用于恢复视力的非侵入性电流刺激
2020年11月6日 更新者：Bernhard A. Sabel、University of Magdeburg
单侧枕骨中风后无创电流刺激视力恢复 (REVIS)
该研究的目的是评估当前大脑刺激对视力参数、视力相关生活质量和生理参数的影响，以揭示视力恢复的机制。
这些包括 EEG 频谱和相干性测量，以及视觉诱发电位。
刺激方案的设计包括适当的假刺激条件和足够的随访期来测试效果是否稳定。
这是首次将非侵入性电流刺激应用于中风相关视野缺损的视力康复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Magdeburg、德国、39120
- Institute of Medical Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HH 由于缺血性或出血性中风
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 病变年龄至少 6 个月
- 跨基线测量的稳定视野缺陷（排除自发波动和视力恢复的受试者）
- 根据临床医生的评估，存在残余视力和视野的完好部分和绝对盲部分之间可检测到的逐渐过渡
- 最佳矫正视力至少为 0.4 (20/50 Snellen) 或更好
排除标准：
- 已知活动性恶性肿瘤
- 干扰研究的眼睛或中枢神经系统疾病（包括控制不佳的青光眼）
- 电动或电子植入物（例如 心脏起搏器）
- 眼睛或头部的金属制品（假牙或分流器除外）
- 预期的低依从性（例如，在已知的精神疾病、已知的药物滥用和痴呆综合症的情况下）
- 过去 10 年内癫痫发作
- 使用抗癫痫药或镇静药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假刺激
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重复经眶 ACS，最大 30 Hz，1.5 mA，持续 10 天，20 分钟/天
序贯 tDCS（阳极枕骨刺激，2 mA，每天 20 分钟，持续 10 天）和 rtACS
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实验性的：实时ACS
重复性经眶ACS
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重复经眶 ACS，最大 30 Hz，1.5 mA，持续 10 天，20 分钟/天
序贯 tDCS（阳极枕骨刺激，2 mA，每天 20 分钟，持续 10 天）和 rtACS
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实验性的：tDCS/rtACS
顺序 tDCS - tACS
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重复经眶 ACS，最大 30 Hz，1.5 mA，持续 10 天，20 分钟/天
序贯 tDCS（阳极枕骨刺激，2 mA，每天 20 分钟，持续 10 天）和 rtACS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视野大小
大体时间：2周
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标准静态视野计中的平均阈值和 HRP 中的检测精度
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息脑电功率谱
大体时间：2周
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使用128通道的EEG测量
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年11月5日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月6日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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