알로에 베라 구강청결제가 어린이의 구강 건강에 미치는 영향
알로에 베라 구강청결제가 어린이의 플라크 및 치은염 지표에 미치는 영향(임상 무작위 대조 시험)
플라그를 조절하여 치아 문제를 예방하는 것은 구강 건강을 유지하고 고가의 치과 치료 비용을 예방하는 최상의 솔루션입니다. 가정 구강 관리는 플라그를 제거하여 충치와 잇몸 질환을 관리하는 초석입니다. 불행히도 완벽한 플라크 제거는 기계적인 방법만으로는 달성하기 어렵습니다.
효과적인 치태 조절을 위해서는 클로르헥시딘 구강청결제와 같은 항치태제가 필요합니다. 클로르헥시딘은 뚜렷한 이점을 보여주었지만 치아와 혀의 얼룩, 미각 변화, 치석 형성 증가와 같은 많은 부작용이 있어 장기간 사용을 방해하는 경우가 많습니다.
최근 천연물이 부작용이 적고 경제적 비용이 적게 든다는 인식이 확산되면서 한방 구강청결제의 사용이 늘고 있다. 구강청결제의 베이스로 사용되는 다양한 식물추출물 중에서 알로에베라는 의약분야에서 수년간 사용되다가 최근 치과분야에 소개되어 각별한 관심을 받을 만하다.
최근 많은 연구에서 알로에 베라 구강청결제가 플라그 조절과 치은염 예방에 효과가 있다고 밝혔지만 농도와 사용 빈도에 관한 최상의 프로토콜을 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 문헌을 검토한 결과 이 연구의 주요 목적인 플라크 제어 및 소아 치은염 예방의 효율성을 평가하는 무작위 대조 시험이 없음을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
교차 디자인이 이 연구에서 채택될 것입니다. 즉, 3가지 유형의 구강 세척제(실험적 "알로에 베라", 양성 대조군 "클로르헥시딘", 음성 대조군 "위약")가 모든 참가자에게 동일(5)일 적용으로 활용될 것입니다. 각 유형의 구강 세척제에 대한 기간 및 각 유형 사이에 (12)일의 휴약 기간을 지정하여 다음 세척제로 이동하기 전에 구강 세척제의 영향을 확실히 제거합니다.
연구를 위해 선택된 평가 영역은 상악 중절치와 상악 제1대구치로 구성되었다.
평가된 치아와 그 치은 변연을 덮기 위해 특수 플라크 가드가 제작되며, 이 플라크 가드는 평가된 치아의 플라크 제거를 방지하고 국소 플라크 축적 및 결과적인 치은염(있는 경우)을 촉진합니다.
연구가 시작될 때 모든 참가자는 올바른 양치 방법과 정기적인 구강 위생 유지 방법에 대해 교육을 받습니다.
모든 피험자는 상악 앞니와 상악 제1대구치를 닦지 않도록 치아를 닦을 때마다 플라크 가드를 착용하도록 지시받을 것입니다. 이 "축적 단계" 단계는 3일 동안 지속되며, 5일째에 플라크 축적의 차이를 평가하기 위해 피험자를 불러올 것입니다.
다음 지표를 연구할 것입니다: 플라크 축적을 평가하기 위한 플라크 지수(PI), 치은 지수(MGI) 및 치은염을 평가하기 위한 출혈 지수(BI). 이 지수는 첫째 날과 셋째 날에 기록됩니다. "헹굼 단계"는 4일째 아침부터 시작하여 5일 동안 지속됩니다.
어떤 유형의 구강 세척제를 받고 있는지 알지 못하는 각 피험자에게 헹굼액 15ml를 제공합니다. 각 구강 세척제 병과 함께 10ml 주사기를 사용하여 올바른 복용량을 쉽게 결정할 수 있습니다. 대상자는 1일 1회, 1분 동안 15ml의 용액으로 헹구도록 요청받을 것이다. 헹굼 후 2시간 동안은 음식물 섭취를 금합니다. 8일째에 "헹굼 단계"가 완료되면 플라크 축적 평가를 위해 피험자를 불러올 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Faculty of Dental Medicine, Damascus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 (8 - 12)세입니다.
- 전신 질환이 없는 건강한 어린이.
- 구강 건강이 양호합니다(점막에 구강 질환이 나타나지 않음).
- 상악 제1 영구대구치와 상악 중절치의 존재.
- 치아의 협측 및 설측 표면에 충치가 없습니다.
- 협조적인 아동(Frankl의 행동 평가 척도에서 긍정적이거나 확실히 긍정적임).
- 환자는 구강 세정제를 사용할 수 있는 생리적 능력이 있습니다. 이는 먼저 아동의 부모에게 문의한 다음 연구에 등록하기 전에 물로 헹구는 능력을 테스트하여 확인됩니다.
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 어린이.
- 현재 치과 또는 교정 치료를 받고 있는 환자.
- 연구 기간 동안 다른 구강 청결제를 사용했거나 연구 시작 전 2주 이내에 항생제 치료를 받았거나 연구 시작 전 30일 이내에 코르티코스테로이드를 투여받은 환자.
- 가철성 보철 또는 교정 장치를 사용하는 환자.
- (3) mm 이상의 치은 주머니 또는 진행성 치은 질환이 있는 환자.
- 형광 환자.
- 연구에 사용된 구강 세척제의 모든 요소에 대한 민감도 이야기가 있는 환자.
- 연구 시작 후 2주 이내에 발치한 환자.
- 후속 약속에 대한 환자의 헌신 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알로에베라 구강청결제
플라크 축적 및 치은염은 플라크, 치은 및 출혈 지수를 연구하여 알로에 베라 구강 세정제를 제공하기 전과 후에 평가됩니다. 플라그는 5일 동안 "헹굼 단계" 동안 알로에 베라 구강청결제를 적용하기 전에 3일 동안 "축적 단계" 동안 축적됩니다. |
5일 동안 알로에 베라 구강청결제로 헹굽니다.
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실험적: 클로르헥시딘 구강청결제
플라그 축적 및 치은염은 플라크, 치은 및 출혈 지수를 연구하여 클로르헥시딘 구강청결제를 제공하기 전과 후에 평가할 것입니다. 플라크는 5일 동안 "헹굼 단계" 동안 클로르헥시딘 구강 세척제를 적용하기 전에 3일 동안 "축적 단계" 동안 축적됩니다. |
5일 동안 클로르헥시딘 구강청결제로 헹구십시오.
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위약 비교기: 위약 구강청결제
플라크 축적 및 치은염은 플라크, 치은 및 출혈 지수를 연구함으로써 위약 구강 세척제를 제공하기 전과 후에 평가될 것입니다. 플라크는 5일 동안 "헹굼 단계" 동안 위약 구강청결제를 적용하기 전에 3일 "축적 단계" 동안 축적될 것입니다. |
위약 구강청결제로 5일 동안 헹구십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수에 대한 알로에 베라 구강청결제의 효과
기간: 축적 단계 전(1일차), 헹굼 단계 전(3일차) 및 헹굼 단계 후(8일차)
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이 변수는 실험 단계의 시작과 끝에서 조사한 지표의 차이를 계산하여 측정하여 어린이의 구강 건강을 평가하고 나중에 충치가 생길 확률을 알 수 있습니다.
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축적 단계 전(1일차), 헹굼 단계 전(3일차) 및 헹굼 단계 후(8일차)
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치은 지수에 대한 알로에 베라 구강청결제의 효과
기간: 축적 단계 전(1일차), 헹굼 단계 전(3일차) 및 헹굼 단계 후(8일차)
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이 변수는 실험 단계의 시작과 끝에서 조사한 지표의 차이를 계산하여 측정하여 어린이의 치은 건강을 평가하고 나중에 치은염이 발생할 확률을 알 수 있습니다.
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축적 단계 전(1일차), 헹굼 단계 전(3일차) 및 헹굼 단계 후(8일차)
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치은출혈지수에 대한 알로에베라 구강청결제의 효과
기간: 축적 단계 전(1일차), 헹굼 단계 전(3일차) 및 헹굼 단계 후(8일차)
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이 변수는 실험 단계의 시작과 끝에서 조사한 지표의 차이를 계산하여 측정하여 어린이의 치은 건강을 평가하고 나중에 치은염이 발생할 확률을 알 수 있습니다.
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축적 단계 전(1일차), 헹굼 단계 전(3일차) 및 헹굼 단계 후(8일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알로에 베라 구강 세척제의 수용성 및 불편함과 부작용의 수준.
기간: 각 구강청결제 실험 단계 종료 시(8일차)
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평가는 각 질문에 대해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 포함하는 설문지를 사용하여 수행되며, 척도는 최소 척도 0(불편 없음) 및 최대 척도 100(최대 불편)입니다.
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각 구강청결제 실험 단계 종료 시(8일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doaa Adnan Alnouri, DDS, Msc Student, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- 연구 의자: Chaza Kouchaji, Professor, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- 연구 의자: Abdul Hakim Nattouf, Professor, Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, Damascus University, Damascus, Syria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Manipal S, Hussain S, Wadgave U, Duraiswamy P, Ravi K. The Mouthwash War - Chlorhexidine vs. Herbal Mouth Rinses: A Meta-Analysis. J Clin Diagn Res. 2016 May;10(5):ZC81-3. doi: 10.7860/JCDR/2016/16578.7815. Epub 2016 May 1.
- Ajmera N, Chatterjee A, Goyal V. Aloe vera: It's effect on gingivitis. J Indian Soc Periodontol. 2013 Jul;17(4):435-8. doi: 10.4103/0972-124X.118312.
- Gupta RK, Gupta D, Bhaskar DJ, Yadav A, Obaid K, Mishra S. Preliminary antiplaque efficacy of aloe vera mouthwash on 4 day plaque re-growth model: randomized control trial. Ethiop J Health Sci. 2014 Apr;24(2):139-44. doi: 10.4314/ejhs.v24i2.6.
- Pilloni A, Pizzo G, Barlattani A, Di Lenarda R, Giannoni M, Guida L, Levrini L, Majorana A, Polimeni A. Perceived and measurable performance of daily brushing and rinsing with an essential oil mouthrinse. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jul;1(3-4):29-32. Epub 2011 Feb 13.
- Saha S, Mohammad S, Saha S, Samadi F. Efficiency of traditional chewing stick (miswak) as an oral hygiene aid among Muslim school children in Lucknow: A cross-sectional study. J Oral Biol Craniofac Res. 2012 Sep-Dec;2(3):176-80. doi: 10.1016/j.jobcr.2012.10.009. Epub 2012 Oct 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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