시력 회복을 위한 비침습적 전류 자극
2020년 11월 6일 업데이트: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
편측 후두부 뇌졸중 후 시력 회복을 위한 비침습적 전류 자극(REVIS)
이 연구의 목적은 시각 매개변수, 시각 관련 삶의 질 및 생리학적 매개변수에 대한 뇌의 현재 자극의 효과를 평가하여 시각 회복 메커니즘을 밝히는 것입니다.
여기에는 EEG 스펙트럼 및 일관성 측정, 시각 유발 전위가 포함됩니다.
자극 프로토콜의 설계에는 적절한 가짜 자극 조건과 효과가 안정적인지 테스트하기 위한 충분한 추적 기간이 포함됩니다.
이것은 뇌졸중 관련 시야 결손에서 시력 재활을 위한 비침습적 전류 자극의 첫 번째 적용입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Magdeburg, 독일, 39120
- Institute of Medical Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 HH
- 18세에서 75세 사이의 나이
- 병변 나이 최소 6개월
- 기준선 측정 전반에 걸친 안정적인 시야 결손(자발적 변동 및 시력 회복이 있는 피험자는 제외됨)
- 잔여 시력의 존재 및 임상의의 평가에 따라 시야의 온전한 부분과 절대 맹인 부분 사이에서 감지 가능한 점진적 전환
- 최소 0.4(20/50 Snellen) 이상의 최대 교정 시력
제외 기준:
- 알려진 활동성 악성 종양
- 연구를 방해하는 눈 또는 중추신경계 질환(잘 조절되지 않는 녹내장 포함)
- 전기 또는 전자 임플란트(예: 심장 박동기)
- 눈 또는 머리의 금속 인공물(치과 보철물 또는 션트 제외)
- 낮은 순응도가 예상됨(예: 알려진 정신 질환, 알려진 약물 남용 및 치매 증후군의 경우)
- 지난 10년 이내의 간질 발작
- 항간질제 또는 진정제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 자극
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10일 동안 최대 30Hz, 1.5mA, 20분/일의 반복적인 안와횡단 ACS
순차적 tDCS(10일 동안 20분/일 동안 2mA로 양극 후두부 자극) 및 rtACS
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실험적: RTACS
반복적 안와횡단 ACS
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10일 동안 최대 30Hz, 1.5mA, 20분/일의 반복적인 안와횡단 ACS
순차적 tDCS(10일 동안 20분/일 동안 2mA로 양극 후두부 자극) 및 rtACS
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실험적: tDCS/rtACS
순차 tDCS - tACS
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10일 동안 최대 30Hz, 1.5mA, 20분/일의 반복적인 안와횡단 ACS
순차적 tDCS(10일 동안 20분/일 동안 2mA로 양극 후두부 자극) 및 rtACS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야의 크기
기간: 이주
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표준 정적 시야 측정의 평균 임계값 및 HRP의 감지 정확도
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 EEG 전력 스펙트럼
기간: 이주
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128채널을 이용한 뇌파 측정
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 제한 없이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터 공개 후
IPD 공유 액세스 기준
PI에 문의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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