Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholera-Szpitalna-Oparta-Interwencja-na-7-dni (CHoBI7)

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

CHoBI7 Trial: szpitalna interwencja w zakresie wody, urządzeń sanitarnych i higienicznych dla gospodarstw domowych pacjentów z biegunką w Bangladeszu

Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) randomizowana, kontrolowana próba przejścia do skali mająca na celu: (1) Opracowanie i ocenę skalowalnych podejść do integracji interwencji CHoBI7 z usługami świadczonymi hospitalizowanym pacjentom z biegunką w placówkach służby zdrowia w Bangladeszu; oraz (2) Ocenić zdolność interwencji CHoBI7 do doprowadzenia do trwałego przyjęcia promowanych zachowań związanych z myciem rąk mydłem i uzdatnianiem wody oraz znacznego zmniejszenia w czasie biegunki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki niedawnego randomizowanego kontrolowanego badania The Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) wykazały, że ta interwencja była skuteczna w znacznym zmniejszeniu objawowej infekcji cholery w interwencyjnych gospodarstwach domowych i miała znaczący trwały wpływ na mycie rąk mydłem i poprawę jakości wody jakość 12 miesięcy po interwencji. Kolejnymi krokami prowadzącymi do przejścia na skalę były: (1) Opracowanie i ocena skalowalnych podejść do integracji interwencji CHoBI7 z usługami świadczonymi hospitalizowanym pacjentom z biegunką w placówkach służby zdrowia w Bangladeszu; oraz (2) Ocenić zdolność interwencji CHoBI7 do doprowadzenia do trwałego przyjęcia promowanych zachowań związanych z myciem rąk mydłem i uzdatnianiem wody oraz znacznego zmniejszenia w czasie biegunki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2626

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z biegunką będą definiowani jako pacjenci z ostrą wodnistą biegunką, z trzema lub więcej luźnymi stolcami w ciągu 24 godzin w ciągu ostatnich trzech dni. Pacjenci z biegunką przyjęci do szpitala ICDDRB Dhaka lub Mugda General Hospital będą kwalifikować się do badania, jeśli:

  1. miał 3 lub więcej luźnych stolców w ciągu ostatnich 24 godzin
  2. planuje zamieszkać w Dhace przez następne 12 miesięcy
  3. nie mają w domu umywalki z bieżącą wodą
  4. mają w swoim gospodarstwie domowym dziecko w wieku poniżej pięciu lat (włącznie z nimi samymi), u którego próbka kału była wyjściowa
  5. posiadanie działającego telefonu komórkowego w gospodarstwie domowym.

Członkowie gospodarstwa domowego pacjenta z biegunką będą kwalifikować się do badania, jeśli:

  1. dzielili ten sam garnek do gotowania i mieszkali w tym samym domu z pacjentem z biegunką przez ostatnie trzy dni
  2. planują zamieszkać w obecnym gospodarstwie domowym z pacjentem z biegunką przez następne 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

(1) Dzieci przebywające w pieczy zastępczej zostaną wykluczone ze wszystkich działań związanych z badaniami naukowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zalecenie standardowe (ORS)
Uczestnicy otrzymali standardowe zalecenia dotyczące stosowania doustnych roztworów nawadniających
Eksperymentalny: mZdrowie bez wizyt domowych
Uczestnicy otrzymali dostawę CHoBI7 do placówki służby zdrowia oraz przypomnienia mHealth (głosowe i tekstowe) co dwa tygodnie przez 12 miesięcy
Behawioralne: Program placówek służby zdrowia CHoBI7
Program placówki ochrony zdrowia CHoBI7 koncentruje się na promowaniu mycia rąk mydłem i wodą u pacjentów z biegunką i domowników w okresie jednego tygodnia po przyjęciu pacjenta do placówki służby zdrowia, kiedy ich gospodarstwo domowe jest najbardziej narażone na choroby biegunkowe. Program CHoBI7 obejmuje: (1) moduł obrazkowy WASH dostarczany przez pracownika służby zdrowia przy łóżku pacjenta z biegunką i jego domownikom w placówce służby zdrowia na temat mycia rąk mydłem, uzdatniania wody i bezpiecznego przechowywania wody; oraz (2) pakiet zapobiegający biegunce zawierający chlor w tabletkach do uzdatniania wody, butelkę wody mydlanej (woda i proszek do prania), stanowisko do mycia rąk oraz naczynie na wodę z pokrywką i kranem do bezpiecznego przechowywania wody pitnej. Gospodarstwa domowe są poinstruowane, aby zagotowały wodę po wyczerpaniu zapasów chloru w tabletkach.
Behawioralne: CHoBI7 programu mZdrowie
Program CHoBI7 mHealth (mobilne zdrowie) koncentruje się na pięciu kluczowych zachowaniach: (1) przygotowywanie wody z mydłem przy użyciu wody i detergentu w proszku; (2) mycie rąk mydłem podczas imprez związanych z jedzeniem i kałem; (3) uzdatnianie wody pitnej w gospodarstwie domowym za pomocą chloru w tabletkach w tygodniowym okresie podwyższonego ryzyka po przyjęciu do placówki służby zdrowia pacjenta z biegunką w gospodarstwie domowym; (4) bezpieczne przechowywanie wody pitnej w naczyniu z pokrywą i kranem; oraz (5) podgrzewanie wody pitnej w gospodarstwach domowych do momentu wrzenia po jednym tygodniu okresu wysokiego ryzyka. Gospodarstwa domowe uczestników otrzymują co dwa tygodnie wiadomości głosowe i SMS-y z programu CHoBI7 mHealth przez okres 12 miesięcy. Te wiadomości mobilne są wysyłane za pośrednictwem platformy VIAMO (www.viamo.io).
Eksperymentalny: mZdrowie z wizytami domowymi
Uczestnicy otrzymali dostawę CHoBI7 do placówki służby zdrowia oraz dwie wizyty domowe i co dwa tygodnie przypomnienia mHealth (głosowe i tekstowe) przez 12 miesięcy
Behawioralne: Program placówek służby zdrowia CHoBI7
Program placówki ochrony zdrowia CHoBI7 koncentruje się na promowaniu mycia rąk mydłem i wodą u pacjentów z biegunką i domowników w okresie jednego tygodnia po przyjęciu pacjenta do placówki służby zdrowia, kiedy ich gospodarstwo domowe jest najbardziej narażone na choroby biegunkowe. Program CHoBI7 obejmuje: (1) moduł obrazkowy WASH dostarczany przez pracownika służby zdrowia przy łóżku pacjenta z biegunką i jego domownikom w placówce służby zdrowia na temat mycia rąk mydłem, uzdatniania wody i bezpiecznego przechowywania wody; oraz (2) pakiet zapobiegający biegunce zawierający chlor w tabletkach do uzdatniania wody, butelkę wody mydlanej (woda i proszek do prania), stanowisko do mycia rąk oraz naczynie na wodę z pokrywką i kranem do bezpiecznego przechowywania wody pitnej. Gospodarstwa domowe są poinstruowane, aby zagotowały wodę po wyczerpaniu zapasów chloru w tabletkach.
Behawioralne: CHoBI7 programu mZdrowie
Program CHoBI7 mHealth (mobilne zdrowie) koncentruje się na pięciu kluczowych zachowaniach: (1) przygotowywanie wody z mydłem przy użyciu wody i detergentu w proszku; (2) mycie rąk mydłem podczas imprez związanych z jedzeniem i kałem; (3) uzdatnianie wody pitnej w gospodarstwie domowym za pomocą chloru w tabletkach w tygodniowym okresie podwyższonego ryzyka po przyjęciu do placówki służby zdrowia pacjenta z biegunką w gospodarstwie domowym; (4) bezpieczne przechowywanie wody pitnej w naczyniu z pokrywą i kranem; oraz (5) podgrzewanie wody pitnej w gospodarstwach domowych do momentu wrzenia po jednym tygodniu okresu wysokiego ryzyka. Gospodarstwa domowe uczestników otrzymują co dwa tygodnie wiadomości głosowe i SMS-y z programu CHoBI7 mHealth przez okres 12 miesięcy. Te wiadomości mobilne są wysyłane za pośrednictwem platformy VIAMO (www.viamo.io).
Behawioralne: Program wizyt domowych CHoBI7
Program wizyt domowych CHoBI7 obejmuje dwie 30-minutowe wizyty domowe przeprowadzone w ciągu tygodnia po przyjęciu pacjenta z biegunką indeksową do placówki służby zdrowia. Pracownik służby zdrowia utrwala treść programu placówki służby zdrowia CHoBI7 w domu uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania biegunek wśród dzieci poniżej 2 roku życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania biegunki wśród dzieci w wieku poniżej 2 lat oceniana przez opiekunów w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość występowania biegunek wśród dzieci poniżej 5 roku życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania biegunki wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat oceniana przez opiekunów w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy
Rozpowszechnienie biegunki wśród wszystkich domowników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania biegunki wśród wszystkich członków gospodarstwa domowego oceniana na podstawie samoopisu w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania biegunki wśród uczestników w wieku 5-9 lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania biegunki wśród wszystkich członków gospodarstwa domowego w wieku 5-9 lat oceniana na podstawie samoopisu w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość występowania biegunki wśród uczestników w wieku 10-18 lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania biegunki wśród wszystkich członków gospodarstwa domowego w wieku 10-18 lat oceniana na podstawie samoopisu w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość występowania biegunki wśród uczestników w wieku powyżej 18 lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania biegunki wśród wszystkich członków gospodarstwa domowego w wieku powyżej 18 lat oceniana na podstawie samoopisu w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy
Mycie rąk mydłem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Członkowie gospodarstwa domowego myjący ręce mydłem podczas wydarzeń związanych z jedzeniem i kałem ocenianych na podstawie 5-godzinnej ustrukturyzowanej obserwacji w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy
Uzdatnianie wody pitnej w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Gospodarstwa domowe z przechowywanymi próbkami wody pitnej bez wykrywalnych bakterii E. coli (<1 jednostki tworzące kolonie / 100 ml) oceniane na podstawie niezapowiedzianych wizyt w gospodarstwach domowych w celu pobrania próbek przechowywanej wody pitnej z gospodarstw domowych w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy
Wzrost w stosunku do wieku wśród dzieci poniżej 2 lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiary wzrostu, masy ciała i wieku wśród dzieci w wieku poniżej 2 lat oceniane w okresie 12 miesięcy zostały wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wzrostu w stosunku do wieku zgodnie ze standardami wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia
12 miesięcy
Wzrost w stosunku do wieku wśród dzieci poniżej 5 roku życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiary wzrostu, masy ciała i wieku wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat, oceniane w okresie 12 miesięcy, zostały wykorzystane do obliczenia z-score wzrostu w stosunku do wieku zgodnie ze standardami wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia
12 miesięcy
Waga do wieku wśród dzieci poniżej 2 lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiary wzrostu, masy ciała i wieku wśród dzieci w wieku poniżej 2 lat oceniane w okresie 12 miesięcy zostały wykorzystane do obliczenia z-score wagi do wieku zgodnie ze standardami wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia
12 miesięcy
Waga do wieku wśród dzieci poniżej 5 roku życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiary wzrostu, masy ciała i wieku wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat, oceniane w okresie 12 miesięcy, zostały wykorzystane do obliczenia z-score wagi do wieku zgodnie ze standardami wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia
12 miesięcy
Waga do wzrostu wśród dzieci poniżej 2 roku życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiary wzrostu, masy ciała i wieku wśród dzieci w wieku poniżej 2 lat, oceniane w okresie 12 miesięcy, zostały wykorzystane do obliczenia z-score stosunku wagi do wzrostu zgodnie ze standardami wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia
12 miesięcy
Waga do wzrostu wśród dzieci poniżej 5 roku życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiary wzrostu, masy ciała i wieku wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat oceniane w okresie 12 miesięcy zostały wykorzystane do obliczenia z-score stosunku masy ciała do wzrostu zgodnie ze standardami wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006785
  • PR-15133 (Inny identyfikator: icddr,b)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program placówek służby zdrowia CHoBI7

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj