Efeito dos colutórios de Aloe Vera na saúde bucal de crianças
Efeito de enxaguatórios bucais com Aloe Vera nos índices de placa e gengivite em crianças (ensaio clínico randomizado controlado)
A prevenção de problemas dentários através do controle da placa é a melhor solução para manter a saúde bucal e evitar o alto custo dos tratamentos odontológicos. A higiene bucal em casa é a pedra angular na remoção da placa e, portanto, no controle da cárie dentária e da doença gengival. Infelizmente, a remoção completa da placa é difícil de conseguir apenas por métodos mecânicos.
Para o controle efetivo da placa, agentes antiplaca como clorexidina são necessários. A clorexidina tem mostrado vantagem distinta, mas tem muitos efeitos colaterais, como coloração dos dentes e da língua, sensação de paladar alterada e aumento da formação de cálculo, muitas vezes impede seu uso por longos períodos.
Recentemente, o uso de enxaguatórios bucais à base de ervas está aumentando devido à conscientização generalizada de que substâncias naturais têm menos efeitos colaterais e menor custo econômico. Dos vários extratos de plantas usados como base para enxaguatórios bucais, o aloe vera merece atenção especial, pois foi recentemente introduzido na odontologia após anos de uso na área médica.
Muitos estudos recentes afirmam que os enxaguatórios bucais com aloe vera têm se mostrado eficientes no controle da placa e na prevenção da gengivite, mas há necessidade de mais estudos para determinar os melhores protocolos quanto à concentração e frequência de seu uso. Uma revisão da literatura mostra que não há estudos randomizados controlados avaliando sua eficiência no controle de placa e prevenção de gengivite em crianças, sendo este o principal objetivo deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será adotado neste estudo o delineamento cruzado, ou seja, os três tipos de enxaguatórios bucais (experimental "aloe Vera", controle positivo "clorexidina", controle negativo "placebo") serão utilizados para todos os participantes, com igual (5) dias de aplicação período para cada tipo de colutório e um período de enxágue de (12) dias entre cada tipo para garantir a eliminação dos efeitos de um colutório antes de passar para o próximo.
As áreas de avaliação selecionadas para o estudo compreenderam os incisivos centrais superiores e os primeiros molares superiores.
Um protetor de placa especial será fabricado para cobrir os dentes avaliados e suas margens gengivais, este protetor de placa impedirá a remoção de placa dos dentes avaliados e facilitará o acúmulo localizado de placa e a gengivite resultante, se houver.
No início do estudo, todos os participantes serão instruídos sobre como escovar os dentes corretamente e continuar sua higiene oral regular.
Todos os sujeitos serão instruídos a usar os protetores de placa toda vez que limparem os dentes, para que não escovem os incisivos superiores e os primeiros molares superiores. Esta fase "fase de acúmulo" durará 3 dias, e então os sujeitos serão chamados de volta para avaliar a diferença no acúmulo de placa no 5º dia.
Serão estudados os seguintes índices: índice de placa (PI) para avaliar o acúmulo de placa, índice gengival (MGI) e índice de sangramento (IB) para avaliar gengivite. Esses índices serão registrados no primeiro e no 3º dia. A "fase de enxágue" começará na manhã do dia 4 e durará 5 dias.
Serão dados 15 ml de solução de enxágue para cada sujeito que não souber que tipo de enxaguatório está recebendo. Juntamente com cada frasco de enxaguante bucal, será utilizada uma seringa de 10 ml para facilitar a determinação da dosagem correta. Os sujeitos serão solicitados a enxaguar com 15 ml da solução por 1 min, uma vez ao dia. A ingestão de alimentos e/ou bebidas não será permitida por 2 horas após o enxágue. Os indivíduos serão convocados para avaliação do acúmulo de placa assim que a "fase de enxágue" for concluída no 8º dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Faculty of Dental Medicine, Damascus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade entre (8 - 12) anos.
- Crianças saudáveis sem quaisquer condições médicas sistêmicas.
- Boa saúde bucal (sem manifestações de doenças bucais nas membranas mucosas).
- A presença dos primeiros molares permanentes superiores e dos incisivos centrais superiores.
- Nenhuma cárie nas superfícies vestibular e lingual dos dentes.
- Crianças cooperativas (positivas ou definitivamente positivas na escala de classificação de comportamento de Frankl).
- O paciente tem capacidade fisiológica para usar os enxaguatórios bucais. Isso será confirmado perguntando primeiro aos pais da criança e depois testando sua capacidade de enxaguar com água antes de ser incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças com condições médicas sistêmicas.
- Pacientes em tratamento odontológico ou ortodôntico atual.
- Pacientes que usaram qualquer outro enxaguatório bucal durante o período do estudo ou receberam terapia antibiótica dentro de 2 semanas antes de iniciar o estudo ou corticosteroides dentro de 30 dias antes de iniciar o estudo.
- Pacientes que usam próteses removíveis ou aparelhos ortodônticos.
- Pacientes com bolsas gengivais maiores que (3) mm ou doenças gengivais avançadas.
- Pacientes fluorescentes.
- Pacientes com história de sensibilidade a qualquer elemento dos enxaguatórios bucais usados no estudo.
- Pacientes que foram submetidos a uma extração dentro de duas semanas após o início do estudo.
- Falta de comprometimento do paciente com as consultas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxaguante bucal Aloe Vera
acúmulo de placa e gengivite serão avaliados antes e após a administração de bochechos com aloe vera, estudando os índices de placa, gengival e sangramento. a placa será acumulada por 3 dias "fase de acumulação" antes de aplicar enxaguatório bucal de aloe vera por 5 dias "fase de enxágue". |
enxaguar com enxaguante bucal de aloe vera por 5 dias.
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Experimental: Colutório de clorexidina
acúmulo de placa e gengivite serão avaliados antes e após a administração de bochechos com clorexidina, estudando os índices de placa, gengival e sangramento. a placa será acumulada por 3 dias "fase de acúmulo" antes de aplicar colutório de clorexidina por 5 dias "fase de enxágue". |
bochechos com clorexidina por 5 dias.
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Comparador de Placebo: Bochechos Placebo
o acúmulo de placa e a gengivite serão avaliados antes e após a administração de bochechos placebo, estudando os índices de placa, gengival e sangramento. a placa será acumulada por 3 dias "fase de acumulação" antes da aplicação de bochechos placebo por 5 dias "fase de enxágue". |
bochechos com placebo por 5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de enxaguatórios bucais com Aloe vera no índice de placa
Prazo: antes da fase de acumulação (no 1º dia), antes da fase de enxaguamento (no 3º dia) e após a fase de enxaguamento (no 8º dia)
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essa variável será mensurada por meio do cálculo da diferença entre o índice estudado no início e no final da fase experimental, para avaliar a saúde bucal das crianças e saber a probabilidade de cárie posteriormente.
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antes da fase de acumulação (no 1º dia), antes da fase de enxaguamento (no 3º dia) e após a fase de enxaguamento (no 8º dia)
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Efeito de enxaguatórios bucais de Aloe vera no índice gengival
Prazo: antes da fase de acumulação (no 1º dia), antes da fase de enxaguamento (no 3º dia) e após a fase de enxaguamento (no 8º dia)
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essa variável será medida calculando a diferença entre o índice estudado no início e no final da fase experimental, para avaliar a saúde gengival das crianças e saber a probabilidade de ter gengivite posteriormente.
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antes da fase de acumulação (no 1º dia), antes da fase de enxaguamento (no 3º dia) e após a fase de enxaguamento (no 8º dia)
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Efeito de enxaguatórios bucais com Aloe vera no índice de sangramento gengival
Prazo: antes da fase de acumulação (no 1º dia), antes da fase de enxaguamento (no 3º dia) e após a fase de enxaguamento (no 8º dia)
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essa variável será medida calculando a diferença entre o índice estudado no início e no final da fase experimental, para avaliar a saúde gengival das crianças e saber a probabilidade de ter gengivite posteriormente.
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antes da fase de acumulação (no 1º dia), antes da fase de enxaguamento (no 3º dia) e após a fase de enxaguamento (no 8º dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o nível de receptividade e desconforto e efeitos colaterais dos colutórios de Aloe vera.
Prazo: ao final de cada fase experimental de bochechos (8º dia)
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A avaliação será realizada por meio de questionário que inclui a Escala Visual Analógica (EVA) para cada questão, a escala possui escala mínima de 0 (nenhum desconforto) e escala máxima de 100 (desconforto máximo).
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ao final de cada fase experimental de bochechos (8º dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Adnan Alnouri, DDS, Msc Student, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- Cadeira de estudo: Chaza Kouchaji, Professor, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University, Damascus, Syria
- Cadeira de estudo: Abdul Hakim Nattouf, Professor, Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, Damascus University, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manipal S, Hussain S, Wadgave U, Duraiswamy P, Ravi K. The Mouthwash War - Chlorhexidine vs. Herbal Mouth Rinses: A Meta-Analysis. J Clin Diagn Res. 2016 May;10(5):ZC81-3. doi: 10.7860/JCDR/2016/16578.7815. Epub 2016 May 1.
- Ajmera N, Chatterjee A, Goyal V. Aloe vera: It's effect on gingivitis. J Indian Soc Periodontol. 2013 Jul;17(4):435-8. doi: 10.4103/0972-124X.118312.
- Gupta RK, Gupta D, Bhaskar DJ, Yadav A, Obaid K, Mishra S. Preliminary antiplaque efficacy of aloe vera mouthwash on 4 day plaque re-growth model: randomized control trial. Ethiop J Health Sci. 2014 Apr;24(2):139-44. doi: 10.4314/ejhs.v24i2.6.
- Pilloni A, Pizzo G, Barlattani A, Di Lenarda R, Giannoni M, Guida L, Levrini L, Majorana A, Polimeni A. Perceived and measurable performance of daily brushing and rinsing with an essential oil mouthrinse. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jul;1(3-4):29-32. Epub 2011 Feb 13.
- Saha S, Mohammad S, Saha S, Samadi F. Efficiency of traditional chewing stick (miswak) as an oral hygiene aid among Muslim school children in Lucknow: A cross-sectional study. J Oral Biol Craniofac Res. 2012 Sep-Dec;2(3):176-80. doi: 10.1016/j.jobcr.2012.10.009. Epub 2012 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Pedo-01-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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