Effekten av Aloe Vera munvatten på munhälsan hos barn
Effekt av Aloe Vera-munvatten på plack- och gingivitindex hos barn (kliniskt randomiserat kontrollerat försök)
Förebyggande av tandproblem genom att kontrollera plack är den bästa lösningen för att upprätthålla oral hälsa och förhindra höga kostnader för tandbehandlingar. Munvård i hemmet är hörnstenen i att ta bort plack och därför kontrollera karies och tandköttssjukdomar. Tyvärr är fullständig plackborttagning svår att uppnå genom enbart mekaniska metoder.
För effektiv plackkontroll är antiplackmedel såsom klorhexidin munvatten nödvändigt. Klorhexidin har visat tydliga fördelar, men det har många biverkningar som färgning av tänder och tunga, förändrad smakkänsla och ökad tandstensbildning avskräcker ofta användningen av det under långa perioder.
Nyligen har användningen av växtbaserade munvatten ökat på grund av den utbredda medvetenheten om att naturliga ämnen har färre biverkningar och lägre ekonomiska kostnader. Av olika växtextrakt som används som bas för munvatten, förtjänar aloe vera en särskild uppmärksamhet eftersom det nyligen har introducerats inom tandvården efter år av användning inom medicinområdet.
Många nya studier har konstaterat att munvatten av aloe vera har visat effektivitet i plackkontroll och förebyggande av gingivit, men det finns ett behov av fler studier för att fastställa de bästa protokollen för koncentration och frekvens av dess användning. En genomgång av litteraturen visar att det inte finns några randomiserade kontrollerade studier som utvärderar dess effektivitet i plackkontroll och förebyggande av gingivit hos barn, vilket är huvudsyftet med denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Crossover-designen kommer att användas i denna studie, dvs de tre typerna av munvatten (experimentell "aloe Vera", positiv kontroll "klorhexidin", negativ kontroll "placebo") kommer att användas för alla deltagare, med lika (5) dagars applicering period för varje typ av munvatten och en uttvättningsperiod på (12) dagar mellan varje typ för att säkerställa att effekterna av ett munvatten elimineras innan du går vidare till nästa.
De utvärderingsområden som valts ut för studien omfattade de centrala överkäkens incisiver och de första maxillära molarerna.
Ett speciellt plackskydd kommer att tillverkas för att täcka de utvärderade tänderna och deras tandköttskanter, detta plackskydd kommer att förhindra plackborttagning av de utvärderade tänderna och underlätta lokal plackackumulering och den resulterande tandköttsinflammationen om någon.
I början av studien kommer alla deltagare att få instruktioner om hur man borstar tänderna ordentligt och fortsätter sin vanliga munhygien.
Alla försökspersoner kommer att instrueras att bära plackskydd varje gång de rengör sina tänder, så att de inte borstar överkäkens incisiver och överkäkens första kindtänder. Denna fas "ackumuleringsfasen" kommer att pågå i 3 dagar, och sedan kommer försökspersonerna att återkallas för att bedöma skillnaden i plackackumulering på den 5:e dagen.
Följande index kommer att studeras: Plackindex (PI) för att bedöma plackackumuleringen, gingivalindex (MGI) och blödningsindex (BI) för att bedöma gingivit. Dessa index kommer att registreras på den första och den 3:e dagen. "Sköljningsfasen" börjar på morgonen dag 4 och pågår i 5 dagar.
15 ml sköljlösning kommer att ges till varje försöksperson som inte är medveten om vilken typ av munvatten han/hon får. Tillsammans med varje flaska munvatten kommer en 10 ml spruta att användas för att underlätta bestämning av korrekt dosering. Försökspersonerna kommer att uppmanas att skölja med 15 ml av lösningen i 1 min, en gång dagligen. Intag av mat och/eller dryck kommer inte att tillåtas under 2 timmar efter sköljning. Försökspersonerna kommer att återkallas för utvärdering av plackackumulering när "sköljningsfasen" är klar den 8:e dagen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken
- Faculty of Dental Medicine, Damascus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens åldrar mellan (8 - 12) år.
- Friska barn utan några systemiska medicinska tillstånd.
- God munhälsa (inga manifestationer av orala sjukdomar på slemhinnorna).
- Förekomsten av maxillära första permanenta kindtänderna och maxillära centrala framtänder.
- Ingen karies på mun- och lingualytorna på tänderna.
- Samarbetsvilliga barn (positiva eller definitivt positiva på Frankls beteendeklassningsskala).
- Patienten har den fysiologiska förmågan att använda munvatten. Detta kommer att bekräftas genom att först fråga barnets förälder och sedan testa hans/hennes förmåga att skölja med vatten innan han deltar i studien.
Exklusions kriterier:
- Barn med systemiska medicinska tillstånd.
- Patienter som genomgår pågående tand- eller ortodontisk behandling.
- Patienter som använde något annat munvatten under studieperioden eller fick antibiotikabehandling inom 2 veckor innan studien påbörjades eller kortikosteroider inom 30 dagar innan studien påbörjades.
- Patienter som använder avtagbara proteser eller ortodontiska apparater.
- Patienter som har gingivalfickor mer än (3) mm eller avancerade tandköttssjukdomar.
- Fluorescerande patienter.
- Patienter som har en känslighetshistoria för något av de munvatten som används i studien.
- Patienter som genomgick en extraktion inom två veckor efter start av studien.
- Patienternas bristande engagemang för uppföljningsmöten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aloe Vera munvatten
plackackumulering och tandköttsinflammation kommer att utvärderas före och efter att ge aloe vera munvatten genom att studera plack, gingival och blödningsindex. placket kommer att ackumuleras i 3 dagars "ackumulationsfas" innan man applicerar aloe vera munvatten under 5 dagars "sköljningsfas". |
skölj med aloe vera munvatten i 5 dagar.
|
|
Experimentell: Klorhexidin munvatten
plackackumulering och gingivit kommer att utvärderas före och efter att ge klorhexidin munvatten genom att studera plack-, gingival- och blödningsindex. placket kommer att ackumuleras under 3 dagars "ackumulationsfas" innan klorhexidin appliceras i 5 dagars "sköljfas". |
sköljning med klorhexidin munvatten i 5 dagar.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo munvatten
plackackumulering och gingivit kommer att utvärderas före och efter placebomunsköljning genom att studera plack-, gingival- och blödningsindex. placket kommer att ackumuleras under 3 dagars "ackumuleringsfas" innan placebo munvatten appliceras i 5 dagars "sköljningsfas". |
sköljning med placebo munvatten i 5 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av Aloe vera munvatten på plackindex
Tidsram: före ackumuleringsfasen (på den 1:a dagen), före sköljfasen (på den 3:e dagen) och efter sköljfasen (på den 8:e dagen)
|
denna variabel kommer att mätas genom att beräkna skillnaden mellan det studerade indexet i början och slutet av experimentfasen, för att utvärdera barns munhälsa och veta sannolikheten att ha karies senare.
|
före ackumuleringsfasen (på den 1:a dagen), före sköljfasen (på den 3:e dagen) och efter sköljfasen (på den 8:e dagen)
|
|
Effekt av Aloe vera munvatten på gingivalindex
Tidsram: före ackumuleringsfasen (på den 1:a dagen), före sköljfasen (på den 3:e dagen) och efter sköljfasen (på den 8:e dagen)
|
denna variabel kommer att mätas genom att beräkna skillnaden mellan det studerade indexet i början och slutet av experimentfasen, för att utvärdera barns tandköttshälsa och veta sannolikheten att få tandköttsinflammation senare.
|
före ackumuleringsfasen (på den 1:a dagen), före sköljfasen (på den 3:e dagen) och efter sköljfasen (på den 8:e dagen)
|
|
Effekt av Aloe vera munvatten på tandköttsblödningsindex
Tidsram: före ackumuleringsfasen (på den 1:a dagen), före sköljfasen (på den 3:e dagen) och efter sköljfasen (på den 8:e dagen)
|
denna variabel kommer att mätas genom att beräkna skillnaden mellan det studerade indexet i början och slutet av experimentfasen, för att utvärdera barns tandköttshälsa och veta sannolikheten att få tandköttsinflammation senare.
|
före ackumuleringsfasen (på den 1:a dagen), före sköljfasen (på den 3:e dagen) och efter sköljfasen (på den 8:e dagen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivån av mottaglighet och obehag och biverkningar av Aloe vera munvatten.
Tidsram: i slutet av varje experimentfas med munvatten (8:e dagen)
|
Bedömningen kommer att utföras med hjälp av frågeformulär som inkluderar Visual Analog Scale (VAS) för varje fråga, skalan har en lägsta skala på 0 (inget obehag) och en maximal skala på 100 (maximalt obehag).
|
i slutet av varje experimentfas med munvatten (8:e dagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doaa Adnan Alnouri, DDS, Msc Student, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- Studiestol: Chaza Kouchaji, Professor, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- Studiestol: Abdul Hakim Nattouf, Professor, Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, Damascus University, Damascus, Syria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Manipal S, Hussain S, Wadgave U, Duraiswamy P, Ravi K. The Mouthwash War - Chlorhexidine vs. Herbal Mouth Rinses: A Meta-Analysis. J Clin Diagn Res. 2016 May;10(5):ZC81-3. doi: 10.7860/JCDR/2016/16578.7815. Epub 2016 May 1.
- Ajmera N, Chatterjee A, Goyal V. Aloe vera: It's effect on gingivitis. J Indian Soc Periodontol. 2013 Jul;17(4):435-8. doi: 10.4103/0972-124X.118312.
- Gupta RK, Gupta D, Bhaskar DJ, Yadav A, Obaid K, Mishra S. Preliminary antiplaque efficacy of aloe vera mouthwash on 4 day plaque re-growth model: randomized control trial. Ethiop J Health Sci. 2014 Apr;24(2):139-44. doi: 10.4314/ejhs.v24i2.6.
- Pilloni A, Pizzo G, Barlattani A, Di Lenarda R, Giannoni M, Guida L, Levrini L, Majorana A, Polimeni A. Perceived and measurable performance of daily brushing and rinsing with an essential oil mouthrinse. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jul;1(3-4):29-32. Epub 2011 Feb 13.
- Saha S, Mohammad S, Saha S, Samadi F. Efficiency of traditional chewing stick (miswak) as an oral hygiene aid among Muslim school children in Lucknow: A cross-sectional study. J Oral Biol Craniofac Res. 2012 Sep-Dec;2(3):176-80. doi: 10.1016/j.jobcr.2012.10.009. Epub 2012 Oct 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Pedo-01-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .