Intervention en milieu hospitalier contre le choléra pendant 7 jours (CHoBI7)
27 janvier 2022 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Essai CHoBI7 : Une intervention hospitalière en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène pour les ménages de patients diarrhéiques au Bangladesh
L'essai contrôlé randomisé Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) pour la transition à l'échelle visait à : (1) développer et évaluer des approches évolutives pour intégrer l'intervention CHoBI7 dans les services fournis aux patients hospitalisés souffrant de diarrhée dans les établissements de santé au Bangladesh ; et (2) Évaluer la capacité de l'intervention CHoBI7 à conduire à une adoption soutenue des comportements de traitement du lavage des mains avec du savon et de l'eau et à des réductions significatives des maladies diarrhéiques au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les résultats du récent essai contrôlé randomisé de The Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) ont démontré que cette intervention était efficace pour réduire de manière significative les infections symptomatiques du choléra dans les ménages d'intervention, et avait des impacts durables significatifs sur le lavage des mains avec des comportements de savon et une amélioration de l'eau. qualité 12 mois après l'intervention.
Les prochaines étapes de la transition à l'échelle étaient les suivantes : (1) Développer et évaluer des approches évolutives pour intégrer l'intervention CHoBI7 dans les services fournis aux patients hospitalisés souffrant de diarrhée dans les établissements de santé au Bangladesh ; et (2) Évaluer la capacité de l'intervention CHoBI7 à conduire à une adoption soutenue des comportements de traitement du lavage des mains avec du savon et de l'eau et à des réductions significatives des maladies diarrhéiques au fil du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2626
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints de diarrhée seront définis comme des patients ayant eu une diarrhée aqueuse aiguë au moins trois selles molles sur une période de 24 heures au cours des trois derniers jours. Les patients atteints de diarrhée admis à l'hôpital ICDDRB de Dhaka ou à l'hôpital général de Mugda seront éligibles pour l'essai si :
- avez eu 3 selles molles ou plus au cours des dernières 24 heures
- prévoyez de résider à Dhaka pour les 12 prochains mois
- n'ont pas de bassin pour l'eau courante chez eux
- avoir un enfant de moins de cinq ans dans leur ménage (y compris eux-mêmes) qui a produit un échantillon de selles au départ
- avoir un téléphone portable en état de marche dans le ménage.
Les membres du ménage du patient atteint de diarrhée seront éligibles pour l'essai si :
- ils ont partagé la même marmite et ont résidé dans la même maison avec le patient atteint de diarrhée au cours des trois derniers jours
- prévoient de résider dans leur foyer actuel avec le patient atteint de diarrhée pendant les 12 prochains mois
Critère d'exclusion:
(1) Les enfants en famille d'accueil seront exclus de toutes les activités d'étude de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Recommandation standard (ORS)
Les participants ont reçu la recommandation standard sur l'utilisation de la solution de réhydratation orale
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Expérimental: mHealth sans visites à domicile
Les participants ont reçu la livraison de CHoBI7 dans les établissements de santé, ainsi que des rappels bihebdomadaires mHealth (voix et texte) pendant 12 mois
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Le programme de l'établissement de santé CHoBI7 se concentre sur la promotion du lavage des mains avec du savon et de l'eau pour les patients atteints de diarrhée et les membres de leur ménage pendant la période d'une semaine suivant l'admission du patient à l'établissement de santé, lorsque leur ménage est le plus à risque de maladies diarrhéiques.
Le programme CHoBI7 comprend : (1) un module illustré WASH dispensé par un agent de santé au chevet d'un patient atteint de diarrhée et des membres de son ménage dans un établissement de santé sur le lavage des mains au savon, le traitement de l'eau et le stockage sûr de l'eau ; et (2) un kit de prévention de la diarrhée contenant des comprimés de chlore pour le traitement de l'eau, une bouteille d'eau savonneuse (eau et détergent en poudre), une station de lavage des mains et un récipient à eau avec un couvercle et un robinet pour un stockage sûr de l'eau potable.
Les ménages ont pour instruction de faire bouillir leur eau une fois leur approvisionnement en pastilles de chlore terminé.
Le programme CHoBI7 mHealth (santé mobile) cible cinq comportements clés : (1) préparer de l'eau savonneuse à l'aide d'eau et de détergent en poudre ; (2) se laver les mains avec du savon lors d'événements liés à la nourriture et aux selles ; (3) traitement de l'eau potable du ménage à l'aide de comprimés de chlore pendant la semaine à haut risque suivant l'admission du patient diarrhéique du ménage à l'établissement de santé ; (4) un stockage sûr de l'eau potable dans un réservoir d'eau muni d'un couvercle et d'un robinet ; et (5) le chauffage de l'eau potable des ménages jusqu'à ce qu'elle atteigne une forte ébullition après la période à haut risque d'une semaine.
Les ménages participants reçoivent des messages vocaux et textuels toutes les deux semaines du programme CHoBI7 mHealth sur une période de 12 mois.
Ces messages mobiles sont envoyés via la plateforme VIAMO (www.viamo.io).
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Expérimental: mHealth avec visites à domicile
Les participants ont reçu la livraison de CHoBI7 dans un établissement de santé, ainsi que deux visites à domicile et des rappels bihebdomadaires mHealth (voix et texte) pendant 12 mois
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Le programme de l'établissement de santé CHoBI7 se concentre sur la promotion du lavage des mains avec du savon et de l'eau pour les patients atteints de diarrhée et les membres de leur ménage pendant la période d'une semaine suivant l'admission du patient à l'établissement de santé, lorsque leur ménage est le plus à risque de maladies diarrhéiques.
Le programme CHoBI7 comprend : (1) un module illustré WASH dispensé par un agent de santé au chevet d'un patient atteint de diarrhée et des membres de son ménage dans un établissement de santé sur le lavage des mains au savon, le traitement de l'eau et le stockage sûr de l'eau ; et (2) un kit de prévention de la diarrhée contenant des comprimés de chlore pour le traitement de l'eau, une bouteille d'eau savonneuse (eau et détergent en poudre), une station de lavage des mains et un récipient à eau avec un couvercle et un robinet pour un stockage sûr de l'eau potable.
Les ménages ont pour instruction de faire bouillir leur eau une fois leur approvisionnement en pastilles de chlore terminé.
Le programme CHoBI7 mHealth (santé mobile) cible cinq comportements clés : (1) préparer de l'eau savonneuse à l'aide d'eau et de détergent en poudre ; (2) se laver les mains avec du savon lors d'événements liés à la nourriture et aux selles ; (3) traitement de l'eau potable du ménage à l'aide de comprimés de chlore pendant la semaine à haut risque suivant l'admission du patient diarrhéique du ménage à l'établissement de santé ; (4) un stockage sûr de l'eau potable dans un réservoir d'eau muni d'un couvercle et d'un robinet ; et (5) le chauffage de l'eau potable des ménages jusqu'à ce qu'elle atteigne une forte ébullition après la période à haut risque d'une semaine.
Les ménages participants reçoivent des messages vocaux et textuels toutes les deux semaines du programme CHoBI7 mHealth sur une période de 12 mois.
Ces messages mobiles sont envoyés via la plateforme VIAMO (www.viamo.io).
Le programme de visites à domicile CHoBI7 comprend deux visites à domicile de 30 minutes effectuées au cours de la semaine suivant le recrutement du patient index atteint de diarrhée dans l'établissement de santé.
Un agent de santé renforce le contenu du programme de l'établissement de santé CHoBI7 au domicile du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la diarrhée chez les enfants de moins de 2 ans
Délai: 12 mois
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Prévalence de la diarrhée chez les enfants de moins de 2 ans évaluée par l'auto-déclaration du soignant sur une période de 12 mois
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12 mois
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Prévalence de la diarrhée chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: 12 mois
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Prévalence de la diarrhée chez les enfants de moins de 5 ans évaluée par l'auto-déclaration du soignant sur une période de 12 mois
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12 mois
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Prévalence de la diarrhée parmi tous les membres du ménage
Délai: 12 mois
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Prévalence de la diarrhée parmi tous les membres du ménage évaluée par autodéclaration sur une période de 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la diarrhée chez les participants âgés de 5 à 9 ans
Délai: 12 mois
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Prévalence de la diarrhée parmi tous les membres du ménage âgés de 5 à 9 ans, évaluée par autodéclaration sur une période de 12 mois
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12 mois
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Prévalence de la diarrhée chez les participants âgés de 10 à 18 ans
Délai: 12 mois
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Prévalence de la diarrhée parmi tous les membres du ménage âgés de 10 à 18 ans, évaluée par autodéclaration sur une période de 12 mois
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12 mois
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Prévalence de la diarrhée chez les participants âgés de plus de 18 ans
Délai: 12 mois
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Prévalence de la diarrhée parmi tous les membres du ménage âgés de plus de 18 ans, évaluée par autodéclaration sur une période de 12 mois
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12 mois
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Lavage des mains au savon
Délai: 12 mois
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Les membres du ménage se lavent les mains avec du savon lors d'événements liés à la nourriture et aux selles évalués par une observation structurée de 5 heures sur une période de 12 mois
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12 mois
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Traitement de l'eau potable domestique
Délai: 12 mois
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Ménages avec des échantillons d'eau potable stockée sans E. coli détectable (<1 unités formant colonie / 100 ml) évalués par des visites à domicile inopinées pour la collecte d'échantillons d'eau potable stockée du ménage sur une période de 12 mois
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12 mois
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Taille pour l'âge chez les enfants de moins de 2 ans
Délai: 12 mois
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Les mesures de la taille, du poids et de l'âge chez les enfants de moins de 2 ans évalués sur une période de 12 mois ont été utilisées pour calculer les scores z de taille pour l'âge selon les normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé
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12 mois
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Taille-pour-âge chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: 12 mois
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Les mesures de la taille, du poids et de l'âge chez les enfants de moins de 5 ans évalués sur une période de 12 mois ont été utilisées pour calculer les scores z de taille pour l'âge selon les normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé
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12 mois
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Poids pour l'âge chez les enfants de moins de 2 ans
Délai: 12 mois
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Les mesures de la taille, du poids et de l'âge chez les enfants de moins de 2 ans évalués sur une période de 12 mois ont été utilisées pour calculer les scores z du poids pour l'âge selon les normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé
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12 mois
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Poids pour l'âge chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: 12 mois
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Les mesures de la taille, du poids et de l'âge chez les enfants de moins de 5 ans évalués sur une période de 12 mois ont été utilisées pour calculer les scores z du poids pour l'âge selon les normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé
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12 mois
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Rapport poids/taille chez les enfants de moins de 2 ans
Délai: 12 mois
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Les mesures de la taille, du poids et de l'âge chez les enfants de moins de 2 ans évalués sur une période de 12 mois ont été utilisées pour calculer les scores z du poids pour la taille selon les normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé
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12 mois
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Rapport poids/taille chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: 12 mois
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Les mesures de la taille, du poids et de l'âge chez les enfants de moins de 5 ans évalués sur une période de 12 mois ont été utilisées pour calculer les scores z du poids pour la taille selon les normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- George CM, Monira S, Zohura F, Thomas ED, Hasan MT, Parvin T, Hasan K, Rashid MU, Papri N, Islam A, Rahman Z, Rafique R, Islam Bhuyian MS, Saxton R, Labrique A, Alland K, Barman I, Jubyda FT, Afroze F, Sultana M, Johura FT, Khan MAH, Tahmina S, Munmun F, Sack DA, Perin J, Alam M. Effects of a Water, Sanitation, and Hygiene Mobile Health Program on Diarrhea and Child Growth in Bangladesh: A Cluster-randomized Controlled Trial of the Cholera Hospital-based Intervention for 7 Days (CHoBI7) Mobile Health Program. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2560-e2568. doi: 10.1093/cid/ciaa754.
- George CM, Bhuyian MSI, Thomas ED, Parvin T, Monira S, Zohura F, Hasan MT, Tahmina S, Munmun F, Sack DA, Perin J, Alam M. Psychosocial Factors Mediating the Effect of the CHoBI7 Mobile Health Program on Handwashing With Soap and Household Stored Water Quality: A Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2022 Apr;49(2):326-339. doi: 10.1177/1090198120987134. Epub 2021 May 5.
- George CM, Zohura F, Teman A, Thomas E, Hasan T, Rana S, Parvin T, Sack DA, Bhuyian SI, Labrique A, Masud J, Winch P, Leontsini E, Zeller K, Begum F, Khan AH, Tahmina S, Munum F, Monira S, Alam M. Formative research for the design of a scalable water, sanitation, and hygiene mobile health program: CHoBI7 mobile health program. BMC Public Health. 2019 Jul 31;19(1):1028. doi: 10.1186/s12889-019-7144-z. Erratum In: BMC Public Health. 2019 Aug 19;19(1):1134.
- Thomas ED, Zohura F, Hasan MT, Rana MS, Teman A, Parvin T, Masud J, Bhuyian MSI, Hossain MK, Hasan M, Tahmina S, Munmun F, Khan MAH, Monira S, Sack DA, Leontsini E, Winch PJ, Alam M, George CM. Formative research to scale up a handwashing with soap and water treatment intervention for household members of diarrhea patients in health facilities in Dhaka, Bangladesh (CHoBI7 program). BMC Public Health. 2020 Jun 1;20(1):831. doi: 10.1186/s12889-020-08727-0.
- Masud J, Islam Bhuyian MS, Kumar Biswas S, Zohura F, Perin J, Papri N, Dil Farzana F, Parvin T, Monira S, Alam M, George CM. Diarrhoeal disease knowledge among diarrhoea patient housholds: findings from the randomised controlled trial of the Cholera-Hospital-Based-Intervention-for-7-days (CHoBI7) mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):996-1007. doi: 10.1111/tmi.13415. Epub 2020 Jul 21.
- Islam Bhuyian MS, Saxton R, Hasan K, Masud J, Zohura F, Monira S, Kumar Biswas S, Tasdik Hasan M, Parvin T, Minhaj I, Md Zillur Rahman K, Papri N, Rashid MU, Sharin L, Teman A, Thomas ED, Alland K, Labrique A, Sack DA, Perin J, Alam M, George CM. Process evaluation for the delivery of a water, sanitation and hygiene mobile health program: findings from the randomised controlled trial of the CHoBI7 mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):985-995. doi: 10.1111/tmi.13414. Epub 2020 Jul 18.
- Zohura F, Bhuyian MSI, Saxton RE, Parvin T, Monira S, Biswas SK, Masud J, Nuzhat S, Papri N, Hasan MT, Thomas ED, Sack D, Perin J, Alam M, George CM. Effect of a water, sanitation and hygiene program on handwashing with soap among household members of diarrhoea patients in healthcare facilities in Bangladesh: a cluster-randomised controlled trial of the CHoBI7 mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):1008-1015. doi: 10.1111/tmi.13416. Epub 2020 Jul 14.
- George CM, Perin J, Parvin T, Bhuyian S, Thomas ED, Monira S, Zohura F, Hasan T, Sack D, Alam M. Effects of a Water, Sanitation and Hygiene Mobile Health Program on Respiratory Illness in Bangladesh: A Cluster-Randomized Controlled Trial of the CHoBI7 Mobile Health Program. Am J Trop Med Hyg. 2022 Jan 10;106(3):979-984. doi: 10.4269/ajtmh.21-0679.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006785
- PR-15133 (Autre identifiant: icddr,b)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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