Kolera-sairaala-pohjainen interventio-7 päivän ajan (CHoBI7)
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
CHoBI7-kokeilu: sairaalapohjainen vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpide ripulipotilaiden kotitalouksille Bangladeshissa
Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mittakaavaan siirtymistä varten, jonka tavoitteena oli: (1) Kehittää ja arvioida skaalautuvia lähestymistapoja CHoBI7-intervention integroimiseksi palveluihin, joita tarjotaan sairaalassa oleville ripulipotilaille Bangladeshin terveyslaitoksissa; ja (2) Arvioi CHoBI7-toimenpiteen kykyä johtaa edistetyn käsienpesun jatkuvaan omaksumiseen saippualla ja vedellä käsittelyssä ja ripulisairauksien merkittävään vähenemiseen ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäisen satunnaistetun kontrolloidun The Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) -tutkimuksen tulokset osoittivat, että tämä toimenpide oli tehokas vähentämään merkittävästi oireenmukaisia kolerainfektioita interventiokotitalouksissa ja sillä oli merkittäviä pysyviä vaikutuksia käsien pesuun saippuakäyttäytymisellä ja paremmalla vedellä. laatu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Seuraavat askeleet mittakaavaan siirtymisessä olivat: (1) Kehitetään ja arvioitiin skaalautuvia lähestymistapoja CHoBI7-intervention integroimiseksi palveluihin, joita tarjotaan sairaalahoidossa oleville ripulipotilaille Bangladeshin terveyslaitoksissa; ja (2) Arvioi CHoBI7-toimenpiteen kykyä johtaa edistetyn käsienpesun jatkuvaan omaksumiseen saippualla ja vedellä käsittelyssä ja ripulisairauksien merkittävään vähenemiseen ajan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2626
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ripulipotilaat määritellään potilaiksi, joilla on akuutti vetinen ripuli kolme tai useampi löysä uloste 24 tunnin aikana viimeisen kolmen päivän aikana. ICDDRB Dhakan sairaalaan tai Mugdan yleissairaalaan otetut ripulia sairastavat potilaat voivat osallistua tutkimukseen, jos:
- sinulla on ollut 3 tai useampi löysä uloste viimeisen 24 tunnin aikana
- aikoo oleskella Dhakassa seuraavat 12 kuukautta
- kotona ei ole juoksevaa vettä varten
- heidän taloudessaan (mukaan lukien itsensä) on alle viisivuotias lapsi, joka on tuottanut ulostenäytteen lähtötilanteessa
- on toimiva matkapuhelin taloudessa.
Ripulipotilaan kotitalouden jäsenet ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos:
- he ovat jakaneet saman keittoastian ja asuneet samassa kodissa ripulipotilaan kanssa viimeiset kolme päivää
- aikovat asua nykyisessä taloudessaan ripulipotilaan kanssa seuraavat 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
(1) Sijahuollossa olevat lapset suljetaan pois kaikesta tutkimustyöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali suositus (ORS)
Osallistujat saivat vakiosuosituksen oraalisen nesteytysliuoksen käytöstä
|
|
|
Kokeellinen: mTerveys ilman kotikäyntejä
Osallistujat saivat terveyskeskuksen CHoBI7-toimituksen sekä joka toinen viikko mHealth-muistutukset (ääni ja teksti) 12 kuukauden ajan
|
CHoBI7 terveyskeskusohjelma keskittyy edistämään ripulipotilaiden ja heidän perheenjäsentensä käsienpesua saippuavedellä hoitoon tulon jälkeen viikon ajan, jolloin heidän kotitaloudensa ripulisairauksien riski on suurin.
CHoBI7-ohjelma sisältää: (1) WASH-kuvamoduulin, jonka terveydenhuoltotyöntekijä toimittaa ripulia sairastavalle potilaalle ja hänen perheenjäsenilleen terveydenhuollon laitoksessa käsien pesusta saippualla, vedenkäsittelyssä ja turvallisessa veden varastoinnissa; ja (2) ripulin ehkäisypakkaus, joka sisältää klooritabletteja vedenkäsittelyä varten, saippuavesipullon (vesi ja pesuainejauhe), käsienpesuaseman sekä kannellisen vesiastian ja hanan turvalliseen juomaveden varastointiin.
Kotitalouksia neuvotaan keittämään vesi, kun klooritabletit on saatu valmiiksi.
CHoBI7 mHealth (mobiiliterveys) -ohjelma kohdistaa viiteen keskeiseen käyttäytymiseen: (1) saippuaveden valmistaminen vedellä ja pesuainejauheella; (2) käsien pesu saippualla ruokaan ja ulosteeseen liittyvissä tapahtumissa; (3) kotitalouden juomaveden käsittely klooritableteilla viikon suuren riskin aikana sen jälkeen, kun kotitaloudessa oleva ripulipotilas on otettu terveyskeskukseen; (4) turvallinen juomaveden varastointi vesiastiassa, jossa on kansi ja hana; ja (5) kotitalouksien juomaveden lämmitys, kunnes se kiehuu kiehuvaksi viikon suuren riskin jakson jälkeen.
Osallistuvat kotitaloudet saavat kahdesti viikossa ääni- ja tekstiviestejä CHoBI7 mHealth -ohjelmasta 12 kuukauden ajan.
Nämä mobiiliviestit lähetetään VIAMO-alustalla (www.viamo.io).
|
|
Kokeellinen: mTerveys kotikäynneillä
Osallistujat saivat CHoBI7:n terveyskeskuksen toimituksen sekä kaksi kotikäyntiä ja joka toinen viikko mHealth-muistutuksia (ääni ja teksti) 12 kuukauden ajan
|
CHoBI7 terveyskeskusohjelma keskittyy edistämään ripulipotilaiden ja heidän perheenjäsentensä käsienpesua saippuavedellä hoitoon tulon jälkeen viikon ajan, jolloin heidän kotitaloudensa ripulisairauksien riski on suurin.
CHoBI7-ohjelma sisältää: (1) WASH-kuvamoduulin, jonka terveydenhuoltotyöntekijä toimittaa ripulia sairastavalle potilaalle ja hänen perheenjäsenilleen terveydenhuollon laitoksessa käsien pesusta saippualla, vedenkäsittelyssä ja turvallisessa veden varastoinnissa; ja (2) ripulin ehkäisypakkaus, joka sisältää klooritabletteja vedenkäsittelyä varten, saippuavesipullon (vesi ja pesuainejauhe), käsienpesuaseman sekä kannellisen vesiastian ja hanan turvalliseen juomaveden varastointiin.
Kotitalouksia neuvotaan keittämään vesi, kun klooritabletit on saatu valmiiksi.
CHoBI7 mHealth (mobiiliterveys) -ohjelma kohdistaa viiteen keskeiseen käyttäytymiseen: (1) saippuaveden valmistaminen vedellä ja pesuainejauheella; (2) käsien pesu saippualla ruokaan ja ulosteeseen liittyvissä tapahtumissa; (3) kotitalouden juomaveden käsittely klooritableteilla viikon suuren riskin aikana sen jälkeen, kun kotitaloudessa oleva ripulipotilas on otettu terveyskeskukseen; (4) turvallinen juomaveden varastointi vesiastiassa, jossa on kansi ja hana; ja (5) kotitalouksien juomaveden lämmitys, kunnes se kiehuu kiehuvaksi viikon suuren riskin jakson jälkeen.
Osallistuvat kotitaloudet saavat kahdesti viikossa ääni- ja tekstiviestejä CHoBI7 mHealth -ohjelmasta 12 kuukauden ajan.
Nämä mobiiliviestit lähetetään VIAMO-alustalla (www.viamo.io).
CHoBI7-kotikäyntiohjelma sisältää kaksi 30 minuutin kotikäyntiä, jotka suoritetaan viikon aikana sen jälkeen, kun indeksiripulipotilas on rekrytoitu terveyskeskukseen.
Terveystyöntekijä vahvistaa CHoBI7-terveyslaitosohjelman sisältöä osallistujan kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin esiintyvyys alle 2-vuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ripulin esiintyvyys alle 2-vuotiailla lapsilla arvioituna omaishoitajan omassa raportissa 12 kuukauden ajalta
|
12 kuukautta
|
|
Ripulin esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ripulin esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla arvioituna omaishoitajan omassa raportissa 12 kuukauden ajalta
|
12 kuukautta
|
|
Ripulin esiintyvyys kaikkien kotitalouden jäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ripulin esiintyvyys kaikkien kotitalouden jäsenten keskuudessa arvioituna itseraportilla 12 kuukauden ajalta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin esiintyvyys 5-9-vuotiaiden osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ripulin esiintyvyys kaikkien 5-9-vuotiaiden kotitalouden jäsenten keskuudessa arvioituna itseraportilla 12 kuukauden ajalta
|
12 kuukautta
|
|
Ripulin esiintyvyys 10-18-vuotiaiden osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ripulin esiintyvyys kaikkien 10–18-vuotiaiden kotitalouden jäsenten keskuudessa arvioituna itseraportilla 12 kuukauden ajalta
|
12 kuukautta
|
|
Ripulin esiintyvyys yli 18-vuotiaiden osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ripulin esiintyvyys kaikkien yli 18-vuotiaiden kotitalouden jäsenten keskuudessa arvioituna itseraportilla 12 kuukauden ajalta
|
12 kuukautta
|
|
Käsien pesu saippualla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kotitalouden jäsenten käsien pesu saippualla ruokaan ja ulosteeseen liittyvissä tapahtumissa arvioituna 5 tunnin strukturoidulla havainnolla 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Kotitalouksien juomaveden käsittely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kotitaloudet, joissa on varastoituja juomavesinäytteitä, joissa ei ole havaittavissa olevaa E.colia (<1 pesäkettä muodostavaa yksikköä / 100 ml), arvioituna ennalta ilmoittamattomilla kotitalouskäynneillä kotitalouksien varastoidun juomaveden näytteenottoa varten 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Ikäkorkeus alle 2-vuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alle 2-vuotiaiden lasten pituuden, painon ja iän mittauksia, jotka on arvioitu 12 kuukauden aikana, käytettiin iän pituuden z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Ikäkorkeus alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alle 5-vuotiaiden lasten pituuden, painon ja iän mittauksia, jotka on arvioitu 12 kuukauden aikana, käytettiin iän pituuden z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Paino iän mukaan alle 2-vuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alle 2-vuotiaiden lasten pituuden, painon ja iän mittauksia, jotka arvioitiin 12 kuukauden aikana, käytettiin painon ja iän z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Paino iän mukaan alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alle 5-vuotiaiden lasten pituuden, painon ja iän mittauksia, jotka arvioitiin 12 kuukauden aikana, käytettiin painon ja iän z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Alle 2-vuotiaiden lasten paino/pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alle 2-vuotiaiden lasten pituuden, painon ja iän mittauksia, jotka arvioitiin 12 kuukauden aikana, käytettiin painon ja pituuden z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Paino-pituus alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alle 5-vuotiaiden lasten pituuden, painon ja iän mittauksia, jotka arvioitiin 12 kuukauden aikana, käytettiin painon ja pituuden z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- George CM, Monira S, Zohura F, Thomas ED, Hasan MT, Parvin T, Hasan K, Rashid MU, Papri N, Islam A, Rahman Z, Rafique R, Islam Bhuyian MS, Saxton R, Labrique A, Alland K, Barman I, Jubyda FT, Afroze F, Sultana M, Johura FT, Khan MAH, Tahmina S, Munmun F, Sack DA, Perin J, Alam M. Effects of a Water, Sanitation, and Hygiene Mobile Health Program on Diarrhea and Child Growth in Bangladesh: A Cluster-randomized Controlled Trial of the Cholera Hospital-based Intervention for 7 Days (CHoBI7) Mobile Health Program. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2560-e2568. doi: 10.1093/cid/ciaa754.
- George CM, Bhuyian MSI, Thomas ED, Parvin T, Monira S, Zohura F, Hasan MT, Tahmina S, Munmun F, Sack DA, Perin J, Alam M. Psychosocial Factors Mediating the Effect of the CHoBI7 Mobile Health Program on Handwashing With Soap and Household Stored Water Quality: A Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2022 Apr;49(2):326-339. doi: 10.1177/1090198120987134. Epub 2021 May 5.
- George CM, Zohura F, Teman A, Thomas E, Hasan T, Rana S, Parvin T, Sack DA, Bhuyian SI, Labrique A, Masud J, Winch P, Leontsini E, Zeller K, Begum F, Khan AH, Tahmina S, Munum F, Monira S, Alam M. Formative research for the design of a scalable water, sanitation, and hygiene mobile health program: CHoBI7 mobile health program. BMC Public Health. 2019 Jul 31;19(1):1028. doi: 10.1186/s12889-019-7144-z. Erratum In: BMC Public Health. 2019 Aug 19;19(1):1134.
- Thomas ED, Zohura F, Hasan MT, Rana MS, Teman A, Parvin T, Masud J, Bhuyian MSI, Hossain MK, Hasan M, Tahmina S, Munmun F, Khan MAH, Monira S, Sack DA, Leontsini E, Winch PJ, Alam M, George CM. Formative research to scale up a handwashing with soap and water treatment intervention for household members of diarrhea patients in health facilities in Dhaka, Bangladesh (CHoBI7 program). BMC Public Health. 2020 Jun 1;20(1):831. doi: 10.1186/s12889-020-08727-0.
- Masud J, Islam Bhuyian MS, Kumar Biswas S, Zohura F, Perin J, Papri N, Dil Farzana F, Parvin T, Monira S, Alam M, George CM. Diarrhoeal disease knowledge among diarrhoea patient housholds: findings from the randomised controlled trial of the Cholera-Hospital-Based-Intervention-for-7-days (CHoBI7) mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):996-1007. doi: 10.1111/tmi.13415. Epub 2020 Jul 21.
- Islam Bhuyian MS, Saxton R, Hasan K, Masud J, Zohura F, Monira S, Kumar Biswas S, Tasdik Hasan M, Parvin T, Minhaj I, Md Zillur Rahman K, Papri N, Rashid MU, Sharin L, Teman A, Thomas ED, Alland K, Labrique A, Sack DA, Perin J, Alam M, George CM. Process evaluation for the delivery of a water, sanitation and hygiene mobile health program: findings from the randomised controlled trial of the CHoBI7 mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):985-995. doi: 10.1111/tmi.13414. Epub 2020 Jul 18.
- Zohura F, Bhuyian MSI, Saxton RE, Parvin T, Monira S, Biswas SK, Masud J, Nuzhat S, Papri N, Hasan MT, Thomas ED, Sack D, Perin J, Alam M, George CM. Effect of a water, sanitation and hygiene program on handwashing with soap among household members of diarrhoea patients in healthcare facilities in Bangladesh: a cluster-randomised controlled trial of the CHoBI7 mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):1008-1015. doi: 10.1111/tmi.13416. Epub 2020 Jul 14.
- George CM, Perin J, Parvin T, Bhuyian S, Thomas ED, Monira S, Zohura F, Hasan T, Sack D, Alam M. Effects of a Water, Sanitation and Hygiene Mobile Health Program on Respiratory Illness in Bangladesh: A Cluster-Randomized Controlled Trial of the CHoBI7 Mobile Health Program. Am J Trop Med Hyg. 2022 Jan 10;106(3):979-984. doi: 10.4269/ajtmh.21-0679.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006785
- PR-15133 (Muu tunniste: icddr,b)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .