Влияние жидкостей для полоскания рта с алоэ вера на здоровье полости рта детей
Влияние жидкостей для полоскания рта с алоэ вера на показатели зубного налета и гингивита у детей (клиническое рандомизированное контролируемое исследование)
Профилактика стоматологических проблем путем контроля зубного налета является лучшим решением для поддержания здоровья полости рта и предотвращения высоких затрат на стоматологическое лечение. Уход за полостью рта в домашних условиях является краеугольным камнем в удалении зубного налета и, следовательно, в борьбе с кариесом и заболеваниями десен. К сожалению, полного удаления зубного налета трудно добиться только механическими методами.
Для эффективной борьбы с зубным налетом необходимы средства против зубного налета, такие как жидкость для полоскания рта с хлоргексидином. Хлоргексидин показал явное преимущество, но он имеет множество побочных эффектов, таких как окрашивание зубов и языка, изменение вкусовых ощущений и повышенное образование камней, что часто удерживает от его использования в течение длительного времени.
В последнее время использование травяных ополаскивателей для полости рта растет из-за широко распространенного понимания того, что натуральные вещества имеют меньше побочных эффектов и более низкую экономическую стоимость. Из различных растительных экстрактов, используемых в качестве основы для полосканий рта, особого внимания заслуживает алоэ вера, так как оно недавно было внедрено в стоматологию после многих лет использования в области медицины.
Многие недавние исследования показали, что жидкости для полоскания рта с алоэ вера продемонстрировали эффективность в борьбе с зубным налетом и предотвращении гингивита, но необходимы дополнительные исследования для определения наилучших протоколов, касающихся концентрации и частоты его использования. Обзор литературы показывает, что нет рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих его эффективность в борьбе с зубным налетом и профилактике гингивита у детей, что является основной целью данного исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет принят перекрестный дизайн, то есть три типа ополаскивателей для рта (экспериментальный «алоэ вера», положительный контроль «хлоргексидин», отрицательный контроль «плацебо») будут использоваться для всех участников с одинаковым (5) дней применения. период для каждого типа жидкости для полоскания рта и период вымывания (12) дней между каждым типом, чтобы гарантировать устранение эффектов жидкости для полоскания рта перед переходом к следующему.
Области оценки, выбранные для исследования, включали центральные резцы верхней челюсти и первые моляры верхней челюсти.
Для покрытия оцениваемых зубов и их десневых краев будет изготовлена специальная защита от налета, которая предотвратит удаление налета с оцениваемых зубов и будет способствовать локализованному накоплению налета и развитию гингивита, если таковой имеется.
В начале исследования все участники будут проинструктированы о том, как правильно чистить зубы и продолжать регулярную гигиену полости рта.
Всем субъектам будет дано указание надевать защитные налеты каждый раз, когда они чистят зубы, чтобы они не чистили верхние резцы и верхние первые моляры. Эта фаза «фаза накопления» будет продолжаться в течение 3 дней, а затем испытуемые будут отозваны для оценки разницы в накоплении зубного налета на 5-й день.
Будут изучены следующие индексы: индекс зубного налета (PI) для оценки накопления зубного налета, десневой индекс (MGI) и индекс кровоточивости (BI) для оценки гингивита. Эти показатели будут зафиксированы в первый и в 3-й день. «Фаза полоскания» начнется с утра 4-го дня и продлится 5 дней.
Каждому субъекту, который не знает, какой тип жидкости для полоскания рта он/она получает, будет дано 15 мл раствора для полоскания рта. Вместе с каждой бутылкой жидкости для полоскания рта будет использоваться шприц на 10 мл, чтобы облегчить определение правильной дозировки. Субъектам будет предложено полоскать 15 мл раствора в течение 1 минуты один раз в день. Прием пищи и/или напитков не допускается в течение 2 часов после полоскания. Субъекты будут отозваны для оценки накопления зубного налета после завершения «фазы полоскания» на 8-й день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- Faculty of Dental Medicine, Damascus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от (8 до 12) лет.
- Здоровые дети без каких-либо системных заболеваний.
- Хорошее здоровье полости рта (отсутствие проявлений заболеваний полости рта на слизистых оболочках).
- Наличие первых постоянных моляров верхней челюсти и центральных резцов верхней челюсти.
- На щечных и язычных поверхностях зубов кариеса нет.
- Сотрудничающие дети (положительные или однозначно положительные по шкале оценки поведения Франкла).
- У пациента есть физиологическая способность использовать жидкости для полоскания рта. Это будет подтверждено путем опроса родителей ребенка, а затем проверки его/ее способности полоскать рот водой, прежде чем он будет включен в исследование.
Критерий исключения:
- Дети с системными заболеваниями.
- Пациенты, проходящие текущее стоматологическое или ортодонтическое лечение.
- Пациенты, которые использовали любые другие жидкости для полоскания рта в течение периода исследования или получали антибиотикотерапию в течение 2 недель до начала исследования или кортикостероиды в течение 30 дней до начала исследования.
- Пациенты, использующие съемные протезы или ортодонтические аппараты.
- Пациенты с десневыми карманами более (3) мм или прогрессирующим заболеванием десен.
- Флуоресцентные пациенты.
- Пациенты, у которых есть история чувствительности к любому элементу жидкости для полоскания рта, используемой в исследовании.
- Пациенты, перенесшие экстракцию в течение двух недель после начала исследования.
- Отсутствие у пациента приверженности к последующим встречам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жидкость для полоскания рта с алоэ вера
накопление зубного налета и гингивит будут оцениваться до и после полоскания рта алоэ вера путем изучения индексов зубного налета, десен и кровоточивости. зубной налет будет накапливаться в течение 3 дней «фазы накопления» перед применением жидкости для полоскания рта с алоэ вера в течение 5 дней «фазы полоскания». |
полоскание рта раствором алоэ вера в течение 5 дней.
|
|
Экспериментальный: Хлоргексидин для полоскания рта
накопление зубного налета и гингивит будут оцениваться до и после полоскания рта хлоргексидином путем изучения показателей налета, десен и кровоточивости. зубной налет будет накапливаться в течение 3 дней «фаза накопления» перед применением жидкости для полоскания рта хлоргексидином в течение 5 дней «фаза полоскания». |
полоскание рта хлоргексидином в течение 5 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо для полоскания рта
накопление зубного налета и гингивит будут оцениваться до и после применения плацебо для полоскания рта путем изучения индексов зубного налета, десен и кровоточивости. зубной налет будет накапливаться в течение 3 дней «фазы накопления» до применения плацебо для полоскания рта в течение 5 дней «фазы полоскания». |
полоскание рта плацебо в течение 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ополаскивателей с алоэ вера на индекс зубного налета
Временное ограничение: до фазы накопления (в 1-й день), перед фазой полоскания (на 3-й день) и после фазы полоскания (на 8-й день)
|
эта переменная будет измеряться путем вычисления разницы между индексом, изучаемым в начале и в конце экспериментальной фазы, для оценки здоровья полости рта детей и определения вероятности возникновения кариеса позже.
|
до фазы накопления (в 1-й день), перед фазой полоскания (на 3-й день) и после фазы полоскания (на 8-й день)
|
|
Влияние ополаскивателей с алоэ вера на десневой индекс
Временное ограничение: до фазы накопления (в 1-й день), перед фазой полоскания (на 3-й день) и после фазы полоскания (на 8-й день)
|
эта переменная будет измеряться путем расчета разницы между индексом, изучаемым в начале и в конце экспериментальной фазы, для оценки здоровья десен у детей и определения вероятности развития гингивита в дальнейшем.
|
до фазы накопления (в 1-й день), перед фазой полоскания (на 3-й день) и после фазы полоскания (на 8-й день)
|
|
Влияние ополаскивателей с алоэ вера на индекс кровоточивости десен
Временное ограничение: до фазы накопления (в 1-й день), перед фазой полоскания (на 3-й день) и после фазы полоскания (на 8-й день)
|
эта переменная будет измеряться путем расчета разницы между индексом, изучаемым в начале и в конце экспериментальной фазы, для оценки здоровья десен у детей и определения вероятности развития гингивита в дальнейшем.
|
до фазы накопления (в 1-й день), перед фазой полоскания (на 3-й день) и после фазы полоскания (на 8-й день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень восприимчивости и дискомфорта, а также побочные эффекты ополаскивателей с алоэ вера.
Временное ограничение: в конце каждой экспериментальной фазы полоскания рта (8-й день)
|
Оценка будет проводиться с использованием анкеты, которая включает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для каждого вопроса, шкала имеет минимальную шкалу 0 (отсутствие дискомфорта) и максимальную шкалу 100 (максимальный дискомфорт).
|
в конце каждой экспериментальной фазы полоскания рта (8-й день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doaa Adnan Alnouri, DDS, Msc Student, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- Учебный стул: Chaza Kouchaji, Professor, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- Учебный стул: Abdul Hakim Nattouf, Professor, Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, Damascus University, Damascus, Syria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Manipal S, Hussain S, Wadgave U, Duraiswamy P, Ravi K. The Mouthwash War - Chlorhexidine vs. Herbal Mouth Rinses: A Meta-Analysis. J Clin Diagn Res. 2016 May;10(5):ZC81-3. doi: 10.7860/JCDR/2016/16578.7815. Epub 2016 May 1.
- Ajmera N, Chatterjee A, Goyal V. Aloe vera: It's effect on gingivitis. J Indian Soc Periodontol. 2013 Jul;17(4):435-8. doi: 10.4103/0972-124X.118312.
- Gupta RK, Gupta D, Bhaskar DJ, Yadav A, Obaid K, Mishra S. Preliminary antiplaque efficacy of aloe vera mouthwash on 4 day plaque re-growth model: randomized control trial. Ethiop J Health Sci. 2014 Apr;24(2):139-44. doi: 10.4314/ejhs.v24i2.6.
- Pilloni A, Pizzo G, Barlattani A, Di Lenarda R, Giannoni M, Guida L, Levrini L, Majorana A, Polimeni A. Perceived and measurable performance of daily brushing and rinsing with an essential oil mouthrinse. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jul;1(3-4):29-32. Epub 2011 Feb 13.
- Saha S, Mohammad S, Saha S, Samadi F. Efficiency of traditional chewing stick (miswak) as an oral hygiene aid among Muslim school children in Lucknow: A cross-sectional study. J Oral Biol Craniofac Res. 2012 Sep-Dec;2(3):176-80. doi: 10.1016/j.jobcr.2012.10.009. Epub 2012 Oct 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Pedo-01-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .