Aloe Vera -suuvesien vaikutus lasten suun terveyteen
Aloe Vera -suuvesien vaikutus plakin ja ientulehdusindekseihin lapsilla (kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Hammasongelmien ennaltaehkäisy plakkia kontrolloimalla on paras ratkaisu suun terveyden ylläpitämiseen ja hammashoitojen korkeiden kustannusten estämiseen. Suun kotihoito on kulmakivi plakin poistamisessa ja siten hampaiden reikiintymisen ja iensairauksien hallinnassa. Valitettavasti plakin täydellinen poisto on vaikea saavuttaa pelkästään mekaanisilla menetelmillä.
Tehokkaan plakin torjuntaan tarvitaan plakkia estäviä aineita, kuten klooriheksidiini-suuvettä. Klooriheksidiini on osoittanut selkeää etua, mutta sillä on monia sivuvaikutuksia, kuten hampaiden ja kielen värjäytyminen, muuttunut makuaisti ja lisääntynyt hammaskiven muodostuminen estävät usein sen käyttöä pitkiä aikoja.
Viime aikoina yrttipohjaisten suuvesien käyttö on lisääntynyt, koska yleisesti tiedetään, että luonnollisilla aineilla on vähemmän sivuvaikutuksia ja alhaisemmat taloudelliset kustannukset. Erilaisista suuvesien pohjana käytetyistä kasviuutteista aloe vera ansaitsee erityistä huomiota, sillä se on hiljattain otettu käyttöön hammaslääketieteessä vuosien lääketieteen käytön jälkeen.
Useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa todettiin, että aloe vera -suuvedet ovat osoittaneet tehokkuutta plakin hallinnassa ja ientulehduksen ehkäisyssä, mutta tarvitaan lisää tutkimuksia, jotta voidaan määrittää parhaat menetelmät sen pitoisuuden ja käyttötiheyden suhteen. Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa arvioitaisiin sen tehokkuutta plakkien hallinnassa ja lasten ientulehduksen ehkäisyssä, mikä on tämän tutkimuksen päätarkoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään crossover-mallia, eli kolmen tyyppistä suuvettä (kokeellinen "aloe Vera", positiivinen kontrolli "klooriheksidiini", negatiivinen kontrolli "plasebo") käytetään kaikille osallistujille yhtä (5) päivää käyttäen. määräaika kullekin suuvesityypille ja (12) päivän huuhtelujakso kunkin tyypin välillä varmistaakseen suuveden vaikutusten eliminoitumisen ennen seuraavaan siirtymistä.
Tutkimukseen valitut arviointialueet olivat keskileuan etuhampaat ja ensimmäiset poskihampaat.
Arvioiduille hampaille ja niiden ienreunuksille valmistetaan erityinen plakkisuoja, joka estää plakin poistumisen arvioiduista hampaista ja helpottaa paikallista plakin kerääntymistä ja mahdollisia mahdollisia ientulehduksia.
Tutkimuksen alussa kaikille osallistujille opastetaan kuinka harjata hampaat oikein ja jatkaa säännöllistä suuhygieniaa.
Kaikkia koehenkilöitä neuvotaan käyttämään plakinsuojaimia aina hampaita puhdistettaessa, jotta he eivät harjaa yläleuan etuhampaita ja poskihampaat. Tämä vaihe "kertymisvaihe" kestää 3 päivää, ja sitten koehenkilöt kutsutaan takaisin arvioimaan ero plakin kertymisessä 5. päivänä.
Seuraavia indeksejä tutkitaan: Plakkiindeksi (PI) plakin kertymisen arvioimiseksi, ienindeksi (MGI) ja verenvuotoindeksi (BI) ientulehduksen arvioimiseksi. Nämä indeksit kirjataan ensimmäisenä ja kolmantena päivänä. "Huuhteluvaihe" alkaa 4. päivän aamusta ja kestää 5 päivää.
15 ml huuhteluliuosta annetaan jokaiselle koehenkilölle, joka ei tiedä millaista suuvettä hän saa. Jokaisen suuvesipullon mukana käytetään 10 ml:n ruiskua oikean annoksen määrittämisen helpottamiseksi. Koehenkilöitä pyydetään huuhtelemaan 15 ml:lla liuosta 1 minuutin ajan kerran päivässä. Ruokien ja/tai juomien nauttiminen ei ole sallittua 2 tuntiin huuhtelun jälkeen. Koehenkilöt palautetaan plakin kertymisen arvioimiseksi, kun "huuhteluvaihe" on päättynyt 8. päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Faculty of Dental Medicine, Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä on (8-12) vuotta.
- Terveet lapset ilman systeemisiä sairauksia.
- Hyvä suun terveys (ei merkkejä suun sairauksista limakalvoilla).
- Leuan ensimmäiset pysyvät poskihampaat ja yläleuan keskietuhampaat.
- Ei kariesta hampaiden bukkaalisilla ja linguaalisilla pinnoilla.
- Yhteistyökykyiset lapset (positiivinen tai ehdottomasti positiivinen Franklin käyttäytymisluokitusasteikolla).
- Potilaalla on fysiologinen kyky käyttää suuvettä. Tämä varmistetaan kysymällä ensin lapsen vanhemmalta ja sitten testaamalla hänen kykynsä huuhdella vedellä ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan hammas- tai oikomishoidossa.
- Potilaat, jotka käyttivät mitä tahansa muuta suuvettä tutkimusjakson aikana tai saivat antibioottihoitoa 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista tai kortikosteroideja 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
- Potilaat, jotka käyttävät irrotettavia proteeseja tai oikomishoitolaitteita.
- Potilaat, joilla on yli (3) mm ientaskuja tai edenneet iensairaudet.
- Fluoresoivat potilaat.
- Potilaat, joilla on herkkyystarina jollekin tutkimuksessa käytettyjen suuvesien osista.
- Potilaat, joille tehtiin uutto kahden viikon kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.
- Potilas ei ole sitoutunut seurantatapaamisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aloe Vera suuvesi
plakin kertymistä ja ientulehdusta arvioidaan ennen aloe vera -suuveden antamista ja sen jälkeen tutkimalla plakin, ienten ja verenvuotoindeksit. plakki kerääntyy 3 päivän "kertymisvaiheen" ajaksi ennen aloe vera -suuveden levittämistä 5 päivän "huuhteluvaiheeseen". |
huuhtelu aloe vera -suuvedellä 5 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini suuvesi
plakin kertymistä ja ientulehdusta arvioidaan ennen klooriheksidiini-suuveden antamista ja sen jälkeen tutkimalla plakin, ikenen ja verenvuotoindeksit. plakki kerääntyy 3 päivän "kertymisvaiheen" ajaksi ennen klooriheksidiini-suuveden levittämistä 5 päivän "huuhteluvaiheen" ajaksi. |
huuhtelu klooriheksidiinillä 5 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo suuvesi
plakin kertymistä ja ientulehdusta arvioidaan ennen ja jälkeen lumelääkettä sisältävän suuveden antamisen tutkimalla plakin, ikenen ja verenvuotoindeksit. plakki kerääntyy 3 päivän "kertymisvaiheen" ajaksi ennen kuin lumelääkettä levitetään 5 päivän "huuhteluvaiheeseen". |
huuhtele plasebo-suuvedellä 5 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aloe veran suuvesien vaikutus plakkiindeksiin
Aikaikkuna: ennen kerääntymisvaihetta (1. päivänä), ennen huuhteluvaihetta (3. päivänä) ja huuhteluvaiheen jälkeen (8. päivänä)
|
tätä muuttujaa mitataan laskemalla koevaiheen alussa ja lopussa tutkitun indeksin erotus, jotta voidaan arvioida lasten suun terveyttä ja tietää todennäköisyys saada karies myöhemmin.
|
ennen kerääntymisvaihetta (1. päivänä), ennen huuhteluvaihetta (3. päivänä) ja huuhteluvaiheen jälkeen (8. päivänä)
|
|
Aloe veran suuvesien vaikutus ienindeksiin
Aikaikkuna: ennen kerääntymisvaihetta (1. päivänä), ennen huuhteluvaihetta (3. päivänä) ja huuhteluvaiheen jälkeen (8. päivänä)
|
tätä muuttujaa mitataan laskemalla koevaiheen alussa ja lopussa tutkitun indeksin ero, jotta voidaan arvioida lasten ienterveyttä ja tietää todennäköisyys saada ientulehdus myöhemmin.
|
ennen kerääntymisvaihetta (1. päivänä), ennen huuhteluvaihetta (3. päivänä) ja huuhteluvaiheen jälkeen (8. päivänä)
|
|
Aloe veran suuvesien vaikutus ienverenvuotoindeksiin
Aikaikkuna: ennen kerääntymisvaihetta (1. päivänä), ennen huuhteluvaihetta (3. päivänä) ja huuhteluvaiheen jälkeen (8. päivänä)
|
tätä muuttujaa mitataan laskemalla koevaiheen alussa ja lopussa tutkitun indeksin ero, jotta voidaan arvioida lasten ienterveyttä ja tietää todennäköisyys saada ientulehdus myöhemmin.
|
ennen kerääntymisvaihetta (1. päivänä), ennen huuhteluvaihetta (3. päivänä) ja huuhteluvaiheen jälkeen (8. päivänä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aloe vera -suuvesien vastaanoton ja epämukavuuden taso ja sivuvaikutukset.
Aikaikkuna: jokaisen suuveden koevaiheen lopussa (8. päivä)
|
Arviointi suoritetaan kyselylomakkeella, joka sisältää jokaiselle kysymykselle Visual Analog Scale (VAS) -asteikon, asteikon vähimmäisasteikko on 0 (ei epämukavuutta) ja maksimiasteikko 100 (maksimi epämukavuus).
|
jokaisen suuveden koevaiheen lopussa (8. päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa Adnan Alnouri, DDS, Msc Student, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- Opintojen puheenjohtaja: Chaza Kouchaji, Professor, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- Opintojen puheenjohtaja: Abdul Hakim Nattouf, Professor, Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, Damascus University, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manipal S, Hussain S, Wadgave U, Duraiswamy P, Ravi K. The Mouthwash War - Chlorhexidine vs. Herbal Mouth Rinses: A Meta-Analysis. J Clin Diagn Res. 2016 May;10(5):ZC81-3. doi: 10.7860/JCDR/2016/16578.7815. Epub 2016 May 1.
- Ajmera N, Chatterjee A, Goyal V. Aloe vera: It's effect on gingivitis. J Indian Soc Periodontol. 2013 Jul;17(4):435-8. doi: 10.4103/0972-124X.118312.
- Gupta RK, Gupta D, Bhaskar DJ, Yadav A, Obaid K, Mishra S. Preliminary antiplaque efficacy of aloe vera mouthwash on 4 day plaque re-growth model: randomized control trial. Ethiop J Health Sci. 2014 Apr;24(2):139-44. doi: 10.4314/ejhs.v24i2.6.
- Pilloni A, Pizzo G, Barlattani A, Di Lenarda R, Giannoni M, Guida L, Levrini L, Majorana A, Polimeni A. Perceived and measurable performance of daily brushing and rinsing with an essential oil mouthrinse. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jul;1(3-4):29-32. Epub 2011 Feb 13.
- Saha S, Mohammad S, Saha S, Samadi F. Efficiency of traditional chewing stick (miswak) as an oral hygiene aid among Muslim school children in Lucknow: A cross-sectional study. J Oral Biol Craniofac Res. 2012 Sep-Dec;2(3):176-80. doi: 10.1016/j.jobcr.2012.10.009. Epub 2012 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Pedo-01-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .