Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolera-kórház-alapú beavatkozás-7 napig (CHoBI7)

2022. január 27. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

CHoBI7 próba: Kórházi vízellátás, higiéniai és higiéniai beavatkozás hasmenéses betegek háztartásai számára Bangladesben

A 7 napos kolerakórházi beavatkozás (CHoBI7) randomizált, ellenőrzött kísérlet a skálára való átállás érdekében a következőkre irányult: (1) Skálázható megközelítések kidolgozása és értékelése a CHoBI7 beavatkozás integrálására a bangladesi egészségügyi intézmények kórházi hasmenéses betegek számára nyújtott szolgáltatásokba; és (2) Értékelje, hogy a CHoBI7 beavatkozás képes-e a szappannal és vízzel végzett kézmosás tartós átvételéhez, valamint a hasmenéses megbetegedések jelentős csökkenéséhez idővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A The Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) közelmúltban végzett randomizált, kontrollált vizsgálatának eredményei azt mutatták, hogy ez a beavatkozás hatékonyan csökkentette a tünetekkel járó kolerafertőzéseket az intervenciós háztartásokban, és jelentős tartós hatást gyakorolt ​​a szappannal végzett kézmosásra és a jobb vízellátásra. minőség 12 hónappal a beavatkozás után. A méretarányos átállás következő lépései a következők voltak: (1) Skálázható megközelítések kidolgozása és értékelése a CHoBI7 beavatkozás integrálására a bangladesi egészségügyi intézmények kórházi hasmenéses betegek számára nyújtott szolgáltatásokba; és (2) Értékelje, hogy a CHoBI7 beavatkozás képes-e a szappannal és vízzel végzett kézmosás tartós átvételéhez, valamint a hasmenéses megbetegedések jelentős csökkenéséhez idővel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2626

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Hasmenéses betegeknek minősülnek azok a betegek, akiknél az elmúlt három napban három vagy több laza széklet jelentkezett 24 órán belül. Az ICDDRB Dhaka Kórházba vagy a Mugda Általános Kórházba felvett hasmenéses betegek jogosultak a vizsgálatra, ha:

  1. 3 vagy több laza széklete volt az elmúlt 24 órában
  2. azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban Dakában fog lakni
  3. nincs medencéjük folyóvízhez az otthonukban
  4. öt éven aluli gyermeke van a háztartásában (beleértve önmagukat is), aki a kiinduláskor székletmintát vett
  5. van egy működő mobiltelefon a háztartásban.

A hasmenéses beteg háztartásbeli tagjai jogosultak a vizsgálatra, ha:

  1. ugyanabban a főzőedényben éltek, és ugyanabban az otthonban laktak a hasmenéses beteggel az elmúlt három napban
  2. azt tervezik, hogy a következő 12 hónapban jelenlegi háztartásukban élnek a hasmenéses beteggel

Kizárási kritériumok:

(1) A nevelőszülőkhöz tartozó gyermekeket kizárják minden kutatási tevékenységből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ajánlás (ORS)
A résztvevők megkapták az orális rehidratáló oldat használatára vonatkozó standard ajánlást
Kísérleti: mEgészségügy otthoni látogatás nélkül
A résztvevők megkapták a CHoBI7 egészségügyi intézményi kézbesítését, valamint kéthetente mHealth (hang és szöveges) emlékeztetőket 12 hónapon keresztül
Viselkedési: CHoBI7 egészségügyi intézmény program
A CHoBI7 egészségügyi intézmény program a szappanos és vizes kézmosás népszerűsítésére irányul a hasmenéses betegek és családtagjaik körében a beteg egészségügyi intézménybe kerülését követő egy héten belül, amikor a háztartásukban a legnagyobb a hasmenéses betegségek kockázata. A CHoBI7 program a következőket tartalmazza: (1) egy WASH képmodul, amelyet egy egészségügyi dolgozó az ágy mellett szállít a hasmenéses betegnek és háztartási tagjainak egy egészségügyi intézményben szappanos kézmosásról, vízkezelésről és biztonságos víztárolásról; és (2) a hasmenés megelőzésére szolgáló csomag, amely klórtablettákat tartalmaz vízkezeléshez, szappanos vizes palackot (víz és mosópor), kézmosó állomást, valamint fedővel és csappal ellátott víztartályt az ivóvíz biztonságos tárolására. A háztartásokat arra utasítják, hogy forralják fel a vizet, miután befejezték a klórtabletták ellátását.
Viselkedési: CHoBI7 mHealth program
A CHoBI7 mHealth (mobile health) program öt kulcsfontosságú viselkedést céloz meg: (1) szappanos víz elkészítése víz és mosópor felhasználásával; (2) szappanos kézmosás étkezéssel és széklettel kapcsolatos eseményeken; (3) háztartási ivóvíz kezelése klórtablettával a háztartásban élő hasmenéses beteg egészségügyi intézménybe kerülését követő egyhetes nagy kockázatú időszakban; (4) biztonságos ivóvíztárolás fedővel és csappal ellátott vízedényben; és (5) a háztartási ivóvíz melegítése addig, amíg az egy hetes nagy kockázatú időszak után fel nem forr. A résztvevő háztartások kéthetente kapnak hang- és szöveges üzeneteket a CHoBI7 mHealth programtól 12 hónapon keresztül. Ezeket a mobil üzeneteket a VIAMO platformon (www.viamo.io) keresztül küldjük.
Kísérleti: mEgészségügy otthoni vizittel
A résztvevők megkapták a CHoBI7 egészségügyi intézménybeszállítását, valamint két otthoni látogatást és kéthetente mHealth (hang és szöveges) emlékeztetőket 12 hónapon keresztül.
Viselkedési: CHoBI7 egészségügyi intézmény program
A CHoBI7 egészségügyi intézmény program a szappanos és vizes kézmosás népszerűsítésére irányul a hasmenéses betegek és családtagjaik körében a beteg egészségügyi intézménybe kerülését követő egy héten belül, amikor a háztartásukban a legnagyobb a hasmenéses betegségek kockázata. A CHoBI7 program a következőket tartalmazza: (1) egy WASH képmodul, amelyet egy egészségügyi dolgozó az ágy mellett szállít a hasmenéses betegnek és háztartási tagjainak egy egészségügyi intézményben szappanos kézmosásról, vízkezelésről és biztonságos víztárolásról; és (2) a hasmenés megelőzésére szolgáló csomag, amely klórtablettákat tartalmaz vízkezeléshez, szappanos vizes palackot (víz és mosópor), kézmosó állomást, valamint fedővel és csappal ellátott víztartályt az ivóvíz biztonságos tárolására. A háztartásokat arra utasítják, hogy forralják fel a vizet, miután befejezték a klórtabletták ellátását.
Viselkedési: CHoBI7 mHealth program
A CHoBI7 mHealth (mobile health) program öt kulcsfontosságú viselkedést céloz meg: (1) szappanos víz elkészítése víz és mosópor felhasználásával; (2) szappanos kézmosás étkezéssel és széklettel kapcsolatos eseményeken; (3) háztartási ivóvíz kezelése klórtablettával a háztartásban élő hasmenéses beteg egészségügyi intézménybe kerülését követő egyhetes nagy kockázatú időszakban; (4) biztonságos ivóvíztárolás fedővel és csappal ellátott vízedényben; és (5) a háztartási ivóvíz melegítése addig, amíg az egy hetes nagy kockázatú időszak után fel nem forr. A résztvevő háztartások kéthetente kapnak hang- és szöveges üzeneteket a CHoBI7 mHealth programtól 12 hónapon keresztül. Ezeket a mobil üzeneteket a VIAMO platformon (www.viamo.io) keresztül küldjük.
Viselkedési: CHoBI7 otthonlátogató program
A CHoBI7 otthoni látogatási program két, 30 perces otthonlátogatást foglal magában, amelyet az index hasmenéses betegnek az egészségügyi intézménybe való felvételét követő héten hajtanak végre. Egy egészségügyi dolgozó megerősíti a CHoBI7 egészségügyi intézmény program tartalmát a résztvevő otthonában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasmenés előfordulása 2 év alatti gyermekek körében
Időkeret: 12 hónap
A 2 év alatti gyermekek hasmenés prevalenciája a gondozói önbevallás alapján, 12 hónapos időszak alatt
12 hónap
A hasmenés gyakorisága 5 év alatti gyermekek körében
Időkeret: 12 hónap
A hasmenés prevalenciája az 5 év alatti gyermekek körében a gondozói önbevallás alapján 12 hónapos időszak alatt
12 hónap
A hasmenés előfordulása a háztartás összes tagjában
Időkeret: 12 hónap
A hasmenés prevalenciája a háztartás összes tagja között önbevallás alapján 12 hónapos időszak alatt
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasmenés gyakorisága az 5-9 éves résztvevők körében
Időkeret: 12 hónap
A hasmenés prevalenciája a háztartás összes 5-9 éves tagjában, önbevallás alapján, 12 hónapos időszakra vonatkozóan
12 hónap
A hasmenés gyakorisága a 10-18 éves résztvevők körében
Időkeret: 12 hónap
A hasmenés prevalenciája a háztartás összes 10-18 éves tagjában, önbevallás alapján, 12 hónapos időszakra vonatkozóan
12 hónap
A hasmenés gyakorisága a 18 évnél idősebb résztvevők körében
Időkeret: 12 hónap
A hasmenés prevalenciája a háztartás összes 18 évnél idősebb tagja között 12 hónapos időszakra vonatkozó önbevallás alapján
12 hónap
Kézmosás szappannal
Időkeret: 12 hónap
A háztartás tagjai szappanos kézmosás étellel és széklettel kapcsolatos eseményeken, 5 órás strukturált megfigyelés alapján, 12 hónapon keresztül
12 hónap
Háztartási ivóvízkezelés
Időkeret: 12 hónap
Azok a háztartások, amelyekben tárolt ivóvízminták nem mutatnak ki kimutatható E.coli-t (<1 telepképző egység / 100 ml), előre be nem jelentett háztartási látogatásokkal értékelve a háztartásban tárolt ivóvíz mintavételére 12 hónapon keresztül
12 hónap
2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a testmagasság
Időkeret: 12 hónap
A 2 év alatti gyermekek 12 hónapos időszak alatt mért magassága, súlya és életkora alapján számították ki a magassághoz viszonyított z-pontszámokat az Egészségügyi Világszervezet gyermeknövekedési szabványai szerint.
12 hónap
5 évesnél fiatalabb gyermekeknél a testmagasság
Időkeret: 12 hónap
Az 5 év alatti gyermekek 12 hónapos időszak alatt mért magassága, súlya és életkora alapján számították ki a magassághoz viszonyított z-pontszámokat az Egészségügyi Világszervezet gyermeknövekedési szabványai szerint.
12 hónap
Életkor szerinti súly 2 év alatti gyermekek körében
Időkeret: 12 hónap
A 2 év alatti gyermekek 12 hónapos időszak alatt mért magassága, súlya és életkora alapján számították ki az életkoronkénti testsúly z-pontszámot az Egészségügyi Világszervezet gyermeknövekedési szabványai szerint.
12 hónap
Életkor szerinti súly 5 év alatti gyermekek körében
Időkeret: 12 hónap
Az 5 év alatti gyermekek 12 hónapos időszak alatt mért magassága, súlya és életkora alapján számították ki az életkoronkénti testtömeg z-pontszámot az Egészségügyi Világszervezet gyermeknövekedési szabványai szerint.
12 hónap
Testsúly-magasság 2 év alatti gyermekek körében
Időkeret: 12 hónap
A 2 év alatti gyermekek 12 hónapos időszak alatt mért magassága, súlya és életkora alapján számították ki a súly-magasság z-pontszámát az Egészségügyi Világszervezet gyermeknövekedési szabványai szerint.
12 hónap
Súly/magasság 5 év alatti gyermekek körében
Időkeret: 12 hónap
Az 5 év alatti gyermekek 12 hónapos időszak alatt mért magassága, súlya és életkora alapján számították ki a súly/magasság z-pontszámát az Egészségügyi Világszervezet gyermeknövekedési szabványai szerint.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Együttműködők

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00006785
  • PR-15133 (Egyéb azonosító: icddr,b)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel