Effet des bains de bouche à l'aloe vera sur la santé bucco-dentaire des enfants
Effet des bains de bouche à l'aloe vera sur les indices de plaque et de gingivite chez les enfants (essai clinique randomisé contrôlé)
La prévention des problèmes dentaires par le contrôle de la plaque est la meilleure solution pour maintenir la santé bucco-dentaire et éviter le coût élevé des traitements dentaires. Les soins bucco-dentaires à domicile sont la pierre angulaire de l'élimination de la plaque dentaire et donc du contrôle de la carie dentaire et des maladies des gencives. Malheureusement, l'élimination complète de la plaque est difficile à réaliser par des méthodes mécaniques seules.
Pour un contrôle efficace de la plaque, des agents antiplaque tels que le rince-bouche à la chlorhexidine sont nécessaires. La chlorhexidine a montré un avantage distinct, mais elle a de nombreux effets secondaires tels que la coloration des dents et de la langue, une sensation gustative altérée et une formation accrue de tartre dissuade souvent son utilisation pendant de longues périodes.
Récemment, l'utilisation de bains de bouche à base de plantes est en augmentation en raison de la prise de conscience généralisée que les substances naturelles ont moins d'effets secondaires et un coût économique inférieur. Parmi les divers extraits de plantes utilisés comme base pour les bains de bouche, l'aloe vera mérite une attention particulière car il a été récemment introduit en dentisterie après des années d'utilisation dans le domaine médical.
De nombreuses études récentes ont indiqué que les bains de bouche à l'aloe vera ont montré leur efficacité dans le contrôle de la plaque et la prévention de la gingivite, mais il est nécessaire de mener d'autres études pour déterminer les meilleurs protocoles concernant la concentration et la fréquence de son utilisation. Une revue de la littérature montre qu'il n'existe pas d'essais contrôlés randomisés évaluant son efficacité dans le contrôle de la plaque dentaire et la prévention de la gingivite chez l'enfant, ce qui est l'objectif principal de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La conception croisée sera adoptée dans cette étude, c'est-à-dire que les trois types de bains de bouche (expérimental "aloe vera", contrôle positif "chlorhexidine", contrôle négatif "placebo") seront utilisés pour tous les participants, avec une application égale (5) jours période pour chaque type de bains de bouche et une période de sevrage de (12) jours entre chaque type pour assurer l'élimination des effets d'un bain de bouche avant de passer au suivant.
Les zones d'évaluation sélectionnées pour l'étude comprenaient les incisives centrales maxillaires et les premières molaires maxillaires.
Un protège-plaque spécial sera fabriqué pour couvrir les dents évaluées et leurs marges gingivales, ce protège-plaque empêchera l'élimination de la plaque des dents évaluées et facilitera l'accumulation de plaque localisée et la gingivite qui en résulte, le cas échéant.
Au début de l'étude, tous les participants recevront des instructions sur la façon de se brosser les dents correctement et de continuer leur hygiène bucco-dentaire régulière.
Tous les sujets seront invités à porter les protège-plaques chaque fois qu'ils se nettoient les dents, afin qu'ils ne brossent pas les incisives maxillaires et les premières molaires maxillaires. Cette phase "la phase d'accumulation" durera 3 jours, puis les sujets seront rappelés pour évaluer la différence d'accumulation de plaque au 5ème jour.
Les indices suivants seront étudiés : l'indice de plaque (IP) pour évaluer l'accumulation de plaque, l'indice gingival (MGI) et l'indice de saignement (IB) pour évaluer la gingivite. Ces indices seront enregistrés au premier et au 3ème jour. La "phase de rinçage" commencera dès le matin du jour 4 et durera 5 jours.
15 ml de solution de rinçage seront administrés à chaque sujet qui ne connaît pas le type de bain de bouche qu'il reçoit. Avec chaque bouteille de rince-bouche, une seringue de 10 ml sera utilisée pour faciliter la détermination du dosage correct. Les sujets seront invités à rincer avec 15 ml de la solution pendant 1 min, une fois par jour. La prise de nourriture et/ou de boissons ne sera pas autorisée pendant 2 heures après le rinçage. Les sujets seront rappelés pour l'évaluation de l'accumulation de plaque une fois la "phase de rinçage" terminée le 8ème jour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Faculty of Dental Medicine, Damascus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a entre (8 et 12) ans.
- Enfants en bonne santé sans aucune condition médicale systémique.
- Bonne santé bucco-dentaire (pas de manifestations de maladies bucco-dentaires sur les muqueuses).
- La présence des premières molaires permanentes maxillaires et des incisives centrales maxillaires.
- Absence de carie sur les surfaces buccale et linguale des dents.
- Enfants coopératifs (positifs ou définitivement positifs sur l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl).
- Le patient a la capacité physiologique d'utiliser les bains de bouche. Cela sera confirmé en demandant d'abord au parent de l'enfant, puis en testant sa capacité à se rincer à l'eau avant d'être inscrit à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants avec des conditions médicales systémiques.
- Patients subissant un traitement dentaire ou orthodontique en cours.
- Patients ayant utilisé un autre bain de bouche pendant la période d'étude ou ayant reçu une antibiothérapie dans les 2 semaines précédant le début de l'étude ou des corticostéroïdes dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
- Patients porteurs de prothèses amovibles ou d'appareils orthodontiques.
- Les patients qui ont des poches gingivales de plus de (3) mm ou des maladies gingivales avancées.
- Patients fluorescents.
- Les patients qui ont une histoire de sensibilité pour tout élément des bains de bouche utilisés dans l'étude.
- Patients ayant subi une extraction dans les deux semaines suivant le début de l'étude.
- Manque d'engagement du patient envers les rendez-vous de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bain de bouche à l'aloe vera
l'accumulation de plaque et la gingivite seront évaluées avant et après le bain de bouche à l'aloe vera en étudiant les indices de plaque, gingivaux et de saignement. la plaque va s'accumuler pendant 3 jours "phase d'accumulation" avant d'appliquer un bain de bouche à l'aloe vera pendant 5 jours "phase de rinçage". |
rinçage avec un bain de bouche à l'aloe vera pendant 5 jours.
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Expérimental: Bain de bouche à la chlorhexidine
l'accumulation de plaque et la gingivite seront évaluées avant et après l'administration d'un bain de bouche à la chlorhexidine en étudiant les indices de plaque, de gencive et de saignement. la plaque va s'accumuler pendant 3 jours "phase d'accumulation" avant d'appliquer un bain de bouche à la chlorhexidine pendant 5 jours "phase de rinçage". |
rinçage avec un bain de bouche à la chlorhexidine pendant 5 jours.
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Comparateur placebo: Bain de bouche placebo
l'accumulation de plaque et la gingivite seront évaluées avant et après l'administration d'un rince-bouche placebo en étudiant les indices de plaque, gingivaux et de saignement. la plaque sera accumulée pendant 3 jours "phase d'accumulation" avant d'appliquer un bain de bouche placebo pendant 5 jours "phase de rinçage". |
rinçage avec un rince-bouche placebo pendant 5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des bains de bouche à l'aloe vera sur l'indice de plaque
Délai: avant phase d'accumulation (au 1er jour), avant phase de rinçage (au 3ème jour) et après phase de rinçage (au 8ème jour)
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cette variable sera mesurée en calculant la différence entre l'indice étudié au début et à la fin de la phase expérimentale, pour évaluer la santé bucco-dentaire des enfants et connaître la probabilité d'avoir des caries plus tard.
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avant phase d'accumulation (au 1er jour), avant phase de rinçage (au 3ème jour) et après phase de rinçage (au 8ème jour)
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Effet des bains de bouche à l'aloe vera sur l'indice gingival
Délai: avant phase d'accumulation (au 1er jour), avant phase de rinçage (au 3ème jour) et après phase de rinçage (au 8ème jour)
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cette variable sera mesurée en calculant la différence entre l'indice étudié au début et à la fin de la phase expérimentale, pour évaluer la santé gingivale des enfants et connaître la probabilité d'avoir une gingivite plus tard.
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avant phase d'accumulation (au 1er jour), avant phase de rinçage (au 3ème jour) et après phase de rinçage (au 8ème jour)
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Effet des bains de bouche à l'aloe vera sur l'indice de saignement gingival
Délai: avant phase d'accumulation (au 1er jour), avant phase de rinçage (au 3ème jour) et après phase de rinçage (au 8ème jour)
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cette variable sera mesurée en calculant la différence entre l'indice étudié au début et à la fin de la phase expérimentale, pour évaluer la santé gingivale des enfants et connaître la probabilité d'avoir une gingivite plus tard.
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avant phase d'accumulation (au 1er jour), avant phase de rinçage (au 3ème jour) et après phase de rinçage (au 8ème jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le niveau de réceptivité et d'inconfort et les effets secondaires des bains de bouche à l'Aloe vera.
Délai: à la fin de chaque phase expérimentale de bains de bouche (8ème jour)
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L'évaluation sera effectuée à l'aide d'un questionnaire qui comprend une échelle visuelle analogique (EVA) pour chaque question, l'échelle a une échelle minimale de 0 (pas d'inconfort) et une échelle maximale de 100 (inconfort maximal).
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à la fin de chaque phase expérimentale de bains de bouche (8ème jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa Adnan Alnouri, DDS, Msc Student, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- Chaise d'étude: Chaza Kouchaji, Professor, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- Chaise d'étude: Abdul Hakim Nattouf, Professor, Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, Damascus University, Damascus, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Manipal S, Hussain S, Wadgave U, Duraiswamy P, Ravi K. The Mouthwash War - Chlorhexidine vs. Herbal Mouth Rinses: A Meta-Analysis. J Clin Diagn Res. 2016 May;10(5):ZC81-3. doi: 10.7860/JCDR/2016/16578.7815. Epub 2016 May 1.
- Ajmera N, Chatterjee A, Goyal V. Aloe vera: It's effect on gingivitis. J Indian Soc Periodontol. 2013 Jul;17(4):435-8. doi: 10.4103/0972-124X.118312.
- Gupta RK, Gupta D, Bhaskar DJ, Yadav A, Obaid K, Mishra S. Preliminary antiplaque efficacy of aloe vera mouthwash on 4 day plaque re-growth model: randomized control trial. Ethiop J Health Sci. 2014 Apr;24(2):139-44. doi: 10.4314/ejhs.v24i2.6.
- Pilloni A, Pizzo G, Barlattani A, Di Lenarda R, Giannoni M, Guida L, Levrini L, Majorana A, Polimeni A. Perceived and measurable performance of daily brushing and rinsing with an essential oil mouthrinse. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jul;1(3-4):29-32. Epub 2011 Feb 13.
- Saha S, Mohammad S, Saha S, Samadi F. Efficiency of traditional chewing stick (miswak) as an oral hygiene aid among Muslim school children in Lucknow: A cross-sectional study. J Oral Biol Craniofac Res. 2012 Sep-Dec;2(3):176-80. doi: 10.1016/j.jobcr.2012.10.009. Epub 2012 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Pedo-01-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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