Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertehvile og stressmetabolisme hos patienter med type 2-diabetes (CardioMET)

29. april 2021 opdateret af: University of Leicester

Hjertehvile og stressmetabolisme hos patienter med type 2-diabetes - CardioMET-undersøgelsen

Antallet af mennesker med diabetes er stigende. En af de vigtigste årsager til for tidlig død ved diabetes er hjertesvigt (HF). Det er, når hjertet ikke kan pumpe blod effektivt, og det kan være relateret til abnormiteter i energiproduktionen i hjertemusklen. Hos raske mennesker udviser hjertemuskelcellerne fleksibilitet og kan bruge både sukker- og fedtmolekyler til energiproduktion. Selvom forbrænding af fedt giver mere energi, kræver denne proces mere ilt end forbrænding af sukker. Som følge heraf er fedt et mindre effektivt brændstof for hjertet sammenlignet med sukkerarter, især i situationer, hvor energi- og iltbehovet er højere, såsom under træning. Forskerne foreslår, at hjertemusklen hos patienter med type 2-diabetes er stærkt afhængig af fedt til energiforsyning og undlader at forbrænde flere sukkermolekyler til energiforsyning under træning for mere effektivt at bruge ilt. Fedt- og sukkeroptagelse i hjertet kan påvises ved forskellen mellem blodsukker- og fedtniveauerne, der leveres til hjertet og returneres fra hjertet, både i hvile og også når hjertet arbejder hurtigere under Dobutamin-infusion. Dobutamin er et lægemiddel, der ofte bruges til at efterligne træning og få hjertet til at køre hurtigere under medicinske tests. For at teste hypotesen vil efterforskerne vurdere fedt- og sukkeroptagelsen i hjertet i hvile, og når hjertet kører hurtigere, hos patienter med type 2-diabetes, der gennemgår undersøgelser for at udelukke koronar sygdom. Hjertefunktion og blodtilførsel til hjertemusklen, i hvile og under Dobutamin-infusion, vil også blive målt ved hjælp af MR-scanning. De samme tests vil blive udført hos personer uden diabetes til sammenligning. Det vil hjælpe med at forstå diabetisk hjertesygdom, og hvilke aspekter der kan være målrettet med nye behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1. Patienter med T2D og ingen signifikant CAD (<50 % luminal stenose på koronar angiografi) Gruppe 2. Ikke-diabetikere uden signifikant CAD (<50 % luminal stenose på koronar angiografi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1: Type 2 diabetes kohorte:

  1. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  2. I alderen 18 år eller derover.
  3. Bekræftet diagnose af T2D i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier
  4. Gennemgår invasiv koronar angiografi for udelukkelse af CAD.
  5. Kunne (efter investigators mening) og villig til at overholde alle studiekrav
  6. Skal forstå skriftligt og mundtligt engelsk

Gruppe 2: Ikke-diabetiske kontroller

  1. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  2. I alderen 18 år eller derover.
  3. Gennemgår invasiv koronar angiografi for udelukkelse af CAD.
  4. Kunne (efter investigators mening) og villig til at overholde alle studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

Gruppe 1

  1. Type 1 diabetes.
  2. Signifikant CAD> (50 % luminal stenose)
  3. Betydelig nyreinsufficiens (eGFR<30ml/min/m2).
  4. Tidligere koronar bypassoperation eller myokardieinfarkt
  5. Signifikant klinisk etableret diagnose af hjertesvigt og EF <40 %
  6. Kvindelige deltagere, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet i løbet af undersøgelsen.
  7. Deltagere, der har deltaget i et andet forskningsstudie, der involverer et forsøgsprodukt inden for de seneste 12 uger
  8. Atrieflimren.
  9. Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (pacemaker, kranial aneurisme clips, metalliske okulære fremmedlegemer, svær klaustrofobi).
  10. Kendt overfølsomhed over for dobutamin eller gadolinium.
  11. Deltagere med diagnosen signifikant (>moderat,) klapsygdom.

1. Patienter, der er i insulinbehandling eller oral thiazolidindion. 2. Inddragelse i andre undersøgelser, der menes at kompromittere de resulterende undersøgelsesdata eller deltagerens helbred efter investigator.

Gruppe 2

  1. Ifølge gruppe 1 plus
  2. Diagnose af diabetes eller nedsat glukosetolerance Bemærk patienter med tidligere CAD behandlet med angioplastik/stenting og ingen resterende sygdom er kvalificerede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 diabetes
Andet: Sikkert observationsbaseret på sygdomstilstand
Metabolisme i T2DM vs ikke-diabetiker
Ikke diabetiker
Andet: Sikkert observationsbaseret på sygdomstilstand
Metabolisme i T2DM vs ikke-diabetiker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i myokardie-FA-ekstraktionsfraktion (%) mellem T2D-patienter og ikke-diabetiske kontroller i hvile.
Tidsramme: Umiddelbart i hvile og stress
Myokardieekstraktionsfraktion
Umiddelbart i hvile og stress

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leicester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0633

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner