Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolera-hospital-baseret-intervention-i-7-dage (CHoBI7)

27. januar 2022 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

CHoBI7-forsøg: En hospitalsbaseret vand-, sanitets- og hygiejneindsats til husholdninger af diarrépatienter i Bangladesh

The Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) randomiseret kontrolleret forsøg med henblik på overgang til skala havde til formål: (1) Udvikle og evaluere skalerbare tilgange til at integrere CHoBI7-interventionen i de tjenester, der leveres til hospitalsindlagte diarrépatienter på sundhedsfaciliteter i Bangladesh; og (2) Evaluer evnen af ​​CHoBI7-interventionen til at føre til en vedvarende optagelse af den fremmede håndvask med sæbe- og vandbehandlingsadfærd og betydelige reduktioner af diarrésygdomme over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne fra det nylige randomiserede kontrollerede forsøg med The Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) viste, at denne intervention var effektiv til signifikant at reducere symptomatiske kolerainfektioner i interventionshusholdninger og havde en betydelig vedvarende indvirkning på håndvask med sæbeadfærd og forbedret vand kvalitet 12 måneder efter intervention. Næste skridt til overgangen til skala var: (1) Udvikle og evaluere skalerbare tilgange til at integrere CHoBI7-interventionen i de tjenester, der leveres til hospitalsindlagte diarrépatienter på sundhedsfaciliteter i Bangladesh; og (2) Evaluer evnen af ​​CHoBI7-interventionen til at føre til en vedvarende optagelse af den fremmede håndvask med sæbe- og vandbehandlingsadfærd og betydelige reduktioner af diarrésygdomme over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2626

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diarrépatienter vil blive defineret som patienter med akut vandig diarré tre eller flere løs afføring over en 24-timers periode inden for de seneste tre dage. Diarrépatienter indlagt på ICDDRB Dhaka Hospital eller Mugda General Hospital vil være berettiget til forsøget, hvis:

  1. har haft 3 eller flere løs afføring i løbet af de seneste 24 timer
  2. planlægger at bo i Dhaka de næste 12 måneder
  3. har intet bassin til rindende vand i deres hjem
  4. har et barn under fem år i deres husstand (inklusive dem selv), der producerede en afføringsprøve ved baseline
  5. har en fungerende mobiltelefon i husstanden.

Husstandsmedlemmer af diarrépatienten vil være berettiget til forsøget, hvis:

  1. de har delt den samme gryde og boet i det samme hjem med diarrépatienten i de sidste tre dage
  2. planlægger at bo i deres nuværende husstand med diarrépatienten i de næste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

(1) Børn i plejefamilie vil blive udelukket fra alle forskningsaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardanbefaling (ORS)
Deltagerne modtog standardanbefalingen om brug af oral rehydreringsopløsning
Eksperimentel: mHealth uden hjemmebesøg
Deltagerne modtog sundhedsfacilitetens levering af CHoBI7 plus 2-ugentlige mHealth (tale og tekst) påmindelser i 12 måneder
Adfærdsmæssigt: CHoBI7 sundhedsfacilitetsprogram
CHoBI7 sundhedsfacilitetsprogrammet fokuserer på at fremme håndvask med sæbe- og vandbehandling til diarrépatienter og deres husstandsmedlemmer i en uges periode efter patienten er indlagt på sundhedscentret, hvor deres husstand har størst risiko for diarrésygdomme. CHoBI7-programmet inkluderer: (1) et WASH-billedmodul leveret af en sundhedsarbejders sengekant til diarrépatienter og deres husstandsmedlemmer på et sundhedscenter på håndvask med sæbe, vandbehandling og sikker vandopbevaring; og (2) en diarréforebyggende pakke indeholdende klortabletter til vandbehandling, en sæbevandflaske (vand og vaskemiddelpulver), en håndvaskestation og en vandbeholder med låg og vandhane til sikker opbevaring af drikkevand. Husstande bliver bedt om at koge deres vand, når deres forsyning af klortabletter er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: CHoBI7 mHealth-program
CHoBI7 mHealth (mobil sundhed) programmet er rettet mod fem nøgleadfærd: (1) forberedelse af sæbevand ved hjælp af vand og rengøringspulver; (2) håndvask med sæbe ved mad- og afføringsrelaterede begivenheder; (3) behandling af husholdningsdrikkevand ved hjælp af klortabletter i løbet af højrisikoperioden på én uge, efter at diarrépatienten i husstanden blev indlagt på sundhedscentret; (4) sikker opbevaring af drikkevand i en vandbeholder med låg og vandhane; og (5) opvarmning af husholdningsdrikkevand, indtil det når et rullende kog efter en uges højrisikoperiode. Deltagerhusstande modtager stemme- og tekstbeskeder hver anden uge fra CHoBI7 mHealth-programmet over en 12-måneders periode. Disse mobilbeskeder sendes ved hjælp af VIAMO-platformen (www.viamo.io).
Eksperimentel: mSundhed med hjemmebesøg
Deltagerne modtog sundhedsfacilitetens levering af CHoBI7 plus to hjemmebesøg og hver anden uge mHealth (tale og tekst) påmindelser i 12 måneder
Adfærdsmæssigt: CHoBI7 sundhedsfacilitetsprogram
CHoBI7 sundhedsfacilitetsprogrammet fokuserer på at fremme håndvask med sæbe- og vandbehandling til diarrépatienter og deres husstandsmedlemmer i en uges periode efter patienten er indlagt på sundhedscentret, hvor deres husstand har størst risiko for diarrésygdomme. CHoBI7-programmet inkluderer: (1) et WASH-billedmodul leveret af en sundhedsarbejders sengekant til diarrépatienter og deres husstandsmedlemmer på et sundhedscenter på håndvask med sæbe, vandbehandling og sikker vandopbevaring; og (2) en diarréforebyggende pakke indeholdende klortabletter til vandbehandling, en sæbevandflaske (vand og vaskemiddelpulver), en håndvaskestation og en vandbeholder med låg og vandhane til sikker opbevaring af drikkevand. Husstande bliver bedt om at koge deres vand, når deres forsyning af klortabletter er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: CHoBI7 mHealth-program
CHoBI7 mHealth (mobil sundhed) programmet er rettet mod fem nøgleadfærd: (1) forberedelse af sæbevand ved hjælp af vand og rengøringspulver; (2) håndvask med sæbe ved mad- og afføringsrelaterede begivenheder; (3) behandling af husholdningsdrikkevand ved hjælp af klortabletter i løbet af højrisikoperioden på én uge, efter at diarrépatienten i husstanden blev indlagt på sundhedscentret; (4) sikker opbevaring af drikkevand i en vandbeholder med låg og vandhane; og (5) opvarmning af husholdningsdrikkevand, indtil det når et rullende kog efter en uges højrisikoperiode. Deltagerhusstande modtager stemme- og tekstbeskeder hver anden uge fra CHoBI7 mHealth-programmet over en 12-måneders periode. Disse mobilbeskeder sendes ved hjælp af VIAMO-platformen (www.viamo.io).
Adfærdsmæssigt: CHoBI7 hjemmebesøgsprogram
CHoBI7-hjemmebesøgsprogrammet involverer to 30-minutters hjemmebesøg, der udføres i løbet af ugen efter, at patienten med indeksdiarré blev rekrutteret på sundhedscentret. En sundhedsmedarbejder forstærker indholdet af CHoBI7 sundhedsfacilitetsprogrammet i deltagerens hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diarré blandt børn under 2 år
Tidsramme: 12 måneder
Diarréprævalens blandt børn under 2 år vurderet af omsorgspersonens egenrapport over en 12-måneders periode
12 måneder
Forekomst af diarré blandt børn under 5 år
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten af ​​diarré blandt børn under 5 år vurderet af omsorgspersonens selvrapport over en 12-måneders periode
12 måneder
Forekomst af diarré blandt alle husstandsmedlemmer
Tidsramme: 12 måneder
Diarréprævalens blandt alle husstandsmedlemmer vurderet ved selvrapportering over en 12-måneders periode
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diarré blandt deltagere i alderen 5-9 år
Tidsramme: 12 måneder
Diarréprævalens blandt alle husstandsmedlemmer i alderen 5-9 år vurderet ved selvrapportering over en 12-måneders periode
12 måneder
Forekomst af diarré blandt deltagere i alderen 10-18 år
Tidsramme: 12 måneder
Diarréprævalens blandt alle husstandsmedlemmer i alderen 10-18 år vurderet ved selvrapportering over en 12-måneders periode
12 måneder
Forekomst af diarré blandt deltagere i alderen over 18 år
Tidsramme: 12 måneder
Diarréprævalens blandt alle husstandsmedlemmer i alderen over 18 år vurderet ved selvrapportering over en 12-måneders periode
12 måneder
Håndvask med sæbe
Tidsramme: 12 måneder
Husstandsmedlemmer håndvasker med sæbe ved mad- og afføringsrelaterede begivenheder vurderet ved 5-timers struktureret observation over en 12-måneders periode
12 måneder
Husholdningernes drikkevandsbehandling
Tidsramme: 12 måneder
Husstande med opbevarede drikkevandsprøver uden påviselig E.coli (<1 kolonidannende enheder / 100 ml) vurderet ved uanmeldte husstandsbesøg til prøveudtagning af husholdningsopmagasineret drikkevand over en 12-måneders periode
12 måneder
Højde for alder blandt børn under 2 år
Tidsramme: 12 måneder
Højde-, vægt- og aldersmålinger blandt børn under 2 år vurderet over en 12-måneders periode blev brugt til at beregne højde-for-alder z-scores i henhold til Verdenssundhedsorganisationens børnevækststandarder
12 måneder
Højde for alder blandt børn under 5 år
Tidsramme: 12 måneder
Højde-, vægt- og aldersmålinger blandt børn under 5 år vurderet over en 12-måneders periode blev brugt til at beregne højde-for-alder z-scores i henhold til Verdenssundhedsorganisationens børnevækststandarder
12 måneder
Vægt for alder blandt børn under 2 år
Tidsramme: 12 måneder
Højde-, vægt- og aldersmålinger blandt børn under 2 år vurderet over en 12-måneders periode blev brugt til at beregne vægt-for-alder z-scores i henhold til Verdenssundhedsorganisationens børnevækststandarder
12 måneder
Vægt for alder blandt børn under 5 år
Tidsramme: 12 måneder
Højde-, vægt- og aldersmålinger blandt børn under 5 år vurderet over en 12-måneders periode blev brugt til at beregne vægt-for-alder z-scores i henhold til Verdenssundhedsorganisationens børnevækststandarder
12 måneder
Vægt-for-højde blandt børn under 2 år
Tidsramme: 12 måneder
Højde-, vægt- og aldersmålinger blandt børn under 2 år vurderet over en 12-måneders periode blev brugt til at beregne vægt-for-højde z-scores i henhold til Verdenssundhedsorganisationens børnevækststandarder
12 måneder
Vægt-for-højde blandt børn under 5 år
Tidsramme: 12 måneder
Højde-, vægt- og aldersmålinger blandt børn under 5 år vurderet over en 12-måneders periode blev brugt til at beregne vægt-for-højde z-scores i henhold til Verdenssundhedsorganisationens børnevækststandarder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006785
  • PR-15133 (Anden identifikator: icddr,b)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Kliniske forsøg med CHoBI7 sundhedsfacilitetsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner