Hjertehvile og stressmetabolisme hos pasienter med type 2-diabetes (CardioMET)
29. april 2021 oppdatert av: University of Leicester
Hjertehvile og stressmetabolisme hos pasienter med type 2-diabetes - CardioMET-studien
Antall personer med diabetes øker.
En av de viktigste årsakene til for tidlig død ved diabetes er hjertesvikt (HF).
Dette er når hjertet ikke kan pumpe blod effektivt, og dette kan ha sammenheng med unormalt energiproduksjon i hjertemuskelen.
Hos friske mennesker viser hjertemuskelcellene fleksibilitet og kan bruke både sukker- og fettmolekyler til energiproduksjon.
Selv om fettforbrenning gir mer energi, krever denne prosessen mer oksygen enn forbrenning av sukker.
Som et resultat er fett et mindre effektivt drivstoff for hjertet sammenlignet med sukker, spesielt i situasjoner der energi- og oksygenbehovet er høyere, for eksempel under trening.
Etterforskerne foreslår at hjertemuskelen hos pasienter med type 2-diabetes i stor grad er avhengig av fett for energiforsyning, og ikke klarer å forbrenne flere sukkermolekyler for energiforsyning under trening for mer effektivt å bruke oksygen.
Fett- og sukkeropptak i hjertet kan påvises ved forskjellen mellom blodsukker- og fettnivåene som leveres til hjertet og returneres fra hjertet, både i hvile og også når hjertet jobber raskere under Dobutamininfusjon.
Dobutamin er et stoff som ofte brukes for å etterligne trening, og få hjertet til å gå raskere under medisinske tester.
For å teste hypotesen vil etterforskerne vurdere fett- og sukkeropptak av hjertet i hvile og når hjertet går raskere, hos pasienter med type 2-diabetes som gjennomgår undersøkelser for å utelukke koronarsykdom.
Hjertefunksjon, og blodtilførsel til hjertemuskelen, i hvile og under Dobutamininfusjon, vil også bli målt ved hjelp av MR-skanning.
De samme testene vil bli utført hos personer uten diabetes for sammenligning.
Det vil bidra til å forstå diabetisk hjertesykdom og hvilke aspekter som kan være målrettet med nye behandlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe 1. Pasienter med T2D og ingen signifikant CAD (<50 % luminal stenose på koronar angiografi) Gruppe 2. Ikke-diabetikere uten signifikant CAD (<50 % luminal stenose på koronar angiografi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1: Type 2 diabetes-kohort:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- 18 år eller eldre.
- Bekreftet diagnose av T2D i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier
- Gjennomgår invasiv koronar angiografi for ekskludering av CAD.
- I stand til (etter utrederens mening) og villig til å overholde alle studiekrav
- Må forstå skriftlig og muntlig engelsk
Gruppe 2: Ikke-diabetiske kontroller
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- 18 år eller eldre.
- Gjennomgår invasiv koronar angiografi for ekskludering av CAD.
- I stand til (etter utrederens mening) og villig til å overholde alle studiekrav.
Ekskluderingskriterier:
Gruppe 1
- Type 1 diabetes.
- Signifikant CAD> (50 % luminal stenose)
- Betydelig nedsatt nyrefunksjon (eGFR<30ml/min/m2).
- Tidligere koronar bypass-operasjon eller hjerteinfarkt
- Signifikant klinisk etablert diagnose av hjertesvikt og EF <40 %
- Kvinnelige deltakere som er gravide, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studien.
- Deltakere som har deltatt i en annen forskningsstudie som involverer et undersøkelsesprodukt de siste 12 ukene
- Atrieflimmer.
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (pacemaker, kranial aneurisme klipp, metalliske okulære fremmedlegemer, alvorlig klaustrofobi).
- Kjent overfølsomhet for dobutamin eller gadolinium.
- Deltakere med diagnosen signifikant (>moderat,) klaffesykdom.
1. Pasienter som er på insulinbehandling eller oral tiazolidindion. 2. Involvering i andre studier som antas å kompromittere de resulterende studiedataene eller helsen til deltakeren etter etterforskerens oppfatning.
Gruppe 2
- I henhold til gruppe 1 pluss
- Diagnose av diabetes eller nedsatt glukosetoleranse Merk pasienter med tidligere CAD behandlet med angioplastikk/stenting og ingen gjenværende sykdom er kvalifisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type 2 diabetes
|
Metabolisme i T2DM vs ikke-diabetiker
|
|
Ikke diabetiker
|
Metabolisme i T2DM vs ikke-diabetiker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i myokardial FA-ekstraksjonsfraksjon (%) mellom T2D-pasienter og ikke-diabetikere i hvile.
Tidsramme: Umiddelbar ved hvile og stress
|
Myokardekstraksjonsfraksjon
|
Umiddelbar ved hvile og stress
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0633
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .