Intervenção baseada em hospital para cólera por 7 dias (CHoBI7)
27 de janeiro de 2022 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Estudo CHoBI7: Uma Intervenção Hospitalar de Água, Saneamento e Higiene para Famílias de Pacientes com Diarreia em Bangladesh
A Intervenção Baseada em Hospital de Cólera por 7 Dias (CHoBI7) randomizada e controlada para transição para escala teve como objetivo: (1) Desenvolver e avaliar abordagens escaláveis para integrar a intervenção CHoBI7 nos serviços prestados para pacientes com diarreia hospitalizados em unidades de saúde em Bangladesh; e (2) Avaliar a capacidade da intervenção CHoBI7 de levar a uma aceitação sustentada dos comportamentos de tratamento de lavagem das mãos promovidos com água e sabão e reduções significativas na doença diarreica ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As descobertas do recente estudo randomizado controlado de The Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) demonstraram que esta intervenção foi eficaz na redução significativa de infecções sintomáticas de cólera em domicílios de intervenção e teve impactos sustentados significativos nos comportamentos de lavagem das mãos com sabão e melhoria da água qualidade 12 meses após a intervenção.
Os próximos passos para a transição para escala foram: (1) Desenvolver e avaliar abordagens escaláveis para integrar a intervenção CHoBI7 nos serviços prestados a pacientes com diarreia hospitalizados em unidades de saúde em Bangladesh; e (2) Avaliar a capacidade da intervenção CHoBI7 de levar a uma aceitação sustentada dos comportamentos de tratamento de lavagem das mãos promovidos com água e sabão e reduções significativas na doença diarreica ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2626
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diarreia serão definidos como pacientes com diarreia aquosa aguda, três ou mais evacuações amolecidas em um período de 24 horas nos últimos três dias. Pacientes com diarreia admitidos no ICDDRB Dhaka Hospital ou no Mugda General Hospital serão elegíveis para o estudo se:
- teve 3 ou mais fezes moles nas últimas 24 horas
- planeja residir em Dhaka nos próximos 12 meses
- não tem bacia para água corrente em casa
- ter uma criança com menos de cinco anos de idade em sua casa (incluindo eles próprios) que produziu uma amostra de fezes no início do estudo
- ter um telefone celular funcionando em casa.
Os membros da família do paciente com diarreia serão elegíveis para o ensaio se:
- eles compartilharam a mesma panela e residiram na mesma casa com o paciente com diarreia nos últimos três dias
- planeja residir em sua casa atual com o paciente com diarreia nos próximos 12 meses
Critério de exclusão:
(1) Crianças em lares adotivos serão excluídas de todas as atividades de estudo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Recomendação padrão (ORS)
Os participantes receberam a recomendação padrão sobre o uso de solução de reidratação oral
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Experimental: mHealth sem visitas domiciliares
Os participantes receberam a entrega do CHoBI7 na unidade de saúde, além de lembretes quinzenais de mHealth (voz e texto) por 12 meses
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O programa da unidade de saúde CHoBI7 concentra-se na promoção da lavagem das mãos com sabão e água para tratamento de pacientes com diarreia e seus familiares durante o período de uma semana após a admissão do paciente na unidade de saúde, quando sua família está em maior risco de doenças diarreicas.
O programa CHoBI7 inclui: (1) um módulo pictórico WASH entregue por um profissional de saúde à beira do leito para pacientes com diarreia e seus familiares em uma unidade de saúde sobre lavagem das mãos com sabão, tratamento de água e armazenamento de água potável; e (2) um pacote de prevenção de diarréia contendo pastilhas de cloro para tratamento de água, uma garrafa de água com sabão (água e detergente em pó), uma estação para lavar as mãos e um recipiente com tampa e torneira para armazenamento seguro de água potável.
As famílias são instruídas a ferver a água assim que o fornecimento de pastilhas de cloro for concluído.
O programa CHoBI7 mHealth (saúde móvel) visa cinco comportamentos principais: (1) preparar água com sabão usando água e detergente em pó; (2) lavagem das mãos com sabão em eventos relacionados a alimentos e fezes; (3) tratar a água potável do agregado familiar com pastilhas de cloro durante o período de alto risco de uma semana após o paciente com diarreia no agregado ter sido internado na unidade de saúde; (4) armazenamento seguro de água potável em recipiente com tampa e torneira; e (5) aquecimento da água potável doméstica até atingir o ponto de ebulição após o período de alto risco de uma semana.
As famílias participantes recebem mensagens de voz e texto quinzenais do programa CHoBI7 mHealth durante um período de 12 meses.
Estas mensagens móveis são enviadas através da plataforma VIAMO (www.viamo.io).
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Experimental: mHealth com visitas domiciliares
Os participantes receberam a entrega do CHoBI7 na unidade de saúde, mais duas visitas domiciliares e lembretes quinzenais de mHealth (voz e texto) por 12 meses
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O programa da unidade de saúde CHoBI7 concentra-se na promoção da lavagem das mãos com sabão e água para tratamento de pacientes com diarreia e seus familiares durante o período de uma semana após a admissão do paciente na unidade de saúde, quando sua família está em maior risco de doenças diarreicas.
O programa CHoBI7 inclui: (1) um módulo pictórico WASH entregue por um profissional de saúde à beira do leito para pacientes com diarreia e seus familiares em uma unidade de saúde sobre lavagem das mãos com sabão, tratamento de água e armazenamento de água potável; e (2) um pacote de prevenção de diarréia contendo pastilhas de cloro para tratamento de água, uma garrafa de água com sabão (água e detergente em pó), uma estação para lavar as mãos e um recipiente com tampa e torneira para armazenamento seguro de água potável.
As famílias são instruídas a ferver a água assim que o fornecimento de pastilhas de cloro for concluído.
O programa CHoBI7 mHealth (saúde móvel) visa cinco comportamentos principais: (1) preparar água com sabão usando água e detergente em pó; (2) lavagem das mãos com sabão em eventos relacionados a alimentos e fezes; (3) tratar a água potável do agregado familiar com pastilhas de cloro durante o período de alto risco de uma semana após o paciente com diarreia no agregado ter sido internado na unidade de saúde; (4) armazenamento seguro de água potável em recipiente com tampa e torneira; e (5) aquecimento da água potável doméstica até atingir o ponto de ebulição após o período de alto risco de uma semana.
As famílias participantes recebem mensagens de voz e texto quinzenais do programa CHoBI7 mHealth durante um período de 12 meses.
Estas mensagens móveis são enviadas através da plataforma VIAMO (www.viamo.io).
O programa de visita domiciliar CHoBI7 envolve duas visitas domiciliares de 30 minutos realizadas durante a semana após o recrutamento do paciente com diarreia inicial na unidade de saúde.
Um profissional de saúde reforça o conteúdo do programa de unidade de saúde CHoBI7 na casa do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de diarreia em crianças menores de 2 anos
Prazo: 12 meses
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Prevalência de diarreia em crianças menores de 2 anos avaliada pelo auto-relato do cuidador durante um período de 12 meses
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12 meses
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Prevalência de diarreia em crianças menores de 5 anos
Prazo: 12 meses
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Prevalência de diarreia em crianças menores de 5 anos avaliada pelo auto-relato do cuidador durante um período de 12 meses
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12 meses
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Prevalência de diarreia entre todos os membros do agregado familiar
Prazo: 12 meses
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Prevalência de diarreia entre todos os membros do agregado familiar avaliada por autorrelato durante um período de 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de diarreia entre participantes de 5 a 9 anos
Prazo: 12 meses
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Prevalência de diarreia entre todos os membros do agregado familiar com idades compreendidas entre os 5 e os 9 anos, avaliada por autorrelato durante um período de 12 meses
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12 meses
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Prevalência de diarreia entre participantes de 10 a 18 anos
Prazo: 12 meses
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Prevalência de diarreia entre todos os membros do agregado familiar com idades compreendidas entre os 10 e os 18 anos, avaliada por autorrelato durante um período de 12 meses
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12 meses
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Prevalência de diarreia entre os participantes com idade superior a 18 anos
Prazo: 12 meses
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Prevalência de diarreia entre todos os membros do agregado familiar com idade superior a 18 anos, avaliada por autorrelato durante um período de 12 meses
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12 meses
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Lavar as mãos com sabão
Prazo: 12 meses
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Membros da família lavando as mãos com sabão em eventos relacionados a alimentos e fezes avaliados por observação estruturada de 5 horas durante um período de 12 meses
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12 meses
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Tratamento doméstico de água potável
Prazo: 12 meses
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Domicílios com amostras de água potável armazenada sem E.coli detectável (<1 unidades formadoras de colônias / 100 ml) avaliadas por visitas domiciliares não anunciadas para coleta de amostras de água potável armazenada domiciliar durante um período de 12 meses
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12 meses
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Altura para idade em crianças menores de 2 anos
Prazo: 12 meses
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Medidas de altura, peso e idade de crianças menores de 2 anos avaliadas durante um período de 12 meses foram usadas para calcular escores z de altura para idade de acordo com os padrões de crescimento infantil da Organização Mundial da Saúde
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12 meses
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Altura para idade em crianças menores de 5 anos
Prazo: 12 meses
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Medidas de altura, peso e idade de crianças menores de 5 anos avaliadas durante um período de 12 meses foram usadas para calcular escores z de altura para idade de acordo com os padrões de crescimento infantil da Organização Mundial da Saúde
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12 meses
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Peso para idade em crianças menores de 2 anos
Prazo: 12 meses
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Medidas de altura, peso e idade de crianças menores de 2 anos avaliadas durante um período de 12 meses foram usadas para calcular os escores z de peso para idade de acordo com os padrões de crescimento infantil da Organização Mundial da Saúde
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12 meses
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Peso para idade em crianças menores de 5 anos
Prazo: 12 meses
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Medidas de altura, peso e idade de crianças menores de 5 anos avaliadas durante um período de 12 meses foram usadas para calcular os escores z de peso para idade de acordo com os padrões de crescimento infantil da Organização Mundial da Saúde
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12 meses
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Peso por altura em crianças menores de 2 anos
Prazo: 12 meses
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Medidas de altura, peso e idade de crianças menores de 2 anos avaliadas durante um período de 12 meses foram usadas para calcular os escores z de peso para altura de acordo com os padrões de crescimento infantil da Organização Mundial da Saúde
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12 meses
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Peso para altura em crianças menores de 5 anos
Prazo: 12 meses
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Medidas de altura, peso e idade de crianças menores de 5 anos avaliadas durante um período de 12 meses foram usadas para calcular os escores z de peso para altura de acordo com os padrões de crescimento infantil da Organização Mundial da Saúde
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- George CM, Monira S, Zohura F, Thomas ED, Hasan MT, Parvin T, Hasan K, Rashid MU, Papri N, Islam A, Rahman Z, Rafique R, Islam Bhuyian MS, Saxton R, Labrique A, Alland K, Barman I, Jubyda FT, Afroze F, Sultana M, Johura FT, Khan MAH, Tahmina S, Munmun F, Sack DA, Perin J, Alam M. Effects of a Water, Sanitation, and Hygiene Mobile Health Program on Diarrhea and Child Growth in Bangladesh: A Cluster-randomized Controlled Trial of the Cholera Hospital-based Intervention for 7 Days (CHoBI7) Mobile Health Program. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2560-e2568. doi: 10.1093/cid/ciaa754.
- George CM, Bhuyian MSI, Thomas ED, Parvin T, Monira S, Zohura F, Hasan MT, Tahmina S, Munmun F, Sack DA, Perin J, Alam M. Psychosocial Factors Mediating the Effect of the CHoBI7 Mobile Health Program on Handwashing With Soap and Household Stored Water Quality: A Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2022 Apr;49(2):326-339. doi: 10.1177/1090198120987134. Epub 2021 May 5.
- George CM, Zohura F, Teman A, Thomas E, Hasan T, Rana S, Parvin T, Sack DA, Bhuyian SI, Labrique A, Masud J, Winch P, Leontsini E, Zeller K, Begum F, Khan AH, Tahmina S, Munum F, Monira S, Alam M. Formative research for the design of a scalable water, sanitation, and hygiene mobile health program: CHoBI7 mobile health program. BMC Public Health. 2019 Jul 31;19(1):1028. doi: 10.1186/s12889-019-7144-z. Erratum In: BMC Public Health. 2019 Aug 19;19(1):1134.
- Thomas ED, Zohura F, Hasan MT, Rana MS, Teman A, Parvin T, Masud J, Bhuyian MSI, Hossain MK, Hasan M, Tahmina S, Munmun F, Khan MAH, Monira S, Sack DA, Leontsini E, Winch PJ, Alam M, George CM. Formative research to scale up a handwashing with soap and water treatment intervention for household members of diarrhea patients in health facilities in Dhaka, Bangladesh (CHoBI7 program). BMC Public Health. 2020 Jun 1;20(1):831. doi: 10.1186/s12889-020-08727-0.
- Masud J, Islam Bhuyian MS, Kumar Biswas S, Zohura F, Perin J, Papri N, Dil Farzana F, Parvin T, Monira S, Alam M, George CM. Diarrhoeal disease knowledge among diarrhoea patient housholds: findings from the randomised controlled trial of the Cholera-Hospital-Based-Intervention-for-7-days (CHoBI7) mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):996-1007. doi: 10.1111/tmi.13415. Epub 2020 Jul 21.
- Islam Bhuyian MS, Saxton R, Hasan K, Masud J, Zohura F, Monira S, Kumar Biswas S, Tasdik Hasan M, Parvin T, Minhaj I, Md Zillur Rahman K, Papri N, Rashid MU, Sharin L, Teman A, Thomas ED, Alland K, Labrique A, Sack DA, Perin J, Alam M, George CM. Process evaluation for the delivery of a water, sanitation and hygiene mobile health program: findings from the randomised controlled trial of the CHoBI7 mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):985-995. doi: 10.1111/tmi.13414. Epub 2020 Jul 18.
- Zohura F, Bhuyian MSI, Saxton RE, Parvin T, Monira S, Biswas SK, Masud J, Nuzhat S, Papri N, Hasan MT, Thomas ED, Sack D, Perin J, Alam M, George CM. Effect of a water, sanitation and hygiene program on handwashing with soap among household members of diarrhoea patients in healthcare facilities in Bangladesh: a cluster-randomised controlled trial of the CHoBI7 mobile health program. Trop Med Int Health. 2020 Aug;25(8):1008-1015. doi: 10.1111/tmi.13416. Epub 2020 Jul 14.
- George CM, Perin J, Parvin T, Bhuyian S, Thomas ED, Monira S, Zohura F, Hasan T, Sack D, Alam M. Effects of a Water, Sanitation and Hygiene Mobile Health Program on Respiratory Illness in Bangladesh: A Cluster-Randomized Controlled Trial of the CHoBI7 Mobile Health Program. Am J Trop Med Hyg. 2022 Jan 10;106(3):979-984. doi: 10.4269/ajtmh.21-0679.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006785
- PR-15133 (Outro identificador: icddr,b)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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