Cholera-ziekenhuis-gebaseerde-interventie-voor-7-dagen (CHoBI7)
27 januari 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
CHoBI7-onderzoek: een ziekenhuisinterventie voor water, sanitaire voorzieningen en hygiëne voor huishoudens met diarreepatiënten in Bangladesh
De Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) gerandomiseerde gecontroleerde studie voor overgang naar schaal gericht op: (1) Ontwikkelen en evalueren van schaalbare benaderingen om de CHoBI7-interventie te integreren in de diensten die worden verleend aan gehospitaliseerde diarreepatiënten in gezondheidsinstellingen in Bangladesh; en (2) Evalueer het vermogen van de CHoBI7-interventie om te leiden tot een aanhoudende acceptatie van het gepromote gedrag van handen wassen met water en zeep en significante verminderingen van diarree in de loop van de tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De bevindingen van de recente gerandomiseerde gecontroleerde studie van The Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) toonden aan dat deze interventie effectief was in het aanzienlijk verminderen van symptomatische cholera-infecties in interventiehuishoudens, en significante aanhoudende effecten had op het gedrag van handen wassen met zeep en verbeterd water kwaliteit 12 maanden na interventie.
De volgende stappen naar schaalvergroting waren: (1) Ontwikkelen en evalueren van schaalbare benaderingen om de CHoBI7-interventie te integreren in de diensten die worden geleverd aan gehospitaliseerde diarreepatiënten in gezondheidsinstellingen in Bangladesh; en (2) Evalueer het vermogen van de CHoBI7-interventie om te leiden tot een aanhoudende acceptatie van het gepromote gedrag van handen wassen met water en zeep en significante verminderingen van diarree in de loop van de tijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2626
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diarreepatiënten worden gedefinieerd als patiënten met acute waterige diarree, drie of meer dunne ontlasting gedurende een periode van 24 uur in de afgelopen drie dagen. Diarreepatiënten die zijn opgenomen in het ICDDRB Dhaka Hospital of Mugda General Hospital komen in aanmerking voor de proef als:
- de afgelopen 24 uur 3 of meer dunne ontlasting heeft gehad
- plan om de komende 12 maanden in Dhaka te verblijven
- hebben geen bassin voor stromend water in hun huis
- een kind onder de vijf jaar in hun huishouden hebben (inclusief zijzelf) dat bij baseline een ontlastingsmonster heeft geproduceerd
- een werkende mobiele telefoon in huis hebben.
Gezinsleden van de diarreepatiënt komen in aanmerking voor de proef als:
- ze hebben de afgelopen drie dagen dezelfde kookpot gedeeld en in hetzelfde huis gewoond met de diarreepatiënt
- van plan zijn om de komende 12 maanden bij de diarreepatiënt in hun huidige huishouden te wonen
Uitsluitingscriteria:
(1) Kinderen in pleeggezinnen worden uitgesloten van alle onderzoeksactiviteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard aanbeveling (ORS)
Deelnemers ontvingen de standaardaanbeveling voor het gebruik van orale rehydratatie-oplossing
|
|
|
Experimenteel: mHealth zonder huisbezoeken
Deelnemers ontvingen de zorginstelling van CHoBI7, plus tweewekelijkse mHealth-herinneringen (spraak en tekst) gedurende 12 maanden
|
Het CHoBI7-gezondheidszorgprogramma richt zich op het promoten van handenwassen met water en zeep bij diarreepatiënten en hun gezinsleden gedurende een week nadat de patiënt is opgenomen in de zorginstelling, wanneer hun huishouden het grootste risico loopt op diarree.
Het CHoBI7-programma omvat: (1) een WASH-beeldmodule die door een gezondheidswerker aan het bed wordt gegeven aan diarreepatiënt en hun gezinsleden in een gezondheidsinstelling over handen wassen met zeep, waterbehandeling en veilige wateropslag; en (2) een diarreepreventiepakket met chloortabletten voor waterbehandeling, een zeepwaterfles (water en afwasmiddelpoeder), een handwasstation en een waterbak met deksel en kraan voor veilige drinkwateropslag.
Huishoudens krijgen de instructie om hun water te koken zodra hun voorraad chloortabletten is opgebruikt.
Het CHoBI7 mHealth-programma (mobiele gezondheid) richt zich op vijf kerngedragingen: (1) zeepwater bereiden met water en waspoeder; (2) handen wassen met zeep bij evenementen die verband houden met eten en ontlasting; (3) het behandelen van huishoudelijk drinkwater met behulp van chloortabletten gedurende de risicovolle periode van één week nadat de diarreepatiënt in het huishouden was opgenomen in de gezondheidsinstelling; (4) veilige drinkwateropslag in een watervat met deksel en kraan; en (5) verwarming van huishoudelijk drinkwater totdat het aan de kook komt na de periode van één week met hoog risico.
Deelnemende huishoudens ontvangen tweewekelijkse spraak- en sms-berichten van het CHoBI7 mHealth-programma gedurende een periode van 12 maanden.
Deze mobiele berichten worden verzonden via het VIAMO-platform (www.viamo.io).
|
|
Experimenteel: mHealth met huisbezoeken
Deelnemers ontvingen de zorginstelling van CHoBI7, plus twee huisbezoeken en tweewekelijkse mHealth-herinneringen (spraak en tekst) gedurende 12 maanden
|
Het CHoBI7-gezondheidszorgprogramma richt zich op het promoten van handenwassen met water en zeep bij diarreepatiënten en hun gezinsleden gedurende een week nadat de patiënt is opgenomen in de zorginstelling, wanneer hun huishouden het grootste risico loopt op diarree.
Het CHoBI7-programma omvat: (1) een WASH-beeldmodule die door een gezondheidswerker aan het bed wordt gegeven aan diarreepatiënt en hun gezinsleden in een gezondheidsinstelling over handen wassen met zeep, waterbehandeling en veilige wateropslag; en (2) een diarreepreventiepakket met chloortabletten voor waterbehandeling, een zeepwaterfles (water en afwasmiddelpoeder), een handwasstation en een waterbak met deksel en kraan voor veilige drinkwateropslag.
Huishoudens krijgen de instructie om hun water te koken zodra hun voorraad chloortabletten is opgebruikt.
Het CHoBI7 mHealth-programma (mobiele gezondheid) richt zich op vijf kerngedragingen: (1) zeepwater bereiden met water en waspoeder; (2) handen wassen met zeep bij evenementen die verband houden met eten en ontlasting; (3) het behandelen van huishoudelijk drinkwater met behulp van chloortabletten gedurende de risicovolle periode van één week nadat de diarreepatiënt in het huishouden was opgenomen in de gezondheidsinstelling; (4) veilige drinkwateropslag in een watervat met deksel en kraan; en (5) verwarming van huishoudelijk drinkwater totdat het aan de kook komt na de periode van één week met hoog risico.
Deelnemende huishoudens ontvangen tweewekelijkse spraak- en sms-berichten van het CHoBI7 mHealth-programma gedurende een periode van 12 maanden.
Deze mobiele berichten worden verzonden via het VIAMO-platform (www.viamo.io).
Het CHoBI7-huisbezoekprogramma omvat twee huisbezoeken van 30 minuten die worden uitgevoerd in de week nadat de indexdiarreepatiënt in de gezondheidsinstelling was geworven.
Een gezondheidswerker versterkt de inhoud van het CHoBI7 zorgvoorzieningsprogramma bij de deelnemer thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diarreeprevalentie bij kinderen jonger dan 2 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Diarreeprevalentie bij kinderen jonger dan 2 jaar beoordeeld door zelfrapportage van de verzorger over een periode van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Diarreeprevalentie bij kinderen jonger dan 5 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Diarreeprevalentie bij kinderen jonger dan 5 jaar beoordeeld door zelfrapportage van de verzorger over een periode van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Diarreeprevalentie onder alle leden van het huishouden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Diarreeprevalentie onder alle leden van het huishouden beoordeeld door zelfrapportage over een periode van 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diarreeprevalentie onder deelnemers van 5-9 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Diarreeprevalentie onder alle leden van het huishouden in de leeftijd van 5-9 jaar, beoordeeld door zelfrapportage over een periode van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Diarreeprevalentie onder deelnemers van 10-18 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Diarreeprevalentie onder alle leden van het huishouden in de leeftijd van 10-18 jaar, beoordeeld door zelfrapportage over een periode van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Diarreeprevalentie onder deelnemers ouder dan 18 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Diarreeprevalentie onder alle leden van het huishouden ouder dan 18 jaar, beoordeeld door zelfrapportage over een periode van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Handen wassen met zeep
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Huishoudens handen wassen met zeep bij voedsel- en ontlastingsgerelateerde gebeurtenissen, beoordeeld door 5 uur durende gestructureerde observatie gedurende een periode van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Huishoudelijke drinkwaterbehandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Huishoudens met opgeslagen drinkwatermonsters zonder detecteerbare E.coli (<1 kolonievormende eenheden / 100 ml) beoordeeld door onaangekondigde huisbezoeken voor monstername van opgeslagen drinkwater in huishoudens gedurende een periode van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Lengte-naar-leeftijd bij kinderen jonger dan 2 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lengte-, gewichts- en leeftijdsmetingen bij kinderen jonger dan 2 jaar, beoordeeld over een periode van 12 maanden, werden gebruikt om lengte-voor-leeftijd z-scores te berekenen volgens de groeinormen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
12 maanden
|
|
Lengte-naar-leeftijd bij kinderen onder de 5 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lengte-, gewichts- en leeftijdsmetingen bij kinderen jonger dan 5 jaar, beoordeeld over een periode van 12 maanden, werden gebruikt om lengte-voor-leeftijd z-scores te berekenen volgens de groeinormen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
12 maanden
|
|
Gewicht naar leeftijd bij kinderen jonger dan 2 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lengte-, gewichts- en leeftijdsmetingen bij kinderen jonger dan 2 jaar, beoordeeld over een periode van 12 maanden, werden gebruikt om gewicht-voor-leeftijd z-scores te berekenen volgens de normen voor kindergroei van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
12 maanden
|
|
Gewicht naar leeftijd bij kinderen jonger dan 5 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lengte-, gewichts- en leeftijdsmetingen bij kinderen jonger dan 5 jaar, beoordeeld over een periode van 12 maanden, werden gebruikt om gewicht-voor-leeftijd z-scores te berekenen volgens de normen voor kindergroei van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
12 maanden
|
|
Gewicht naar lengte bij kinderen jonger dan 2 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lengte-, gewichts- en leeftijdsmetingen bij kinderen jonger dan 2 jaar, beoordeeld over een periode van 12 maanden, werden gebruikt om gewicht-voor-lengte z-scores te berekenen volgens de groeinormen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
12 maanden
|
|
Gewicht naar lengte bij kinderen jonger dan 5 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lengte-, gewichts- en leeftijdsmetingen bij kinderen jonger dan 5 jaar, beoordeeld over een periode van 12 maanden, werden gebruikt om gewicht-voor-lengte z-scores te berekenen volgens de groeinormen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- George CM, Monira S, Zohura F, Thomas ED, Hasan MT, Parvin T, Hasan K, Rashid MU, Papri N, Islam A, Rahman Z, Rafique R, Islam Bhuyian MS, Saxton R, Labrique A, Alland K, Barman I, Jubyda FT, Afroze F, Sultana M, Johura FT, Khan MAH, Tahmina S, Munmun F, Sack DA, Perin J, Alam M. Effects of a Water, Sanitation, and Hygiene Mobile Health Program on Diarrhea and Child Growth in Bangladesh: A Cluster-randomized Controlled Trial of the Cholera Hospital-based Intervention for 7 Days (CHoBI7) Mobile Health Program. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2560-e2568. doi: 10.1093/cid/ciaa754.
- George CM, Bhuyian MSI, Thomas ED, Parvin T, Monira S, Zohura F, Hasan MT, Tahmina S, Munmun F, Sack DA, Perin J, Alam M. Psychosocial Factors Mediating the Effect of the CHoBI7 Mobile Health Program on Handwashing With Soap and Household Stored Water Quality: A Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2022 Apr;49(2):326-339. doi: 10.1177/1090198120987134. Epub 2021 May 5.
- George CM, Zohura F, Teman A, Thomas E, Hasan T, Rana S, Parvin T, Sack DA, Bhuyian SI, Labrique A, Masud J, Winch P, Leontsini E, Zeller K, Begum F, Khan AH, Tahmina S, Munum F, Monira S, Alam M. Formative research for the design of a scalable water, sanitation, and hygiene mobile health program: CHoBI7 mobile health program. BMC Public Health. 2019 Jul 31;19(1):1028. doi: 10.1186/s12889-019-7144-z. Erratum In: BMC Public Health. 2019 Aug 19;19(1):1134.
- Thomas ED, Zohura F, Hasan MT, Rana MS, Teman A, Parvin T, Masud J, Bhuyian MSI, Hossain MK, Hasan M, Tahmina S, Munmun F, Khan MAH, Monira S, Sack DA, Leontsini E, Winch PJ, Alam M, George CM. Formative research to scale up a handwashing with soap and water treatment intervention for household members of diarrhea patients in health facilities in Dhaka, Bangladesh (CHoBI7 program). BMC Public Health. 2020 Jun 1;20(1):831. doi: 10.1186/s12889-020-08727-0.
- Masud J, Islam Bhuyian MS, Kumar Biswas S, Zohura F, Perin J, Papri N, Dil Farzana F, Parvin T, Monira S, Alam M, George CM. Diarrhoeal disease knowledge among diarrhoea patient housholds: findings from the randomised controlled trial of the Cholera-Hospital-Based-Intervention-for-7-days (CHoBI7) mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):996-1007. doi: 10.1111/tmi.13415. Epub 2020 Jul 21.
- Islam Bhuyian MS, Saxton R, Hasan K, Masud J, Zohura F, Monira S, Kumar Biswas S, Tasdik Hasan M, Parvin T, Minhaj I, Md Zillur Rahman K, Papri N, Rashid MU, Sharin L, Teman A, Thomas ED, Alland K, Labrique A, Sack DA, Perin J, Alam M, George CM. Process evaluation for the delivery of a water, sanitation and hygiene mobile health program: findings from the randomised controlled trial of the CHoBI7 mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):985-995. doi: 10.1111/tmi.13414. Epub 2020 Jul 18.
- Zohura F, Bhuyian MSI, Saxton RE, Parvin T, Monira S, Biswas SK, Masud J, Nuzhat S, Papri N, Hasan MT, Thomas ED, Sack D, Perin J, Alam M, George CM. Effect of a water, sanitation and hygiene program on handwashing with soap among household members of diarrhoea patients in healthcare facilities in Bangladesh: a cluster-randomised controlled trial of the CHoBI7 mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):1008-1015. doi: 10.1111/tmi.13416. Epub 2020 Jul 14.
- George CM, Perin J, Parvin T, Bhuyian S, Thomas ED, Monira S, Zohura F, Hasan T, Sack D, Alam M. Effects of a Water, Sanitation and Hygiene Mobile Health Program on Respiratory Illness in Bangladesh: A Cluster-Randomized Controlled Trial of the CHoBI7 Mobile Health Program. Am J Trop Med Hyg. 2022 Jan 10;106(3):979-984. doi: 10.4269/ajtmh.21-0679.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006785
- PR-15133 (Andere identificatie: icddr,b)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .