 프로그램의 내용을 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2세 미만 어린이의 설사 유병률
기간: 12 개월
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12개월 동안 보호자가 직접 보고하여 평가한 2세 미만 아동의 설사 유병률
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12 개월
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5세 미만 어린이의 설사 유병률
기간: 12 개월
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12개월 동안 보호자가 직접 보고하여 평가한 5세 미만 아동의 설사 유병률
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12 개월
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모든 가족 구성원의 설사 유병률
기간: 12 개월
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12개월 동안 자가 보고로 평가한 모든 가구 구성원의 설사 유병률
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5~9세 참가자의 설사 유병률
기간: 12 개월
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12개월 동안 자가 보고로 평가한 5~9세 모든 가구 구성원의 설사 유병률
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12 개월
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10~18세 참가자의 설사 유병률
기간: 12 개월
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12개월 동안 자가 보고로 평가한 10~18세 모든 가구 구성원의 설사 유병률
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12 개월
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18세 이상의 참가자 중 설사 유병률
기간: 12 개월
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12개월 동안 자가 보고로 평가한 18세 이상의 모든 가구 구성원의 설사 유병률
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12 개월
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비누로 손씻기
기간: 12 개월
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12개월 동안 5시간 동안 구조화된 관찰로 평가된 음식 및 대변 관련 행사에서 가족 구성원이 비누로 손을 씻는 경우
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12 개월
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가정용 식수 처리
기간: 12 개월
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12개월 동안 가구에 저장된 식수 샘플 수집을 위해 예고 없이 가정을 방문하여 평가한 대장균(<1 콜로니 형성 단위/100ml)이 없는 저장된 식수 샘플이 있는 가정
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12 개월
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2세 미만 아동의 연령 대비 신장
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 2세 미만 아동의 신장, 체중 및 연령 측정은 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따라 연령 대비 신장 z-점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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12 개월
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5세 미만 아동의 연령 대비 신장
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 5세 미만 아동의 신장, 체중 및 연령 측정치를 사용하여 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따라 연령 대비 신장 z-점수를 계산했습니다.
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12 개월
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2세 미만 어린이의 연령 대비 체중
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 2세 미만 아동의 신장, 체중 및 연령 측정은 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따라 연령 대비 체중 z-점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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12 개월
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5세 미만 어린이의 연령 대비 체중
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 5세 미만 아동의 신장, 체중 및 연령 측정은 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따라 연령 대비 체중 z-점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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12 개월
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2세 미만 아동의 신장 대비 체중
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 2세 미만 아동의 신장, 체중 및 연령 측정을 사용하여 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따른 신장 z-점수를 계산했습니다.
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12 개월
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5세 미만 아동의 신장 대비 체중
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 5세 미만 아동의 신장, 체중 및 연령 측정을 사용하여 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따른 신장 z-점수를 계산했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- George CM, Monira S, Zohura F, Thomas ED, Hasan MT, Parvin T, Hasan K, Rashid MU, Papri N, Islam A, Rahman Z, Rafique R, Islam Bhuyian MS, Saxton R, Labrique A, Alland K, Barman I, Jubyda FT, Afroze F, Sultana M, Johura FT, Khan MAH, Tahmina S, Munmun F, Sack DA, Perin J, Alam M. Effects of a Water, Sanitation, and Hygiene Mobile Health Program on Diarrhea and Child Growth in Bangladesh: A Cluster-randomized Controlled Trial of the Cholera Hospital-based Intervention for 7 Days (CHoBI7) Mobile Health Program. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2560-e2568. doi: 10.1093/cid/ciaa754.
- George CM, Bhuyian MSI, Thomas ED, Parvin T, Monira S, Zohura F, Hasan MT, Tahmina S, Munmun F, Sack DA, Perin J, Alam M. Psychosocial Factors Mediating the Effect of the CHoBI7 Mobile Health Program on Handwashing With Soap and Household Stored Water Quality: A Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2022 Apr;49(2):326-339. doi: 10.1177/1090198120987134. Epub 2021 May 5.
- George CM, Zohura F, Teman A, Thomas E, Hasan T, Rana S, Parvin T, Sack DA, Bhuyian SI, Labrique A, Masud J, Winch P, Leontsini E, Zeller K, Begum F, Khan AH, Tahmina S, Munum F, Monira S, Alam M. Formative research for the design of a scalable water, sanitation, and hygiene mobile health program: CHoBI7 mobile health program. BMC Public Health. 2019 Jul 31;19(1):1028. doi: 10.1186/s12889-019-7144-z. Erratum In: BMC Public Health. 2019 Aug 19;19(1):1134.
- Thomas ED, Zohura F, Hasan MT, Rana MS, Teman A, Parvin T, Masud J, Bhuyian MSI, Hossain MK, Hasan M, Tahmina S, Munmun F, Khan MAH, Monira S, Sack DA, Leontsini E, Winch PJ, Alam M, George CM. Formative research to scale up a handwashing with soap and water treatment intervention for household members of diarrhea patients in health facilities in Dhaka, Bangladesh (CHoBI7 program). BMC Public Health. 2020 Jun 1;20(1):831. doi: 10.1186/s12889-020-08727-0.
- Masud J, Islam Bhuyian MS, Kumar Biswas S, Zohura F, Perin J, Papri N, Dil Farzana F, Parvin T, Monira S, Alam M, George CM. Diarrhoeal disease knowledge among diarrhoea patient housholds: findings from the randomised controlled trial of the Cholera-Hospital-Based-Intervention-for-7-days (CHoBI7) mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):996-1007. doi: 10.1111/tmi.13415. Epub 2020 Jul 21.
- Islam Bhuyian MS, Saxton R, Hasan K, Masud J, Zohura F, Monira S, Kumar Biswas S, Tasdik Hasan M, Parvin T, Minhaj I, Md Zillur Rahman K, Papri N, Rashid MU, Sharin L, Teman A, Thomas ED, Alland K, Labrique A, Sack DA, Perin J, Alam M, George CM. Process evaluation for the delivery of a water, sanitation and hygiene mobile health program: findings from the randomised controlled trial of the CHoBI7 mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):985-995. doi: 10.1111/tmi.13414. Epub 2020 Jul 18.
- Zohura F, Bhuyian MSI, Saxton RE, Parvin T, Monira S, Biswas SK, Masud J, Nuzhat S, Papri N, Hasan MT, Thomas ED, Sack D, Perin J, Alam M, George CM. Effect of a water, sanitation and hygiene program on handwashing with soap among household members of diarrhoea patients in healthcare facilities in Bangladesh: a cluster-randomised controlled trial of the CHoBI7 mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):1008-1015. doi: 10.1111/tmi.13416. Epub 2020 Jul 14.
- George CM, Perin J, Parvin T, Bhuyian S, Thomas ED, Monira S, Zohura F, Hasan T, Sack D, Alam M. Effects of a Water, Sanitation and Hygiene Mobile Health Program on Respiratory Illness in Bangladesh: A Cluster-Randomized Controlled Trial of the CHoBI7 Mobile Health Program. Am J Trop Med Hyg. 2022 Jan 10;106(3):979-984. doi: 10.4269/ajtmh.21-0679.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00006785
- PR-15133 (기타 식별자: icddr,b)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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CHoBI7 의료 시설 프로그램에 대한 임상 시험
-
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