제2형 당뇨병 환자의 심장 휴식과 스트레스 대사 (CardioMET)
2021년 4월 29일 업데이트: University of Leicester
제2형 당뇨병 환자의 심장 휴식 및 스트레스 대사 - CardioMET 연구
당뇨병 환자의 수가 증가하고 있습니다.
당뇨병에서 조기 사망의 주요 원인 중 하나는 심부전(HF)입니다.
이는 심장이 혈액을 효과적으로 펌프질할 수 없는 경우이며 이는 심장 근육의 에너지 생성 이상과 관련이 있을 수 있습니다.
건강한 사람의 심장 근육 세포는 유연성을 나타내며 에너지 생산을 위해 설탕과 지방 분자를 모두 사용할 수 있습니다.
지방을 태우는 것이 더 많은 에너지를 제공하지만, 이 과정은 설탕을 태우는 것보다 더 많은 산소를 필요로 합니다.
결과적으로 지방은 특히 운동 중과 같이 에너지와 산소 요구량이 더 높은 상황에서 설탕에 비해 심장에 덜 효율적인 연료입니다.
연구자들은 제2형 당뇨병 환자의 심장 근육이 에너지 공급을 위해 지방에 크게 의존하고 산소를 보다 효율적으로 사용하기 위해 운동 중에 에너지 공급을 위해 더 많은 설탕 분자를 태울 수 없다고 제안합니다.
심장에 의한 지방 및 당 흡수는 안정 시와 도부타민 주입 중에 심장이 더 빨리 작동할 때 심장으로 전달되고 심장에서 되돌아오는 혈당과 지방 수치의 차이로 감지할 수 있습니다.
도부타민은 운동을 모방하는 데 자주 사용되는 약물로 의료 검사 중에 심장을 더 빨리 뛰게 합니다.
가설을 테스트하기 위해 조사관은 관상 동맥 질환을 배제하기 위해 조사를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자의 심장이 휴식할 때와 심장이 더 빨리 달릴 때 지방과 설탕 흡수를 평가할 것입니다.
심장 기능 및 심장 근육으로의 혈액 공급, 휴식 중 및 도부타민 주입 중 MRI 스캐닝을 사용하여 측정합니다.
비교를 위해 당뇨병이 없는 사람들에게도 동일한 검사를 실시할 것입니다.
그것은 당뇨병성 심장 질환과 새로운 치료법으로 어떤 측면을 표적으로 삼을 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Leicester, 영국
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹 1. T2D가 있고 유의미한 CAD가 없는 환자(관상동맥 조영술에서 <50% 관강 협착증) 그룹 2. 유의미한 CAD가 없는 비당뇨병 환자(관상동맥 조영술에서 <50% 관강 협착증)
설명
포함 기준:
그룹 1: 제2형 당뇨병 코호트:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상.
- 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 T2D 진단 확정
- CAD 배제를 위해 침습적 관상동맥 조영술을 시행합니다.
- 모든 연구 요건을 준수할 수 있고(조사관의 의견으로는) 준수할 의향이 있는 자
- 서면 및 구두 영어를 이해해야 합니다.
그룹 2: 비당뇨 대조군
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상.
- CAD 배제를 위해 침습적 관상동맥 조영술을 시행합니다.
- (조사관의 의견으로는) 모든 연구 요건을 따를 의향이 있습니다.
제외 기준:
그룹 1
- 제1형 당뇨병.
- 상당한 CAD> (50% 내강 협착증)
- 상당한 신장 장애(eGFR<30ml/min/m2).
- 이전 관상 동맥 우회술 또는 심근 경색
- 심부전 및 EF <40%의 임상적으로 확립된 중요한 진단
- 연구 과정 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
- 지난 12주 동안 조사 제품과 관련된 다른 연구에 참여한 참가자
- 심방세동.
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(페이스메이커, 두개골 동맥류 클립, 금속 안구 이물, 심한 밀실 공포증).
- 도부타민 또는 가돌리늄에 대한 알려진 과민성.
- 중대한(>중등도) 판막 질환 진단을 받은 참여자.
1. 인슐린 치료를 받고 있거나 경구용 Thiazolidinedione을 복용하고 있는 환자. 2. 연구자의 의견에 따라 결과 연구 데이터 또는 참가자의 건강을 손상시킬 것으로 생각되는 다른 연구에 관여.
그룹 2
- 그룹 1 플러스에 따라
- 당뇨병 또는 내당능 장애 진단 이전에 혈관성형술/스텐트 시술을 받은 CAD가 있고 잔여 질환이 없는 환자는 적격입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제2형 당뇨병
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T2DM 대 비 당뇨병의 대사
|
|
비 당뇨병
|
T2DM 대 비 당뇨병의 대사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 T2D 환자와 비당뇨병 대조군 사이의 심근 FA 추출 비율(%)의 차이.
기간: 즉각적인 휴식과 스트레스
|
심근 추출 분율
|
즉각적인 휴식과 스트레스
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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